- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02420340
Utilizzo del programma HOPES nella cura della transizione
1 agosto 2016 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Questo studio pilota raccoglierà informazioni sulla possibilità di utilizzare un programma di formazione sulle competenze basato sull'evidenza progettato per le persone anziane con gravi malattie mentali (SMI), il programma Helping Older People Experience Success (HOPES), per aiutare i residenti delle case di cura con SMI a guadagnare le competenze necessarie per vivere con successo nella comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota raccoglierà informazioni sulla possibilità di utilizzare un programma di formazione sulle competenze basato sull'evidenza progettato per le persone anziane con gravi malattie mentali (SMI), il programma Helping Older People Experience Success (HOPES), per aiutare i residenti delle case di cura con SMI a guadagnare le competenze necessarie per vivere con successo nella comunità.
Sebbene HOPES sia stato originariamente concepito per aiutare le persone anziane con DMS a mantenere la loro residenza nella comunità, il curriculum è promettente per aiutare i residenti delle case di cura con DMI a imparare come tornare alla vita nella comunità.
I risultati positivi verrebbero utilizzati per sviluppare una domanda di sovvenzione per uno studio più ampio di HOPES nei residenti delle case di cura con SMI.
Per valutare la fattibilità e l'accettabilità di HOPES negli ambienti delle case di cura, i ricercatori registreranno fino a 12 residenti della Glencliff Home a Glencliff, nel New Hampshire.
I partecipanti saranno persone interessate alla dimissione da Glencliff e sono disposte a frequentare più corsi settimanali di formazione sulle competenze e diverse sessioni di valutazione.
La partecipazione allo studio durerà fino a 6 mesi dopo la dimissione da Glencliff.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Glencliff, New Hampshire, Stati Uniti, 03238
- Glencliff Home
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria DSM-IV Asse I di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o disturbo depressivo maggiore come definito nella tabella dei partecipanti
- Un'espressa volontà di essere dimesso dalla Glencliff Home alla comunità.
- Consenso informato volontario per la partecipazione allo studio da parte del partecipante o dal tutore legalmente designato del partecipante
Criteri di esclusione:
- Malattia fisica terminale O significativa instabilità medica
- Incapacità di parlare o comprendere l'inglese
- Diagnosi primaria o comorbile di demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo SPERANZA
I partecipanti parteciperanno a sessioni bisettimanali del programma HOPES fino al completamento del curriculum (circa 1 anno) o alla dimissione dalla casa di Glencliff
|
Corsi settimanali di formazione sulle competenze di gruppo mirati a migliorare le competenze e le conoscenze in aree relative a una vita di successo nella comunità, tra cui: vita indipendente, vita sana, abilità sociali, abilità nel tempo libero e gestione dell'assistenza sanitaria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipazione: 70% o più di partecipazione dei gruppi HOPES nel corso dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
registri delle presenze
|
12 mesi
|
|
Cambiamento nelle abilità funzionali (valutazione delle abilità basate sulle prestazioni dell'Università della California di San Diego)
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi, follow-up a 6 mesi
|
Valutazione delle competenze basate sulle prestazioni dell'Università della California di San Diego
|
Basale, 12 mesi, follow-up a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'aderenza e della gestione dei farmaci (valutazione della capacità di gestione dei farmaci)
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi, follow-up a 6 mesi
|
Valutazione della capacità di gestione dei farmaci
|
Basale, 12 mesi, follow-up a 6 mesi
|
|
Cambiamento nelle abilità sociali (valutazione delle prestazioni delle abilità sociali)
Lasso di tempo: Baeline, 12 mesi, follow-up a 6 mesi
|
Valutazione delle prestazioni delle abilità sociali
|
Baeline, 12 mesi, follow-up a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27956
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