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Lungenbeatmung während der Herz-Lungen-Wiederbelebung

2. Mai 2017 aktualisiert von: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Die Autoren messen die passiven Atemzugvolumina, die bei externen Herzdruckmassagen erzeugt werden, um festzustellen, ob Brustkompressionen allein ohne mechanische Beatmungsunterstützung bei der Herz-Lungen-Wiederbelebung für eine ausreichende Beatmung sorgen können. Die Autoren werden 25 Freiwillige untersuchen, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllen: Alter 18–55 Jahre, ASA I–II, Kandidaten für einen chirurgischen Eingriff, die eine Vollnarkose erhalten. Ausgeschlossen werden Patienten, die an der Brust operiert werden, Muskel-Skelett-Erkrankungen, kardiopulmonale oder vaskuläre akute oder chronische Erkrankungen haben, bei denen in der Vorgeschichte ein Pneumothorax, eine Thromboembolie, Osteoporose, Menopause oder aktuelle Rippen-, Sternum- oder Schlüsselbeinfrakturen aufgetreten sind. Alle infrage kommenden Patienten nehmen an der Studie teil und erhalten je nach Entscheidung des behandelnden Arztes eine Vollnarkose und Intubation.

Die Patienten werden 5 Minuten lang mechanisch beatmet, um stabile Bedingungen herzustellen. Anschließend wird ein Pneumotachograph an den Beatmungskreislauf angeschlossen, sodass die Atembemühungen (Volumen, Atemwegsdruck und -fluss) kontinuierlich und in Echtzeit überwacht werden können.

Anschließend wird ein Ösophaguskatheter eingeführt, um den Ösophagusdruck zu überwachen und Daten für die Berechnung der Lungenmechanik bereitzustellen. Nach den oben genannten Verfahren und vor jedem chirurgischen Eingriff wird dem Patienten von einem leitenden Anästhesisten 30 Sekunden lang eine Herzdruckmassage gemäß den ERC-Richtlinien von 2010 durchgeführt.

Nach der Herzdruckmassage werden die Patienten auf mögliche Komplikationen untersucht und nach Stabilisierung des Zustands werden chirurgische Eingriffe durchgeführt. Nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs werden eine klinische Untersuchung und eine Ultraschalluntersuchung des Brustkorbs durchgeführt.

Vor dem Eingriff wird von allen Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griechenland, 41110
        • Rekrutierung
        • Uh Larissa
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-55 Jahre
  • ASA I-II
  • Kandidaten für einen chirurgischen Eingriff, die eine Vollnarkose erhalten

Ausschlusskriterien:

  • chirurgischer Eingriff in der Brust
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates
  • Herz-Lungen- oder Gefäßerkrankungen, akute oder chronische Erkrankungen
  • Geschichte des Pneumothorax
  • Thromboembolie
  • Osteoporose, Menopause, aktuelle Rippen-, Sternum- oder Schlüsselbeinfrakturen in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Herz-Lungen-Wiederbelebung mit Messung von Atemzugvolumen, Atemwegsdruck und -fluss durch einen Pneumotachographen und Atemwegs- und Speiseröhrendrucksensoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemzugvolumen während der Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: 30 Sekunden
Das Atemzugvolumen wird mit einem Pneumotachographen ermittelt (Hans Rudolf USA)
30 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ösophagusdruck während der Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: 30 Sekunden
Der Ösophagusdruck wird mit einem Ösophagus-Ballonkatheter gemessen, der über die Nasenlöcher eingeführt wird, während der Patient noch wach ist, und 40 cm von den Nasenlöchern entfernt positioniert wird. Die korrekte Positionierung wird durch die Demonstration negativer Druckschwankungen gegen einen verschlossenen Atemweg bestätigt.
30 Sekunden
Lungencompliance vor und am Ende der Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: 30 Sekunden
Die Lungencompliance wird als Verhältnis der Änderung des Atemzugvolumens zu Änderungen des transpulmonalen Drucks (Abzug des Ösophagusdrucks vom Atemwegsdruck) während der Gezeitenatmung (Durchschnitt von 10 Atemzügen) beurteilt. Der ösophageale Druck wird als Maß für den Pleuradruck verwendet.
30 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49304 11/11/13

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