- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02420340
Bruk av HOPES-programmet i overgangsomsorg
1. august 2016 oppdatert av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Denne pilotstudien vil samle informasjon om potensialet for å bruke et evidensbasert ferdighetstreningsprogram utviklet for eldre mennesker med alvorlig psykisk lidelse (SMI), programmet Helping Older People Experience Success (HOPES) for å hjelpe sykehjemsbeboere med SMI-økning. ferdighetene som trengs for å lykkes med å leve i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien vil samle informasjon om potensialet for å bruke et evidensbasert ferdighetstreningsprogram utviklet for eldre mennesker med alvorlig psykisk lidelse (SMI), programmet Helping Older People Experience Success (HOPES) for å hjelpe sykehjemsbeboere med SMI-økning. ferdighetene som trengs for å lykkes med å leve i samfunnet.
Selv om HOPES opprinnelig ble designet for å hjelpe eldre mennesker med SMI med å opprettholde sin bolig i samfunnet, har læreplanen et løfte om å hjelpe sykehjemsbeboere med SMI til å lære hvordan de kan komme tilbake til livet i samfunnet.
Positive funn vil bli brukt til å utvikle en stipendsøknad for en større studie av HÅP hos sykehjemsbeboere med SMI.
For å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av HOPES i sykehjemsmiljøer, vil etterforskerne registrere opptil 12 beboere ved Glencliff Home i Glencliff, New Hampshire.
Deltakerne vil være personer som er interessert i å slippe ut fra Glencliff og er villige til å delta på flere ukentlige ferdighetstreningstimer og flere vurderingsøkter.
Studiedeltakelsen vil vare inntil 6 måneder etter utskrivning fra Glencliff.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Glencliff, New Hampshire, Forente stater, 03238
- Glencliff Home
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær DSM-IV akse I diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller alvorlig depressiv lidelse som definert i deltakernes diagram
- En uttrykt vilje til å bli utskrevet fra Glencliff Home til samfunnet.
- Frivillig informert samtykke for deltakelse i studien fra deltakeren eller av deltakerens lovlig utpekte verge
Ekskluderingskriterier:
- Uhelbredelig fysisk sykdom ELLER betydelig medisinsk ustabilitet
- Manglende evne til å snakke eller forstå engelsk
- Primær eller komorbid diagnose av demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: HOPES-gruppen
Deltakerne vil delta i to ganger ukentlige økter av HOPES-programmet inntil pensum er fullført (omtrent 1 år) eller utskrivning fra Glencliffs hjem
|
Ukentlige gruppeferdighetstreningsklasser som tar sikte på å forbedre ferdigheter og kunnskap innen områder relatert til vellykket liv i samfunnet, inkludert: selvstendig liv, sunn livsstil, sosiale ferdigheter, fritidsferdigheter og ledelse av helsetjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøte - 70 % oppmøte eller høyere av HOPES-gruppene i løpet av intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder
|
oppmøterekord
|
12 måneder
|
|
Endring i funksjonelle ferdigheter (Prestasjonsbasert ferdighetsvurdering ved University California San Diego)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 6 måneders oppfølging
|
University California San Diego ytelsesbasert ferdighetsvurdering
|
Baseline, 12 måneder, 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i etterlevelse og behandling av medisiner (Evaluering av medisinhåndteringsevne)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 6 måneders oppfølging
|
Medisinhåndteringsevnevurdering
|
Baseline, 12 måneder, 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i sosiale ferdigheter (Social Skills Performance Assessment)
Tidsramme: Baeline, 12 måneder, 6 måneders oppfølging
|
Prestasjonsvurdering av sosiale ferdigheter
|
Baeline, 12 måneder, 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27956
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alvorlig psykisk sykdom
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsHar ikke rekruttert ennåMental Helse | Psykisk helse Hjelpesøkende | Literacy for mental helseForente stater
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisFullførtMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funksjonForente stater
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har ikke rekruttert ennå
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Emory UniversityFullført
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Fullført
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterende