- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02420483
Ventilation pulmonaire pendant la réanimation cardiopulmonaire
Les auteurs mesurent les volumes courants passifs générés lors des compressions thoraciques externes afin de déterminer si les compressions thoraciques seules sans aucune assistance ventilatoire mécanique en réanimation cardiopulmonaire peuvent fournir une ventilation adéquate. Les auteurs étudieront 25 volontaires répondant aux critères d'inclusion suivants : âge 18-55 ans, ASA I-II, candidats à une intervention chirurgicale, qui recevront une anesthésie générale. Seront exclus les patients qui vont être opérés du thorax, qui présentent des maladies musculo-squelettiques, des maladies cardio-pulmonaires ou vasculaires aiguës ou chroniques, qui ont des antécédents de pneumothorax, de thromboembolie, d'ostéoporose, de ménopause, des antécédents de fractures actuelles des côtes ou du sternum ou de la clavicule. Tous les patients éligibles entreront dans l'étude et recevront une anesthésie générale et une intubation selon la décision des médecins traitants.
Les patients seront ventilés mécaniquement pendant 5 minutes pour établir des conditions stables. Un pneumotachographe sera alors connecté au circuit ventilatoire afin de surveiller en permanence et en temps réel les efforts respiratoires (volume, pression et débit des voies respiratoires).
Un cathéter œsophagien sera ensuite inséré pour surveiller les pressions œsophagiennes et fournir des données pour le calcul de la mécanique pulmonaire. Suite aux procédures ci-dessus et avant toute intervention chirurgicale, des compressions thoraciques seront effectuées sur le patient par un anesthésiste senior conformément aux directives de l'ERC de 2010 pendant 30 secondes.
Après les compressions thoraciques, les patients seront évalués pour d'éventuelles complications et après l'établissement de conditions stables, des procédures chirurgicales suivront. Après la fin de l'opération chirurgicale, une évaluation clinique et échographique thoracique sera effectuée.
Un consentement éclairé écrit sera obtenu par tous les patients avant les procédures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grèce, 41110
- Recrutement
- Uh Larissa
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Contact:
- KONSTANTINOS PRATSAS, MD
- Numéro de téléphone: +30 2413501351
- E-mail: konvol1@gmail.com
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Contact:
- DEMETRA BAGKA, MD
- Numéro de téléphone: +30241302964
- E-mail: dbagka@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-55 ans
- ASA I-II
- les candidats à une opération chirurgicale qui recevront une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- opération chirurgicale dans la poitrine
- maladies musculo-squelettiques
- maladies aiguës ou chroniques cardiopulmonaires ou vasculaires
- antécédent de pneumothorax
- thromboembolie
- ostéoporose ménopause antécédents de fractures actuelles des côtes, du sternum ou de la clavicule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients
Réanimation cardiorespiratoire avec mesure du volume courant, de la pression et du débit des voies respiratoires par un pneumotachographe et des voies respiratoires, capteurs de pression œsophagienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume courant pendant la réanimation cardiopulmonaire
Délai: 30 secondes
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Le volume courant sera évalué par un pneumotachographe (Hans Rudolf USA)
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30 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pressions oesophagiennes pendant la réanimation cardiopulmonaire
Délai: 30 secondes
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les pressions œsophagiennes seront évaluées avec un ballon-cathéter œsophagien qui sera introduit par les narines pendant que le patient est encore éveillé et sera positionné à 40 cm des narines.
Le positionnement correct sera confirmé par la démonstration d'oscillations de pression négative contre une voie aérienne obstruée.
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30 secondes
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Compliance pulmonaire avant et en fin de réanimation cardiorespiratoire
Délai: 30 secondes
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La compliance pulmonaire sera évaluée comme le rapport du changement de volume courant sur les changements de pression transpulmonaire (en soustrayant les pressions œsophagiennes des pressions des voies respiratoires) pendant la respiration courante (moyenne de 10 respirations) ; œsophagien sera utilisé comme mesure des pressions pleurales.
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30 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 49304 11/11/13
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