Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungventilation under hjärt-lungräddning

2 maj 2017 uppdaterad av: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Författarna mäter passiva tidalvolymer som genereras under externa bröstkompressioner för att avgöra om enbart bröstkompressioner utan något mekaniskt ventilationsstöd vid hjärt-lungräddning kan ge tillräcklig ventilation. Författarna kommer att studera 25 frivilliga som uppfyller följande inklusionskriterier: ålder 18-55 år, ASA I-II, kandidater för kirurgisk operation, som kommer att få generell anestesi. Patienter som kommer att opereras i bröstet, som uppvisar muskuloskeletala sjukdomar, hjärt- och kärlsjukdomar, akuta eller kroniska sjukdomar, som har haft pneumothorax, tromboembolism, osteoporos, klimakteriet, tidigare frakturer i revbenet eller bröstbenet eller nyckelbenet, kommer att exkluderas. Alla berättigade patienter kommer att delta i studien och kommer att få generell anestesi och intubation enligt behandlande läkares beslut.

Patienterna kommer att ventileras mekaniskt i 5 minuter för att etablera stabila förhållanden. En pneumotakograf kommer sedan att kopplas till ventilationskretsen så att andningsansträngningar (volym, luftvägstryck och flöde) kontinuerligt kan övervakas i realtid.

En matstrupskateter kommer sedan att införas för att övervaka matstrupstryck och för att tillhandahålla data för lungmekanisk beräkning. Efter ovanstående procedurer och före varje kirurgiskt ingrepp kommer bröstkompressioner att utföras på patienten av en senior anestesiläkare enligt ERC:s riktlinjer från 2010 under 30 sekunder.

Efter bröstkompressioner kommer patienterna att utvärderas för möjliga komplikationer och efter att stabila tillstånd har fastställts kommer kirurgiska ingrepp att följa. Efter avslutad kirurgisk operation kommer en klinisk utvärdering och en ultraljudsutvärdering av bröstkorgen att utföras.

Skriftligt samtycke kommer att erhållas av alla patienter före procedurer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grekland, 41110
        • Rekrytering
        • Uh Larissa
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-55 år
  • ASA I-II
  • kandidater för kirurgisk operation som kommer att få generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • kirurgisk operation i bröstet
  • muskuloskeletala sjukdomar
  • kardiopulmonella eller vaskulära akuta eller kroniska sjukdomar
  • historia av pneumothorax
  • tromboembolism
  • osteoporos menopaus historia av nuvarande revbens- eller bröstbens- eller nyckelbensfrakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter
Hjärt- och lungräddning med mätning av tidalvolym, luftvägstryck och flöde med pneumotakograf och luftvägs-, matstrupstrycksensorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidalvolym vid hjärt-lungräddning
Tidsram: 30 sekunder
Tidalvolymen kommer att bedömas av en pneumotakograf (Hans Rudolf USA)
30 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matstrupstryck under hjärt-lungräddning
Tidsram: 30 sekunder
esofagustrycket kommer att bedömas med en esofagusballongkateter som kommer att föras in via näshålan medan patienten fortfarande är vaken och placeras 40 cm från näshålan. Korrekt positionering kommer att bekräftas genom demonstration av negativa trycksvängningar mot en tilltäppt luftväg.
30 sekunder
Lungkompliance före och i slutet av hjärt-lungräddning
Tidsram: 30 sekunder
Lungkompatibilitet kommer att bedömas som förhållandet mellan tidalvolymförändringar och transpulmonära tryckförändringar (subtrahering av esofagustryck från luftvägstryck) under tidalandning (i genomsnitt 10 andetag); esofagus kommer att användas som ett mått på pleuratryck.
30 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Första postat (Uppskatta)

17 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 49304 11/11/13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera