Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ventilazione polmonare durante la rianimazione cardiopolmonare

2 maggio 2017 aggiornato da: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Gli autori misurano i volumi correnti passivi generati durante le compressioni toraciche esterne per determinare se le sole compressioni toraciche senza alcun supporto ventilatorio meccanico nella rianimazione cardiopolmonare possono fornire una ventilazione adeguata. Gli autori studieranno 25 volontari che soddisfano i seguenti criteri di inclusione: età 18-55 anni, ASA I-II, candidati all'intervento chirurgico, che riceveranno anestesia generale. Saranno esclusi i pazienti che verranno operati al torace, che presentino patologie muscolo-scheletriche, cardiopolmonari o vascolari acute o croniche, che abbiano avuto anamnesi di pneumotorace, di tromboembolia, osteoporosi, menopausa, anamnesi di fratture costali o sternali o della clavicola in atto. Tutti i pazienti idonei entreranno nello studio e riceveranno anestesia generale e intubazione secondo la decisione dei medici curanti.

I pazienti saranno ventilati meccanicamente per 5 minuti per stabilire condizioni stabili. Un pneumotacografo sarà quindi collegato al circuito ventilatorio in modo da poter monitorare costantemente in tempo reale gli sforzi respiratori (volume, pressione e flusso delle vie aeree).

Verrà quindi inserito un catetere esofageo per monitorare le pressioni esofagee e fornire dati per il calcolo della meccanica polmonare. Dopo le procedure di cui sopra e prima di qualsiasi procedura chirurgica, le compressioni toraciche verranno eseguite al paziente da un anestesista senior secondo le linee guida ERC del 2010 per 30 secondi.

Dopo le compressioni toraciche, i pazienti saranno valutati per possibili complicanze e dopo l'instaurazione di condizioni stabili seguiranno le procedure chirurgiche. Al termine dell'intervento chirurgico verrà eseguita la valutazione clinica ed ecografica del torace.

Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti prima delle procedure.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
        • Reclutamento
        • Uh Larissa
        • Contatto:
          • KONSTANTINOS PRATSAS, MD
          • Numero di telefono: +30 2413501351
          • Email: konvol1@gmail.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-55 anni
  • ASSA I-II
  • candidati all'intervento chirurgico che riceveranno l'anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • intervento chirurgico al torace
  • malattie muscoloscheletriche
  • malattie cardiopolmonari o vascolari acute o croniche
  • storia di pneumotorace
  • tromboembolismo
  • osteoporosi menopausa storia di fratture costali o sternali o della clavicola in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Rianimazione cardiopolmonare con misurazione del volume corrente, della pressione e del flusso delle vie aeree mediante pneumotacografo e sensori di pressione delle vie aeree esofagee

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume corrente durante la rianimazione cardiopolmonare
Lasso di tempo: 30 secondi
Il volume corrente sarà valutato da un pneumotacografo (Hans Rudolf USA)
30 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressioni esofagee durante la rianimazione cardiopolmonare
Lasso di tempo: 30 secondi
le pressioni esofagee saranno valutate con un palloncino-catetere esofageo che verrà introdotto attraverso le narici mentre il paziente è ancora sveglio e sarà posizionato a 40 cm dalle narici. Il posizionamento corretto sarà confermato dalla dimostrazione delle oscillazioni di pressione negativa contro una via aerea occlusa.
30 secondi
Compliance polmonare prima e al termine della rianimazione cardiopolmonare
Lasso di tempo: 30 secondi
La compliance polmonare sarà valutata come il rapporto tra la variazione del volume corrente e le variazioni della pressione transpolmonare (sottraendo le pressioni esofagee dalle pressioni delle vie aeree) durante la respirazione corrente (media di 10 respiri); esofageo sarà utilizzato come misura delle pressioni pleuriche.
30 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49304 11/11/13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi