Longventilatie tijdens cardiopulmonale reanimatie
De auteurs meten passieve teugvolumes die worden gegenereerd tijdens externe borstcompressies om te bepalen of alleen borstcompressies zonder enige mechanische beademingsondersteuning bij cardiopulmonale reanimatie voldoende ventilatie kunnen bieden. De auteurs zullen 25 vrijwilligers bestuderen die voldoen aan de volgende inclusiecriteria: leeftijd 18-55 jaar, ASA I-II, kandidaten voor een chirurgische ingreep, die algehele anesthesie zullen krijgen. Patiënten die aan de borst worden geopereerd, die aandoeningen aan het bewegingsapparaat, cardiopulmonale of vasculaire acute of chronische ziekten vertonen, die een voorgeschiedenis hadden van pneumothorax, van trombo-embolie, osteoporose, menopauze, voorgeschiedenis van huidige rib- of sternum- of sleutelbeenfracturen, zullen worden uitgesloten. Alle in aanmerking komende patiënten zullen deelnemen aan de studie en zullen algemene anesthesie en intubatie krijgen volgens de beslissing van de behandelende artsen.
Patiënten worden gedurende 5 minuten mechanisch beademd om stabiele omstandigheden te creëren. Vervolgens wordt een pneumotachograaf op het beademingscircuit aangesloten, zodat de ademhalingsinspanningen (volume, luchtwegdruk en flow) continu in realtime kunnen worden gevolgd.
Vervolgens wordt een slokdarmkatheter ingebracht om de slokdarmdruk te controleren en om gegevens te verstrekken voor de berekening van de longmechanica. Na de bovenstaande procedures en voorafgaand aan een chirurgische ingreep, worden borstcompressies gedurende 30 seconden door een senior anesthesioloog bij de patiënt uitgevoerd volgens de ERC-richtlijnen van 2010.
Na borstcompressies zullen patiënten worden beoordeeld op mogelijke complicaties en na het tot stand brengen van stabiele omstandigheden zullen chirurgische procedures volgen. Na het einde van de chirurgische ingreep zal er een klinische evaluatie en echografie van de borst worden uitgevoerd.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal door alle patiënten worden verkregen vóór procedures.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Griekenland, 41110
- Werving
- Uh Larissa
-
Contact:
- KONSTANTINOS PRATSAS, MD
- Telefoonnummer: +30 2413501351
- E-mail: konvol1@gmail.com
-
Contact:
- DEMETRA BAGKA, MD
- Telefoonnummer: +30241302964
- E-mail: dbagka@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-55 jaar
- ASA I-II
- kandidaten voor een chirurgische ingreep die algehele anesthesie zullen krijgen
Uitsluitingscriteria:
- chirurgische ingreep in de borst
- musculoskeletale aandoeningen
- cardiopulmonale of vasculaire acute of chronische ziekten
- geschiedenis van pneumothorax
- trombo-embolie
- osteoporose menopauze geschiedenis van huidige rib- of sternum- of sleutelbeenfracturen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
Cardiopulmonale reanimatie met meting van teugvolume, luchtwegdruk en flow door een pneumotachograaf en luchtweg-, slokdarmdruksensoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Teugvolume tijdens cardiopulmonale reanimatie
Tijdsspanne: 30 seconden
|
Het ademvolume wordt beoordeeld met een pneumotachograaf (Hans Rudolf USA)
|
30 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slokdarmdruk tijdens cardiopulmonale reanimatie
Tijdsspanne: 30 seconden
|
slokdarmdruk zal worden beoordeeld met een slokdarmballonkatheter die via de neusgaten wordt ingebracht terwijl de patiënt nog wakker is en op 40 cm van de neusgaten wordt geplaatst.
Correcte positionering wordt bevestigd door de demonstratie van negatieve drukschommelingen tegen een verstopte luchtweg.
|
30 seconden
|
|
Longcompliantie voor en aan het einde van cardiopulmonale reanimatie
Tijdsspanne: 30 seconden
|
De longcompliantie wordt beoordeeld als de verhouding tussen de verandering van het ademvolume en de veranderingen in de transpulmonale druk (slokdarmdruk wordt afgetrokken van de luchtwegdruk) tijdens de ademhaling (gemiddeld 10 ademhalingen); slokdarm wordt gebruikt als maat voor de pleurale druk.
|
30 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 49304 11/11/13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .