- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02420483
Lungeventilation under hjerte-lunge-redning
Forfatterne målte passive tidalvolumener genereret under eksterne brystkompressioner for at bestemme, om brystkompressioner alene uden nogen mekanisk ventilatorisk støtte ved hjerte-lunge-redning kan give tilstrækkelig ventilation. Forfatterne vil studere 25 frivillige, som opfylder følgende inklusionskriterier: alder 18-55 år, ASA I-II, kandidater til kirurgisk operation, som vil modtage generel anæstesi. Patienter, der vil blive opereret i brystet, som har muskuloskeletale sygdomme, hjerte-lunge- eller vaskulære akutte eller kroniske sygdomme, som har haft pneumothorax, tromboemboli, osteoporose, overgangsalder, tidligere brud på ribben eller brystben eller kraveben, vil blive udelukket. Alle kvalificerede patienter vil deltage i undersøgelsen og vil modtage generel anæstesi og intubation i henhold til behandlende lægers beslutning.
Patienterne vil blive ventileret mekanisk i 5 minutter for at etablere stabile forhold. En pneumotakograf vil derefter blive forbundet til det respiratoriske kredsløb, således at respirationsindsatsen (volumen, luftvejstryk og flow) kontinuerligt kan overvåges i realtid.
Et esophageal kateter vil derefter blive indsat for at overvåge esophageal tryk og for at give data til lunge mekanik beregning. Efter ovenstående procedurer og før enhver kirurgisk procedure vil brystkompressioner blive udført til patienten af en senior anæstesiolog i henhold til ERC-retningslinjerne fra 2010 i 30 sekunder.
Efter brystkompressioner vil patienterne blive evalueret for mulige komplikationer, og efter etableringen af stabile forhold vil kirurgiske procedurer følge. Efter afslutningen af den kirurgiske operation vil der blive udført klinisk og thorax-ultralydsevaluering.
Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet af alle patienter før procedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grækenland, 41110
- Rekruttering
- Uh Larissa
-
Kontakt:
- KONSTANTINOS PRATSAS, MD
- Telefonnummer: +30 2413501351
- E-mail: konvol1@gmail.com
-
Kontakt:
- DEMETRA BAGKA, MD
- Telefonnummer: +30241302964
- E-mail: dbagka@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-55 år
- ASA I-II
- kandidater til kirurgisk operation, som vil modtage generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- kirurgisk indgreb i brystet
- muskuloskeletale sygdomme
- hjerte-lunge- eller vaskulære akutte eller kroniske sygdomme
- historie med pneumothorax
- tromboemboli
- osteoporose overgangsalderen historie med aktuelle ribben eller brystben eller kravebensbrud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patienter
Hjerte-lungeredning med måling af tidalvolumen, luftvejstryk og flow med pneumotakograf og luftvejs-, esophageal tryksensorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidalvolumen under hjerte-lunge-redning
Tidsramme: 30 sekunder
|
Tidevandsvolumen vil blive vurderet af en pneumotakograf (Hans Rudolf USA)
|
30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Esofagustryk under hjerte-lunge-redning
Tidsramme: 30 sekunder
|
esophageal tryk vil blive vurderet med et esophageal ballon-kateter, der indføres via næsen, mens patienterne stadig er vågne, og vil blive placeret 40 cm fra næsen.
Korrekt positionering vil blive bekræftet ved demonstration af negative tryksvingninger mod en tillukket luftvej.
|
30 sekunder
|
Lungekompliance før og ved slutningen af hjerte-lunge-redning
Tidsramme: 30 sekunder
|
Lungecompliance vil blive vurderet som forholdet mellem tidalvolumenændring i forhold til transpulmonære trykændringer (der trækkes fra esophageal tryk fra luftvejstryk) under tidal vejrtrækning (gennemsnit af 10 vejrtrækninger); oesophageal vil blive brugt som et mål for pleuratryk.
|
30 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 49304 11/11/13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .