- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02420483
Ventilación pulmonar durante la reanimación cardiopulmonar
Los autores midieron los volúmenes corrientes pasivos generados durante las compresiones torácicas externas para determinar si las compresiones torácicas solas sin ningún tipo de asistencia ventilatoria mecánica en la reanimación cardiopulmonar pueden proporcionar una ventilación adecuada. Los autores estudiarán 25 voluntarios que cumplan con los siguientes criterios de inclusión: edad 18-55 años, ASA I-II, candidatos a intervención quirúrgica, que recibirán anestesia general. Serán excluidos los pacientes que serán operados del tórax, que presenten enfermedades musculoesqueléticas, enfermedades cardiopulmonares o vasculares agudas o crónicas, que hayan tenido antecedentes de neumotórax, de tromboembolismo, osteoporosis, menopausia, antecedentes de fracturas actuales de costillas o esternón o clavícula. Todos los pacientes elegibles ingresarán al estudio y recibirán anestesia general e intubación de acuerdo con la decisión de los médicos tratantes.
Los pacientes serán ventilados mecánicamente durante 5 minutos para establecer condiciones estables. Luego se conectará un neumotacógrafo al circuito ventilatorio para que los esfuerzos respiratorios (volumen, presión y flujo de las vías respiratorias) puedan monitorearse continuamente en tiempo real.
Luego se insertará un catéter esofágico para controlar las presiones esofágicas y proporcionar datos para el cálculo de la mecánica pulmonar. Después de los procedimientos anteriores y antes de cualquier procedimiento quirúrgico, un anestesiólogo senior realizará compresiones torácicas al paciente de acuerdo con las pautas del ERC de 2010 durante 30 segundos.
Después de las compresiones torácicas, se evaluará a los pacientes para detectar posibles complicaciones y, una vez que se establezcan condiciones estables, seguirán los procedimientos quirúrgicos. Luego de finalizada la operación quirúrgica se realizará una evaluación clínica y ecográfica de tórax.
Todos los pacientes obtendrán un consentimiento informado por escrito antes de los procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- Reclutamiento
- Uh Larissa
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Contacto:
- KONSTANTINOS PRATSAS, MD
- Número de teléfono: +30 2413501351
- Correo electrónico: konvol1@gmail.com
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Contacto:
- DEMETRA BAGKA, MD
- Número de teléfono: +30241302964
- Correo electrónico: dbagka@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-55 años
- ASA I-II
- candidatos a operación quirúrgica que recibirán anestesia general
Criterio de exclusión:
- operación quirúrgica en el pecho
- enfermedades musculoesqueléticas
- enfermedades cardiopulmonares o vasculares agudas o crónicas
- antecedentes de neumotórax
- tromboembolismo
- osteoporosis menopausia antecedentes de fracturas actuales de costillas, esternón o clavícula
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes
Reanimación cardiopulmonar con medición del volumen tidal, presión y flujo de las vías respiratorias mediante un neumotacógrafo y sensores de presión esofágica en las vías respiratorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen corriente durante la reanimación cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 30 segundos
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El volumen corriente se evaluará mediante un neumotacógrafo (Hans Rudolf EE. UU.)
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30 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presiones esofágicas durante la reanimación cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 30 segundos
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Las presiones esofágicas se evaluarán con un balón-catéter esofágico que se introducirá por las fosas nasales mientras el paciente aún está despierto y se colocará a 40 cm de las fosas nasales.
El posicionamiento correcto se confirmará mediante la demostración de oscilaciones de presión negativa contra una vía aérea ocluida.
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30 segundos
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Distensibilidad pulmonar antes y al final de la reanimación cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 30 segundos
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La distensibilidad pulmonar se evaluará como la relación entre el cambio del volumen corriente y los cambios de la presión transpulmonar (restando las presiones esofágicas de las presiones de las vías respiratorias) durante la respiración corriente (promedio de 10 respiraciones); esofágico se utilizará como una medida de las presiones pleurales.
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30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 49304 11/11/13
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