- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02420340
Korzystanie z programu HOPES w opiece w okresie przejściowym
1 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
W tym badaniu pilotażowym zostaną zebrane informacje na temat możliwości wykorzystania opartego na dowodach programu szkolenia umiejętności przeznaczonego dla osób starszych z poważną chorobą psychiczną (SMI), programu Helping Older People Experience Success (HOPES), aby pomóc mieszkańcom domów opieki z SMI uzyskać umiejętności potrzebne do pomyślnego życia w społeczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu pilotażowym zostaną zebrane informacje na temat możliwości wykorzystania opartego na dowodach programu szkolenia umiejętności przeznaczonego dla osób starszych z poważną chorobą psychiczną (SMI), programu Helping Older People Experience Success (HOPES), aby pomóc mieszkańcom domów opieki z SMI uzyskać umiejętności potrzebne do pomyślnego życia w społeczności.
Chociaż program HOPES został pierwotnie zaprojektowany, aby pomóc osobom starszym z SMI w utrzymaniu miejsca zamieszkania w społeczności, program nauczania obiecuje pomoc mieszkańcom domów opieki z SMI w nauce powrotu do życia w społeczności.
Pozytywne wyniki zostaną wykorzystane do opracowania wniosku o dotację na większe badanie NADZIEI u pensjonariuszy domów opieki z SMI.
Aby ocenić wykonalność i akceptowalność HOPES w warunkach domów opieki, badacze zarejestrują do 12 mieszkańców Glencliff Home w Glencliff, New Hampshire.
Uczestnikami będą osoby zainteresowane zwolnieniem z Glencliff i są chętne do udziału w wielu cotygodniowych zajęciach szkoleniowych i kilku sesjach oceniających.
Udział w badaniu będzie trwał do 6 miesięcy po wypisaniu z Glencliff.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Glencliff, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03238
- Glencliff Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna diagnoza osi I DSM-IV: schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub duże zaburzenie depresyjne, zgodnie z definicją w tabeli uczestników
- Wyrażona gotowość do zwolnienia z Glencliff Home do społeczności.
- Dobrowolna świadoma zgoda na udział w badaniu przez uczestnika lub jego ustawowego opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- Śmiertelna choroba fizyczna LUB znaczna niestabilność medyczna
- Niemożność mówienia lub rozumienia języka angielskiego
- Pierwotne lub współistniejące rozpoznanie otępienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa NADZIEJE
Uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach programu HOPES dwa razy w tygodniu do czasu zakończenia programu nauczania (około 1 roku) lub wypisu z domu w Glencliff
|
Cotygodniowe zajęcia grupowe mające na celu podniesienie umiejętności i wiedzy w obszarach związanych z udanym życiem w społeczności, w tym: niezależne życie, zdrowe życie, umiejętności społeczne, umiejętności spędzania wolnego czasu i zarządzanie opieką zdrowotną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja – 70% lub więcej obecności grup HOPES w trakcie trwania interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ewidencje obecności
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana umiejętności funkcjonalnych (ocena umiejętności oparta na wynikach na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy, 6 miesięcy obserwacji
|
Ocena umiejętności oparta na wynikach na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego
|
Linia bazowa, 12 miesięcy, 6 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w przestrzeganiu i zarządzaniu lekami (ocena umiejętności zarządzania lekami)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy, 6 miesięcy obserwacji
|
Ocena umiejętności zarządzania lekami
|
Linia bazowa, 12 miesięcy, 6 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiana umiejętności społecznych (ocena umiejętności społecznych)
Ramy czasowe: Baeline, 12 miesięcy, 6 miesięcy obserwacji
|
Ocena wyników w zakresie umiejętności społecznych
|
Baeline, 12 miesięcy, 6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27956
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poważna choroba psychiczna
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei