- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02420340
A HOPES program használata az átmeneti gondozásban
2016. augusztus 1. frissítette: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Ez a kísérleti tanulmány információkat gyűjt egy bizonyítékokon alapuló, súlyos mentális betegségben szenvedő idősek számára kialakított készségfejlesztő program, a Segítség az idősek sikerélményének megtapasztalásához (HOPES) program használatának lehetőségeiről, hogy segítse az SMI-vel küzdő idősek otthonában élőket. a közösségben való sikeres élethez szükséges készségek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kísérleti tanulmány információkat gyűjt egy bizonyítékokon alapuló, súlyos mentális betegségben szenvedő idősek számára kialakított készségfejlesztő program, a Segítség az idősek sikerélményének megtapasztalásához (HOPES) program használatának lehetőségeiről, hogy segítse az SMI-vel küzdő idősek otthonában élőket. a közösségben való sikeres élethez szükséges készségek.
Bár a HOPES-t eredetileg arra tervezték, hogy segítse az SMI-ben szenvedő idősek lakóhelyét a közösségben, a tanterv ígéretes, hogy segít az SMI-ben szenvedő idősek otthonában élőknek abban, hogy megtanulják, hogyan térjenek vissza a közösség életébe.
A pozitív eredményeket felhasználnák egy támogatási kérelem kidolgozására a HOPES-ről szóló nagyobb tanulmányhoz az SMI-ben szenvedő idősek otthonában élők körében.
A HOPES idősek otthonában való megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése érdekében a nyomozók legfeljebb 12 lakót vesznek fel a New Hampshire állambeli Glencliffben található Glencliff Otthonba.
A résztvevők olyan személyek lesznek, akik érdeklődnek a Glencliffből való elbocsátás iránt, és hajlandóak több heti gyakorlati képzésen és több értékelési ülésen részt venni.
A tanulmányban való részvétel a Glencliffből való távozás után 6 hónapig tart.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Glencliff, New Hampshire, Egyesült Államok, 03238
- Glencliff Home
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia, a skizoaffektív rendellenesség, a bipoláris zavar vagy a súlyos depressziós rendellenesség elsődleges DSM-IV Axis I diagnózisa a résztvevők táblázatában meghatározottak szerint
- Kifejezett hajlandóság arra, hogy a Glencliff Otthonból elbocsátsák a közösség számára.
- Önkéntes, tájékozott hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez a résztvevőtől vagy a résztvevő törvényesen kijelölt gyámjától
Kizárási kritériumok:
- Végső testi betegség VAGY jelentős orvosi instabilitás
- Képtelenség beszélni vagy megérteni angolul
- A demencia elsődleges vagy társbetegség diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: HOPES csoport
A résztvevők a HOPES program hetente kétszeri ülésein vesznek részt a tanterv befejezéséig (körülbelül 1 év) vagy Glencliff otthonából.
|
Heti csoportos készségfejlesztő órák, amelyek célja a készségek és ismeretek fejlesztése a sikeres közösségi élethez kapcsolódó területeken, beleértve az önálló életet, az egészséges életmódot, a szociális készségek, a szabadidős készségek és az egészségügyi ellátás irányítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvételi arány a HOPES csoportok 70%-a vagy magasabb a beavatkozás során
Időkeret: 12 hónap
|
jelenléti nyilvántartás
|
12 hónap
|
|
Változás a funkcionális készségekben (University California San Diego Performance-Based Skills Assessment)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónap, 6 hónapos követés
|
A California San Diego-i Egyetem teljesítmény-alapú készségek felmérése
|
Kiindulási állapot, 12 hónap, 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyógyszeres kezelésben és kezelésben (gyógyszerkezelési képesség felmérése)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónap, 6 hónapos követés
|
Gyógyszerkezelési képességfelmérés
|
Kiindulási állapot, 12 hónap, 6 hónapos követés
|
|
Változás a szociális készségekben (szociális készségek teljesítményértékelése)
Időkeret: Baeline, 12 hónapos, 6 hónapos követés
|
Szociális készségek teljesítményértékelése
|
Baeline, 12 hónapos, 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27956
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .