Влияние места для курения на тягу к курению (CC2pilot)
30 января 2017 г. обновлено: Duke University
Влияние места для курения на тягу к курению: пилотное исследование
Целью данного исследования является оценка влияния воздействия стандартных условий для курения на способность сопротивляться курению, что измеряется с помощью задания «Отсрочка начала курения».
Результаты этого исследования дадут информацию о том, является ли задание «Отсрочка до курения» чувствительной мерой для оценки тяги к курению, спровоцированной окружающей средой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Взрослые курильщики (n=25) совершат 4 визита и последующий телефонный звонок через 6 месяцев.
Участники выполнят задание «Отложить курение» после 6 часов воздержания от курения.
Задача включает в себя просмотр изображений мест для курения и некурящих, и у участников будет возможность выкурить сигарету в любое время во время сеанса.
Денежное поощрение будет предоставлено за каждые 6 минут, в течение которых участник сопротивляется курению.
Как только участники прекращают выполнение задачи, они могут курить столько, сколько хотят, в течение следующих 30 минут.
Участникам будет предоставлена таблетка для курения.
Каждая закуренная сигарета будет стоить им счета.
Будут оцениваться измерения тяги к табаку, оценок эмоций и отмены никотина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в целом здоров
- в возрасте от 18 до 55 лет
- курение в среднем 5 сигарет в день в течение как минимум одного года
- Уровень CO в выдыхаемом воздухе > 8 частей на миллион (если ≤ 8 частей на миллион, то полоска NicAlert Strip = 6)
- отсутствие заинтересованности в отказе от курения в течение времени, необходимого для эксперимента
Критерий исключения:
- невозможность посетить все необходимые экспериментальные сессии
- употребление психотропных препаратов
- употребление бездымного табака
- текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками
- употребление незаконных наркотиков, измеренное скринингом на наркотики в моче (за исключением марихуаны)
- текущее использование заместительной никотиновой терапии или других методов лечения отказа от курения
- Уровень алкоголя в крови (БАЛ)> 0,00
- употребление других табачных изделий или электронных сигарет более 9 дней за последние 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяги к самоотчетам, измеренное по шкале оценки реплики-воздействия
Временное ограничение: в 0 минут, +30 минут, +60 минут и после первой сигареты
|
в 0 минут, +30 минут, +60 минут и после первой сигареты
|
|
|
Разница в количестве испытуемых, которые начинают курить во время задания на отсрочку курения по сигналу о курении по сравнению с заданием на отсрочку начала курения по сигналу о некурении
Временное ограничение: после начала задания «Отложить курение» до 60 минут
|
Если участник начинает курить сигарету во время задания «Отложить курение»
|
после начала задания «Отложить курение» до 60 минут
|
|
Количество минут до первой затяжки
Временное ограничение: после запуска задания «Отложить курение» до +60 минут
|
Количество минут до первой затяжки сигареты будет зарегистрировано для участников, которые начинают курить.
|
после запуска задания «Отложить курение» до +60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph McClernon, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00056221
- R01DA038442-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .