Plicní ventilace během kardiopulmonální resuscitace
Autoři změřili pasivní dechové objemy generované během zevních kompresí hrudníku, aby se zjistilo, zda samotné komprese hrudníku bez jakékoli mechanické ventilační podpory při kardiopulmonální resuscitaci mohou zajistit adekvátní ventilaci. Autoři budou studovat 25 dobrovolníků, kteří splňují následující zařazovací kritéria: věk 18-55 let, ASA I-II, kandidáty na chirurgickou operaci, kteří budou v celkové anestezii. Budou vyloučeni pacienti, kteří budou operováni na hrudníku, kteří mají muskuloskeletální onemocnění, kardiopulmonální nebo vaskulární akutní nebo chronická onemocnění, kteří měli v anamnéze pneumotorax, tromboembolismus, osteoporózu, menopauzu, v anamnéze současné zlomeniny žeber nebo hrudní kosti nebo klíční kosti. Všichni způsobilí pacienti vstoupí do studie a dostanou celkovou anestezii a intubaci podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře.
Pacienti budou mechanicky ventilováni po dobu 5 minut, aby se ustavily stabilní podmínky. Poté bude k ventilačnímu okruhu připojen pneumotachograf, aby bylo možné v reálném čase nepřetržitě monitorovat dechové úsilí (objem, tlak v dýchacích cestách a průtok).
Poté bude zaveden jícnový katétr, který bude monitorovat tlak v jícnu a poskytne data pro výpočet plicní mechaniky. Po výše uvedených postupech a před jakýmkoli chirurgickým výkonem budou pacientovi prováděny komprese hrudníku starším anesteziologem podle pokynů ERC z roku 2010 po dobu 30 sekund.
Po kompresích hrudníku budou pacienti vyšetřeni na možné komplikace a po nastolení stabilního stavu budou následovat chirurgické zákroky. Po ukončení chirurgického výkonu bude provedeno klinické a ultrazvukové vyšetření hrudníku.
Před zákrokem obdrží všichni pacienti písemný informativní souhlas.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Řecko, 41110
- Nábor
- Uh Larissa
-
Kontakt:
- KONSTANTINOS PRATSAS, MD
- Telefonní číslo: +30 2413501351
- E-mail: konvol1@gmail.com
-
Kontakt:
- DEMETRA BAGKA, MD
- Telefonní číslo: +30241302964
- E-mail: dbagka@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-55 let
- ASA I-II
- kandidáty chirurgického zákroku, kteří dostanou celkovou anestezii
Kritéria vyloučení:
- chirurgický zákrok v hrudníku
- onemocnění pohybového aparátu
- kardiopulmonální nebo vaskulární akutní nebo chronická onemocnění
- pneumotorax v anamnéze
- tromboembolismus
- osteoporóza menopauza v anamnéze současné zlomeniny žeber nebo hrudní kosti nebo klíční kosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti
Kardiopulmonální resuscitace s měřením dechového objemu, tlaku a průtoku v dýchacích cestách pomocí pneumotachografu a dýchacích cest, jícnových tlakových senzorů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechový objem při kardiopulmonální resuscitaci
Časové okno: 30 sekund
|
Dechový objem bude hodnocen pneumotachografem (Hans Rudolf USA)
|
30 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ezofageální tlaky při kardiopulmonální resuscitaci
Časové okno: 30 sekund
|
jícnové tlaky budou hodnoceny pomocí jícnového balónkového katétru, který bude zaveden přes nosní kosti, zatímco jsou pacienti ještě vzhůru, a bude umístěn ve vzdálenosti 40 cm od nosů.
Správné umístění bude potvrzeno ukázkou výkyvů podtlaku proti ucpaným dýchacím cestám.
|
30 sekund
|
|
Compliance plic před a na konci kardiopulmonální resuscitace
Časové okno: 30 sekund
|
Poddajnost plic bude hodnocena jako poměr změny dechového objemu ke změnám transpulmonárního tlaku (odečtením tlaků v jícnu od tlaků v dýchacích cestách) během dechového dýchání (průměrně 10 dechů); jícnový bude použit jako míra pleurálních tlaků.
|
30 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 49304 11/11/13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .