- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02420483
Ventilazione polmonare durante la rianimazione cardiopolmonare
Gli autori misurano i volumi correnti passivi generati durante le compressioni toraciche esterne per determinare se le sole compressioni toraciche senza alcun supporto ventilatorio meccanico nella rianimazione cardiopolmonare possono fornire una ventilazione adeguata. Gli autori studieranno 25 volontari che soddisfano i seguenti criteri di inclusione: età 18-55 anni, ASA I-II, candidati all'intervento chirurgico, che riceveranno anestesia generale. Saranno esclusi i pazienti che verranno operati al torace, che presentino patologie muscolo-scheletriche, cardiopolmonari o vascolari acute o croniche, che abbiano avuto anamnesi di pneumotorace, di tromboembolia, osteoporosi, menopausa, anamnesi di fratture costali o sternali o della clavicola in atto. Tutti i pazienti idonei entreranno nello studio e riceveranno anestesia generale e intubazione secondo la decisione dei medici curanti.
I pazienti saranno ventilati meccanicamente per 5 minuti per stabilire condizioni stabili. Un pneumotacografo sarà quindi collegato al circuito ventilatorio in modo da poter monitorare costantemente in tempo reale gli sforzi respiratori (volume, pressione e flusso delle vie aeree).
Verrà quindi inserito un catetere esofageo per monitorare le pressioni esofagee e fornire dati per il calcolo della meccanica polmonare. Dopo le procedure di cui sopra e prima di qualsiasi procedura chirurgica, le compressioni toraciche verranno eseguite al paziente da un anestesista senior secondo le linee guida ERC del 2010 per 30 secondi.
Dopo le compressioni toraciche, i pazienti saranno valutati per possibili complicanze e dopo l'instaurazione di condizioni stabili seguiranno le procedure chirurgiche. Al termine dell'intervento chirurgico verrà eseguita la valutazione clinica ed ecografica del torace.
Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti prima delle procedure.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- Reclutamento
- Uh Larissa
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Contatto:
- KONSTANTINOS PRATSAS, MD
- Numero di telefono: +30 2413501351
- Email: konvol1@gmail.com
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Contatto:
- DEMETRA BAGKA, MD
- Numero di telefono: +30241302964
- Email: dbagka@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-55 anni
- ASSA I-II
- candidati all'intervento chirurgico che riceveranno l'anestesia generale
Criteri di esclusione:
- intervento chirurgico al torace
- malattie muscoloscheletriche
- malattie cardiopolmonari o vascolari acute o croniche
- storia di pneumotorace
- tromboembolismo
- osteoporosi menopausa storia di fratture costali o sternali o della clavicola in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti
Rianimazione cardiopolmonare con misurazione del volume corrente, della pressione e del flusso delle vie aeree mediante pneumotacografo e sensori di pressione delle vie aeree esofagee
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume corrente durante la rianimazione cardiopolmonare
Lasso di tempo: 30 secondi
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Il volume corrente sarà valutato da un pneumotacografo (Hans Rudolf USA)
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30 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressioni esofagee durante la rianimazione cardiopolmonare
Lasso di tempo: 30 secondi
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le pressioni esofagee saranno valutate con un palloncino-catetere esofageo che verrà introdotto attraverso le narici mentre il paziente è ancora sveglio e sarà posizionato a 40 cm dalle narici.
Il posizionamento corretto sarà confermato dalla dimostrazione delle oscillazioni di pressione negativa contro una via aerea occlusa.
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30 secondi
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Compliance polmonare prima e al termine della rianimazione cardiopolmonare
Lasso di tempo: 30 secondi
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La compliance polmonare sarà valutata come il rapporto tra la variazione del volume corrente e le variazioni della pressione transpolmonare (sottraendo le pressioni esofagee dalle pressioni delle vie aeree) durante la respirazione corrente (media di 10 respiri); esofageo sarà utilizzato come misura delle pressioni pleuriche.
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30 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49304 11/11/13
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