- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02420340
Použití programu HOPES v přechodové péči
1. srpna 2016 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tato pilotní studie bude shromažďovat informace o potenciálu využít tréninkový program dovedností založený na důkazech určený pro starší lidi s vážným duševním onemocněním (SMI), program Pomáháme starším lidem zažít úspěch (HOPES), aby pomohl obyvatelům pečovatelských domů se SMI získat dovednosti potřebné k úspěšnému životu v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní studie bude shromažďovat informace o potenciálu využít tréninkový program dovedností založený na důkazech určený pro starší lidi s vážným duševním onemocněním (SMI), program Pomáháme starším lidem zažít úspěch (HOPES), aby pomohl obyvatelům pečovatelských domů se SMI získat dovednosti potřebné k úspěšnému životu v komunitě.
Přestože byl HOPES původně navržen tak, aby pomohl starším lidem se SMI udržet si bydliště v komunitě, kurikulum je příslibem pomoci obyvatelům pečovatelských domů se SMI naučit se, jak se vrátit do života v komunitě.
Pozitivní zjištění by byla použita k vypracování grantové žádosti pro rozsáhlejší studii HOPES u obyvatel pečovatelských domů se SMI.
Aby bylo možné vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost HOPES v prostředí pečovatelských domů, vyšetřovatelé zaregistrují až 12 obyvatel Glencliff Home v Glencliff, New Hampshire.
Účastníky budou jednotlivci, kteří mají zájem o propuštění z Glencliffu a jsou ochotni absolvovat několik týdenních kurzů školení dovedností a několik hodnotících sezení.
Účast ve studii bude trvat 6 měsíců po propuštění z Glencliffu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Glencliff, New Hampshire, Spojené státy, 03238
- Glencliff Home
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnostika DSM-IV osy I schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy nebo velké depresivní poruchy, jak je definováno v tabulce účastníků
- Vyjádřená ochota být propuštěn z domova Glencliff do komunity.
- Dobrovolný informovaný souhlas s účastí ve studii ze strany účastníka nebo jeho zákonně určeného opatrovníka
Kritéria vyloučení:
- Terminální fyzická nemoc NEBO významná zdravotní nestabilita
- Neschopnost mluvit a rozumět angličtině
- Primární nebo komorbidní diagnóza demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina HOPES
Účastníci se budou dvakrát týdně účastnit sezení programu HOPES, dokud nebudou dokončeny učební osnovy (přibližně 1 rok) nebo propuštěni z domova Glencliff
|
Týdenní skupinové kurzy školení dovedností zaměřené na zlepšení dovedností a znalostí v oblastech souvisejících s úspěšným životem v komunitě, včetně: nezávislého života, zdravého života, sociálních dovedností, dovedností pro volný čas a řízení zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast – 70% nebo vyšší účast skupin HOPES v průběhu intervence
Časové okno: 12 měsíců
|
evidence docházky
|
12 měsíců
|
|
Změna ve funkčních dovednostech (hodnocení dovedností na základě výkonu na Kalifornské univerzitě v San Diegu)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 6 měsíců sledování
|
Hodnocení dovedností na základě výkonu na Kalifornské univerzitě v San Diegu
|
Výchozí stav, 12 měsíců, 6 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dodržování léků a jejich managementu (hodnocení schopnosti managementu léků)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 6 měsíců sledování
|
Hodnocení schopnosti řízení medikace
|
Výchozí stav, 12 měsíců, 6 měsíců sledování
|
|
Změna sociálních dovedností (hodnocení výkonu sociálních dovedností)
Časové okno: Baeline, 12 měsíců, 6 měsíců sledování
|
Hodnocení výkonu sociálních dovedností
|
Baeline, 12 měsíců, 6 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27956
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vážná duševní nemoc
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie