Lungeventilasjon under hjerte-lunge-redning
Forfatterne for å måle passive tidevannsvolumer generert under eksterne brystkompresjoner for å avgjøre om brystkompresjoner alene uten noen mekanisk ventilasjonsstøtte ved hjerte-lungeredning kan gi tilstrekkelig ventilasjon. Forfatterne skal studere 25 frivillige som oppfyller følgende inklusjonskriterier: alder 18-55 år, ASA I-II, kandidater for kirurgisk operasjon, som skal få generell anestesi. Pasienter som vil bli operert i brystet, som har muskel- og skjelettsykdommer, hjerte- og lunge- eller vaskulære akutte eller kroniske sykdommer, som har hatt pneumothorax, tromboemboli, osteoporose, overgangsalder, tidligere brudd på ribben eller brystben eller krageben, vil bli ekskludert. Alle kvalifiserte pasienter vil delta i studien og vil motta generell anestesi og intubasjon i henhold til behandlende leges beslutning.
Pasienter vil bli ventilert mekanisk i 5 minutter for å etablere stabile forhold. En pneumotakograf vil deretter kobles til respirasjonskretsen slik at respirasjonsanstrengelser (volum, luftveistrykk og strømning) kan overvåkes kontinuerlig i sanntid.
Et spiserørskateter vil deretter settes inn for å overvåke spiserørstrykk og for å gi data for beregning av lungemekanikk. Etter prosedyrene ovenfor og før enhver kirurgisk prosedyre, vil brystkompresjoner utføres til pasienten av en senior anestesilege i henhold til ERC-retningslinjene fra 2010 i 30 sekunder.
Etter brystkompresjoner vil pasienter bli evaluert for mulige komplikasjoner og etter etablering av stabile forhold vil kirurgiske prosedyrer følges. Etter avsluttet kirurgisk inngrep vil klinisk og thorax-ultralyd-evaluering bli utført.
Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet av alle pasienter før prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Hellas, 41110
- Rekruttering
- Uh Larissa
-
Ta kontakt med:
- KONSTANTINOS PRATSAS, MD
- Telefonnummer: +30 2413501351
- E-post: konvol1@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- DEMETRA BAGKA, MD
- Telefonnummer: +30241302964
- E-post: dbagka@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-55 år
- ASA I-II
- kandidater for kirurgisk operasjon som skal få generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- kirurgisk inngrep i brystet
- muskel- og skjelettsykdommer
- kardiopulmonale eller vaskulære akutte eller kroniske sykdommer
- historie med pneumothorax
- tromboemboli
- osteoporose overgangsalder historie med nåværende brudd på ribben eller brystben eller krageben
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter
Hjerte-lungeredning med måling av tidalvolum, luftveistrykk og strømning med pneumotakograf og luftveier, øsofagustrykksensorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidalvolum under hjerte-lunge-redning
Tidsramme: 30 sekunder
|
Tidevannsvolumet vil bli vurdert av en pneumotakograf (Hans Rudolf USA)
|
30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Esofagustrykk under hjerte-lunge-redning
Tidsramme: 30 sekunder
|
esophageal press vil bli vurdert med et esophageal ballong-kateter som vil bli introdusert via nesen mens pasienten fortsatt er våken og vil bli plassert 40 cm fra nesen.
Riktig posisjonering vil bli bekreftet ved demonstrasjon av negative trykksvingninger mot en tilstoppet luftvei.
|
30 sekunder
|
|
Lungekompliance før og ved slutten av hjerte-lungeredning
Tidsramme: 30 sekunder
|
Lungekompliansen vil bli vurdert som forholdet mellom tidalvolumendring i forhold til transpulmonale trykkendringer (subtrahere øsofagustrykk fra luftveistrykk) under tidevannspust (gjennomsnitt av 10 åndedrag); oesophageal vil bli brukt som et mål på pleuratrykk.
|
30 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 49304 11/11/13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .