- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02420483
Tüdőszellőztetés a kardiopulmonális újraélesztés során
A szerzők a külső mellkaskompressziók során keletkező passzív légzéstérfogat mérésére, annak megállapítására, hogy a mellkasi kompresszió önmagában mechanikus lélegeztetési támogatás nélkül képes-e megfelelő lélegeztetést biztosítani a kardiopulmonális újraélesztésben. A szerzők 25 önkéntest vizsgálnak meg, akik megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak: életkor 18-55 év, ASA I-II, műtétre jelöltek, akik általános érzéstelenítésben részesülnek. Kizárásra kerülnek azok a mellkasi műtétre kerülő betegek, akik mozgásszervi megbetegedésben, szív- és érrendszeri akut vagy krónikus betegségben szenvednek, légmell, thromboembolia, csontritkulás, menopauza, jelenlegi borda- vagy mellkas- vagy kulcscsonttörés a kórelőzményben szerepelt. Minden alkalmas beteg bekerül a vizsgálatba, és általános érzéstelenítésben és intubálásban részesül a kezelőorvos döntése alapján.
A betegeket mechanikusan lélegeztetni kell 5 percig, hogy stabil állapotot teremtsenek. Ezután egy pneumotachográfot csatlakoztatnak a lélegeztetőkörhöz, így a légzési erőfeszítések (térfogat, légúti nyomás és áramlás) folyamatosan, valós időben nyomon követhetők.
Ezután nyelőcsőkatétert helyeznek be a nyelőcső nyomásának monitorozására és a tüdőmechanikai számításokhoz szükséges adatok biztosítására. A fenti eljárások után és bármilyen sebészeti beavatkozás előtt egy vezető aneszteziológus végez mellkaskompressziót a páciensen az ERC 2010-es irányelvei szerint 30 másodpercig.
A mellkaskompressziót követően a betegeket megvizsgálják a lehetséges szövődmények szempontjából, majd a stabil állapotok kialakulása után műtéti beavatkozások következnek. A műtét befejezése után klinikai és mellkasi ultrahangos kiértékelésre kerül sor.
Az eljárások előtt minden beteg írásos beleegyezését kéri.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Görögország, 41110
- Toborzás
- Uh Larissa
-
Kapcsolatba lépni:
- KONSTANTINOS PRATSAS, MD
- Telefonszám: +30 2413501351
- E-mail: konvol1@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- DEMETRA BAGKA, MD
- Telefonszám: +30241302964
- E-mail: dbagka@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-55 év
- ASA I-II
- műtétre jelöltek, akik általános érzéstelenítésben részesülnek
Kizárási kritériumok:
- sebészeti műtét a mellkasban
- mozgásszervi betegségek
- kardiopulmonális vagy vaszkuláris akut vagy krónikus betegségek
- pneumothorax története
- thromboembolia
- csontritkulás menopauza jelenlegi borda- vagy szegycsont- vagy kulcscsonttörések anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegek
Kardiopulmonális újraélesztés a légzéstérfogat, a légúti nyomás és az áramlás mérésével pneumotachográfos és légúti, nyelőcsőnyomás-érzékelőkkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dagály térfogata a kardiopulmonális újraélesztés során
Időkeret: 30 másodperc
|
A légzési térfogatot pneumotachográf fogja értékelni (Hans Rudolf USA)
|
30 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyelőcsőnyomások a kardiopulmonális újraélesztés során
Időkeret: 30 másodperc
|
A nyelőcső nyomását egy nyelőcső ballonkatéterrel értékelik, amelyet az orrnyílásokon keresztül vezetnek be, miközben a betegek még ébren vannak, és 40 cm-re helyezik el az orroktól.
A helyes elhelyezést az elzáródott légúttal szembeni negatív nyomásingadozások igazolják.
|
30 másodperc
|
|
A tüdő megfelelősége a kardiopulmonális újraélesztés előtt és végén
Időkeret: 30 másodperc
|
A tüdő megfelelőségét a légzéstérfogat változásának és a transzpulmonális nyomásváltozásokhoz viszonyított arányaként értékelik (levonva a nyelőcső nyomását a légúti nyomásból) légzés közben (átlagosan 10 légzés); oesophagealis lesz a pleurális nyomás mérése.
|
30 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49304 11/11/13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .