- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02420483
Keuhkojen tuuletus sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana
Kirjoittajat mittaavat ulkoisten rintakehän puristusten aikana syntyviä passiivisia hengityksen tilavuuksia määrittääkseen, voivatko rintakehän painelut yksinään ilman mekaanista ventilaatiotukea tarjota riittävää ventilaatiota kardiopulmonaalisessa elvytyksessä. Kirjoittajat tutkivat 25 vapaaehtoista, jotka täyttävät seuraavat valintakriteerit: ikä 18-55 vuotta, ASA I-II, ehdokkaat kirurgiseen leikkaukseen, jotka saavat yleisanestesian. Potilaat, joille leikataan rintakehää, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia, sydän- ja verisuonisairauksia, akuutteja tai kroonisia sydän- tai verisuonitauteja, joilla on ollut ilmarinta, tromboembolia, osteoporoosi, vaihdevuodet, kylkiluiden murtumia tai rintalastan tai solisluun murtumia, ei oteta huomioon. Kaikki kelvolliset potilaat osallistuvat tutkimukseen ja saavat yleisanestesian ja intuboinnin hoitavan lääkärin päätöksen mukaisesti.
Potilaita tuuletetaan mekaanisesti 5 minuutin ajan vakaiden olosuhteiden saavuttamiseksi. Pneumotakografi liitetään sitten hengityskiertoon, jotta hengitysponnistuksia (tilavuus, hengitysteiden paine ja virtaus) voidaan seurata jatkuvasti reaaliajassa.
Ruokatorven katetri asetetaan sitten ruokatorven paineiden tarkkailemiseksi ja tietojen saamiseksi keuhkomekaniikan laskelmia varten. Yllä olevien toimenpiteiden jälkeen ja ennen kirurgisia toimenpiteitä vanhempi anestesiologi tekee potilaalle rintakehän painalluksia ERC:n vuoden 2010 ohjeiden mukaisesti 30 sekunnin ajan.
Rintapainallusten jälkeen potilaat arvioidaan mahdollisten komplikaatioiden varalta, ja kun olosuhteet ovat vakaat, seuraa kirurgiset toimenpiteet. Leikkauksen päätyttyä tehdään kliininen ja rintakehän ultraäänitutkimus.
Kaikki potilaat hankkivat kirjallisen suostumuksen ennen toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
- Rekrytointi
- Uh Larissa
-
Ottaa yhteyttä:
- KONSTANTINOS PRATSAS, MD
- Puhelinnumero: +30 2413501351
- Sähköposti: konvol1@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- DEMETRA BAGKA, MD
- Puhelinnumero: +30241302964
- Sähköposti: dbagka@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-55 vuotta
- ASA I-II
- kirurgiseen leikkaukseen osallistuvia ehdokkaita, jotka saavat yleisanestesian
Poissulkemiskriteerit:
- kirurginen leikkaus rinnassa
- tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- sydän- ja verisuonisairauksien akuutit tai krooniset sairaudet
- pneumotoraksin historia
- tromboembolia
- osteoporoosi vaihdevuodet nykyiset kylkiluu- tai rintalastan tai solisluun murtumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Kardiopulmonaalinen elvytys hengityksen tilavuuden, hengitysteiden paineen ja virtauksen mittauksella pneumotokografilla ja hengitysteiden, ruokatorven paineantureilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystilavuus sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Hengitystilavuus arvioidaan pneumotakografilla (Hans Rudolf USA)
|
30 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven paineet sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
ruokatorven paineet mitataan ruokatorven ilmapallokatetrilla, joka viedään narujen kautta potilaiden ollessa vielä hereillä ja sijoitetaan 40 cm:n päähän naruista.
Oikea asento vahvistetaan osoittamalla alipaineen heilahtelu tukkeutuneita hengitysteitä vasten.
|
30 sekuntia
|
|
Keuhkojen myöntyvyys ennen kardiopulmonaalista elvytyshoitoa ja sen lopussa
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Keuhkojen myöntyvyys arvioidaan hengityksen tilavuuden muutoksen suhteena transpulmonaalisiin paineen muutoksiin (vähennetään ruokatorven paineet hengitysteiden paineista) hengityksen aikana (keskimäärin 10 hengitystä); ruokatorvea käytetään keuhkopussin paineiden mittana.
|
30 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49304 11/11/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .