- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02420340
Uso del programa HOPES en la atención de transición
1 de agosto de 2016 actualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Este estudio piloto recopilará información sobre el potencial de usar un programa de capacitación de habilidades basado en evidencia diseñado para personas mayores con enfermedades mentales graves (SMI), el programa Helping Older People Experience Success (HOPES), para ayudar a los residentes de hogares de ancianos con SMI a ganar las habilidades necesarias para vivir con éxito en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto recopilará información sobre el potencial de usar un programa de capacitación de habilidades basado en evidencia diseñado para personas mayores con enfermedades mentales graves (SMI), el programa Helping Older People Experience Success (HOPES), para ayudar a los residentes de hogares de ancianos con SMI a ganar las habilidades necesarias para vivir con éxito en la comunidad.
Aunque HOPES se diseñó originalmente para ayudar a las personas mayores con SMI a mantener su residencia en la comunidad, el plan de estudios promete ayudar a los residentes de hogares de ancianos con SMI a aprender cómo volver a la vida en la comunidad.
Los resultados positivos se utilizarían para desarrollar una solicitud de subvención para un estudio más amplio de HOPES en residentes de hogares de ancianos con SMI.
Para evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de HOPES en entornos de hogares de ancianos, los investigadores inscribirán hasta 12 residentes de Glencliff Home en Glencliff, New Hampshire.
Los participantes serán personas interesadas en ser dados de alta de Glencliff y que estén dispuestas a asistir a varias clases semanales de capacitación en habilidades y varias sesiones de evaluación.
La participación en el estudio durará hasta 6 meses después del alta de Glencliff.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Glencliff, New Hampshire, Estados Unidos, 03238
- Glencliff Home
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario del Eje I del DSM-IV de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor, según se define en la tabla de participantes
- Una voluntad expresa de ser dado de alta de Glencliff Home a la comunidad.
- Consentimiento informado voluntario para la participación en el estudio por parte del participante o del tutor legalmente designado del participante
Criterio de exclusión:
- Enfermedad física terminal O inestabilidad médica significativa
- Incapacidad para hablar o entender inglés
- Diagnóstico primario o comórbido de demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Grupo ESPERANZAS
Los participantes participarán en sesiones dos veces por semana del programa HOPES hasta que se complete el plan de estudios (aproximadamente 1 año) o se den de alta de la casa de Glencliff.
|
Clases semanales de capacitación en habilidades grupales destinadas a mejorar las habilidades y el conocimiento en áreas relacionadas con una vida exitosa en la comunidad, que incluyen: vida independiente, vida saludable, habilidades sociales, habilidades de ocio y administración de la atención médica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Asistencia: 70 % de asistencia o más de los grupos HOPES durante el transcurso de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
|
registros de asistencia
|
12 meses
|
Cambio en las habilidades funcionales (Evaluación de habilidades basadas en el desempeño de la Universidad de California en San Diego)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses, 6 meses de seguimiento
|
Evaluación de habilidades basadas en el desempeño de la Universidad de California en San Diego
|
Línea de base, 12 meses, 6 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la adherencia y el manejo de medicamentos (Evaluación de la capacidad de manejo de medicamentos)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses, 6 meses de seguimiento
|
Evaluación de la capacidad de gestión de medicamentos
|
Línea de base, 12 meses, 6 meses de seguimiento
|
Cambio en las Habilidades Sociales (Evaluación de Desempeño de Habilidades Sociales)
Periodo de tiempo: Baeline, 12 meses, 6 meses de seguimiento
|
Evaluación de desempeño de habilidades sociales
|
Baeline, 12 meses, 6 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27956
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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