- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02420483
Вентиляция легких во время сердечно-легочной реанимации
Авторы измеряли пассивные дыхательные объемы, генерируемые во время наружного массажа грудной клетки, чтобы определить, могут ли только компрессии грудной клетки без какой-либо механической вентиляционной поддержки при сердечно-легочной реанимации обеспечить адекватную вентиляцию. Авторы изучат 25 добровольцев, отвечающих следующим критериям включения: возраст 18-55 лет, ASA I-II, кандидаты на хирургическую операцию, которым будет назначена общая анестезия. Пациенты, которые будут оперированы на грудной клетке, с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, сердечно-легочными или сосудистыми острыми или хроническими заболеваниями, с пневмотораксом, тромбоэмболией, остеопорозом, менопаузой, текущими переломами ребер, грудины или ключицы в анамнезе, будут исключены. Все подходящие пациенты будут включены в исследование и получат общую анестезию и интубацию в соответствии с решением лечащего врача.
Пациенты будут находиться на искусственной вентиляции легких в течение 5 минут для установления стабильного состояния. Затем к вентиляционному контуру будет подключен пневмотахограф, чтобы можно было непрерывно контролировать дыхательные усилия (объем, давление в дыхательных путях и поток) в режиме реального времени.
Затем будет вставлен пищеводный катетер для контроля давления в пищеводе и получения данных для расчета механики легких. После вышеуказанных процедур и перед любой хирургической процедурой старший анестезиолог в течение 30 секунд будет выполнять пациенту непрямой массаж сердца в соответствии с рекомендациями ERC от 2010 года.
После непрямого массажа сердца пациенты будут обследованы на наличие возможных осложнений, и после установления стабильного состояния последуют хирургические процедуры. После окончания хирургической операции будет проведена клиническая и ультразвуковая оценка органов грудной клетки.
Письменное информированное согласие будет получено всеми пациентами перед процедурами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Греция, 41110
- Рекрутинг
- Uh Larissa
-
Контакт:
- KONSTANTINOS PRATSAS, MD
- Номер телефона: +30 2413501351
- Электронная почта: konvol1@gmail.com
-
Контакт:
- DEMETRA BAGKA, MD
- Номер телефона: +30241302964
- Электронная почта: dbagka@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-55 лет
- АСА I-II
- кандидаты на хирургическую операцию, которые получат общую анестезию
Критерий исключения:
- хирургическая операция на грудной клетке
- заболевания опорно-двигательного аппарата
- сердечно-легочные или сосудистые острые или хронические заболевания
- история пневмоторакса
- тромбоэмболия
- остеопороз менопауза в анамнезе текущие переломы ребер или грудины или ключицы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пациенты
Сердечно-легочная реанимация с измерением дыхательного объема, давления и потока в дыхательных путях с помощью пневмотахографа и датчиков давления в дыхательных путях, пищеводе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Дыхательный объем при сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: 30 секунд
|
Дыхательный объем будет оцениваться с помощью пневмотахографа (Ханс Рудольф, США).
|
30 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Давление в пищеводе при сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: 30 секунд
|
давление в пищеводе будет оцениваться с помощью пищеводного баллонного катетера, который будет вводиться через ноздри, пока пациент еще не спит, и будет располагаться на расстоянии 40 см от ноздрей.
Правильное положение будет подтверждено демонстрацией перепадов отрицательного давления на закупоренных дыхательных путях.
|
30 секунд
|
Растяжимость легких до и в конце сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: 30 секунд
|
Податливость легких будет оцениваться как отношение изменения дыхательного объема к изменениям транспульмонарного давления (вычитание давления пищевода из давления в дыхательных путях) во время спокойного дыхания (в среднем 10 вдохов); пищевод будет использоваться в качестве меры плеврального давления.
|
30 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 49304 11/11/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .