- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02420483
Lungventilation under hjärt-lungräddning
Författarna mäter passiva tidalvolymer som genereras under externa bröstkompressioner för att avgöra om enbart bröstkompressioner utan något mekaniskt ventilationsstöd vid hjärt-lungräddning kan ge tillräcklig ventilation. Författarna kommer att studera 25 frivilliga som uppfyller följande inklusionskriterier: ålder 18-55 år, ASA I-II, kandidater för kirurgisk operation, som kommer att få generell anestesi. Patienter som kommer att opereras i bröstet, som uppvisar muskuloskeletala sjukdomar, hjärt- och kärlsjukdomar, akuta eller kroniska sjukdomar, som har haft pneumothorax, tromboembolism, osteoporos, klimakteriet, tidigare frakturer i revbenet eller bröstbenet eller nyckelbenet, kommer att exkluderas. Alla berättigade patienter kommer att delta i studien och kommer att få generell anestesi och intubation enligt behandlande läkares beslut.
Patienterna kommer att ventileras mekaniskt i 5 minuter för att etablera stabila förhållanden. En pneumotakograf kommer sedan att kopplas till ventilationskretsen så att andningsansträngningar (volym, luftvägstryck och flöde) kontinuerligt kan övervakas i realtid.
En matstrupskateter kommer sedan att införas för att övervaka matstrupstryck och för att tillhandahålla data för lungmekanisk beräkning. Efter ovanstående procedurer och före varje kirurgiskt ingrepp kommer bröstkompressioner att utföras på patienten av en senior anestesiläkare enligt ERC:s riktlinjer från 2010 under 30 sekunder.
Efter bröstkompressioner kommer patienterna att utvärderas för möjliga komplikationer och efter att stabila tillstånd har fastställts kommer kirurgiska ingrepp att följa. Efter avslutad kirurgisk operation kommer en klinisk utvärdering och en ultraljudsutvärdering av bröstkorgen att utföras.
Skriftligt samtycke kommer att erhållas av alla patienter före procedurer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grekland, 41110
- Rekrytering
- Uh Larissa
-
Kontakt:
- KONSTANTINOS PRATSAS, MD
- Telefonnummer: +30 2413501351
- E-post: konvol1@gmail.com
-
Kontakt:
- DEMETRA BAGKA, MD
- Telefonnummer: +30241302964
- E-post: dbagka@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-55 år
- ASA I-II
- kandidater för kirurgisk operation som kommer att få generell anestesi
Exklusions kriterier:
- kirurgisk operation i bröstet
- muskuloskeletala sjukdomar
- kardiopulmonella eller vaskulära akuta eller kroniska sjukdomar
- historia av pneumothorax
- tromboembolism
- osteoporos menopaus historia av nuvarande revbens- eller bröstbens- eller nyckelbensfrakturer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
Hjärt- och lungräddning med mätning av tidalvolym, luftvägstryck och flöde med pneumotakograf och luftvägs-, matstrupstrycksensorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidalvolym vid hjärt-lungräddning
Tidsram: 30 sekunder
|
Tidalvolymen kommer att bedömas av en pneumotakograf (Hans Rudolf USA)
|
30 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matstrupstryck under hjärt-lungräddning
Tidsram: 30 sekunder
|
esofagustrycket kommer att bedömas med en esofagusballongkateter som kommer att föras in via näshålan medan patienten fortfarande är vaken och placeras 40 cm från näshålan.
Korrekt positionering kommer att bekräftas genom demonstration av negativa trycksvängningar mot en tilltäppt luftväg.
|
30 sekunder
|
|
Lungkompliance före och i slutet av hjärt-lungräddning
Tidsram: 30 sekunder
|
Lungkompatibilitet kommer att bedömas som förhållandet mellan tidalvolymförändringar och transpulmonära tryckförändringar (subtrahering av esofagustryck från luftvägstryck) under tidalandning (i genomsnitt 10 andetag); esofagus kommer att användas som ett mått på pleuratryck.
|
30 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 49304 11/11/13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .