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Ventilation pulmonaire pendant la réanimation cardiopulmonaire

2 mai 2017 mis à jour par: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Les auteurs mesurent les volumes courants passifs générés lors des compressions thoraciques externes afin de déterminer si les compressions thoraciques seules sans aucune assistance ventilatoire mécanique en réanimation cardiopulmonaire peuvent fournir une ventilation adéquate. Les auteurs étudieront 25 volontaires répondant aux critères d'inclusion suivants : âge 18-55 ans, ASA I-II, candidats à une intervention chirurgicale, qui recevront une anesthésie générale. Seront exclus les patients qui vont être opérés du thorax, qui présentent des maladies musculo-squelettiques, des maladies cardio-pulmonaires ou vasculaires aiguës ou chroniques, qui ont des antécédents de pneumothorax, de thromboembolie, d'ostéoporose, de ménopause, des antécédents de fractures actuelles des côtes ou du sternum ou de la clavicule. Tous les patients éligibles entreront dans l'étude et recevront une anesthésie générale et une intubation selon la décision des médecins traitants.

Les patients seront ventilés mécaniquement pendant 5 minutes pour établir des conditions stables. Un pneumotachographe sera alors connecté au circuit ventilatoire afin de surveiller en permanence et en temps réel les efforts respiratoires (volume, pression et débit des voies respiratoires).

Un cathéter œsophagien sera ensuite inséré pour surveiller les pressions œsophagiennes et fournir des données pour le calcul de la mécanique pulmonaire. Suite aux procédures ci-dessus et avant toute intervention chirurgicale, des compressions thoraciques seront effectuées sur le patient par un anesthésiste senior conformément aux directives de l'ERC de 2010 pendant 30 secondes.

Après les compressions thoraciques, les patients seront évalués pour d'éventuelles complications et après l'établissement de conditions stables, des procédures chirurgicales suivront. Après la fin de l'opération chirurgicale, une évaluation clinique et échographique thoracique sera effectuée.

Un consentement éclairé écrit sera obtenu par tous les patients avant les procédures.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grèce, 41110
        • Recrutement
        • Uh Larissa
        • Contact:
          • KONSTANTINOS PRATSAS, MD
          • Numéro de téléphone: +30 2413501351
          • E-mail: konvol1@gmail.com
        • Contact:
          • DEMETRA BAGKA, MD
          • Numéro de téléphone: +30241302964
          • E-mail: dbagka@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-55 ans
  • ASA I-II
  • les candidats à une opération chirurgicale qui recevront une anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • opération chirurgicale dans la poitrine
  • maladies musculo-squelettiques
  • maladies aiguës ou chroniques cardiopulmonaires ou vasculaires
  • antécédent de pneumothorax
  • thromboembolie
  • ostéoporose ménopause antécédents de fractures actuelles des côtes, du sternum ou de la clavicule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients
Réanimation cardiorespiratoire avec mesure du volume courant, de la pression et du débit des voies respiratoires par un pneumotachographe et des voies respiratoires, capteurs de pression œsophagienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume courant pendant la réanimation cardiopulmonaire
Délai: 30 secondes
Le volume courant sera évalué par un pneumotachographe (Hans Rudolf USA)
30 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pressions oesophagiennes pendant la réanimation cardiopulmonaire
Délai: 30 secondes
les pressions œsophagiennes seront évaluées avec un ballon-cathéter œsophagien qui sera introduit par les narines pendant que le patient est encore éveillé et sera positionné à 40 cm des narines. Le positionnement correct sera confirmé par la démonstration d'oscillations de pression négative contre une voie aérienne obstruée.
30 secondes
Compliance pulmonaire avant et en fin de réanimation cardiorespiratoire
Délai: 30 secondes
La compliance pulmonaire sera évaluée comme le rapport du changement de volume courant sur les changements de pression transpulmonaire (en soustrayant les pressions œsophagiennes des pressions des voies respiratoires) pendant la respiration courante (moyenne de 10 respirations) ; œsophagien sera utilisé comme mesure des pressions pleurales.
30 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Première publication (Estimation)

17 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49304 11/11/13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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