- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02420483
Wentylacja płuc podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Autorzy mierzą bierne objętości oddechowe generowane podczas zewnętrznych uciśnięć klatki piersiowej w celu określenia, czy same uciśnięcia klatki piersiowej bez mechanicznego wspomagania wentylacji w resuscytacji krążeniowo-oddechowej mogą zapewnić odpowiednią wentylację. Autorzy przebadają 25 ochotników spełniających następujące kryteria włączenia: wiek 18-55 lat, ASA I-II, kandydaci do operacji chirurgicznej, którzy otrzymają znieczulenie ogólne. Pacjenci, którzy będą operowani w obrębie klatki piersiowej, z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, ostrymi lub przewlekłymi chorobami układu krążenia lub naczyniowego, z przebytą odmą opłucnową, chorobą zakrzepowo-zatorową, osteoporozą, menopauzą, przebytymi złamaniami żeber, mostka lub obojczyka w wywiadzie, zostaną wykluczeni. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną włączeni do badania i otrzymają znieczulenie ogólne oraz intubację zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego.
Pacjenci będą wentylowani mechanicznie przez 5 minut w celu ustalenia stabilnych warunków. Następnie do obwodu oddechowego zostanie podłączony pneumotachograf, dzięki czemu wysiłki oddechowe (objętość, ciśnienie w drogach oddechowych i przepływ) będą mogły być stale monitorowane w czasie rzeczywistym.
Następnie zostanie wprowadzony cewnik przełykowy w celu monitorowania ciśnienia w przełyku i dostarczenia danych do obliczeń mechaniki płuc. Po wykonaniu powyższych procedur i przed jakimkolwiek zabiegiem chirurgicznym, zgodnie z wytycznymi ERC z 2010 roku, starszy anestezjolog wykona uciśnięcia klatki piersiowej pacjenta przez 30 sekund.
Po uciśnięciach klatki piersiowej pacjenci będą oceniani pod kątem ewentualnych powikłań, a po ustabilizowaniu się warunków zostaną przeprowadzone zabiegi chirurgiczne. Po zakończeniu operacji zostanie przeprowadzona ocena kliniczna i USG klatki piersiowej.
Pisemną świadomą zgodę wszyscy pacjenci uzyskają przed zabiegami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecja, 41110
- Rekrutacyjny
- Uh Larissa
-
Kontakt:
- KONSTANTINOS PRATSAS, MD
- Numer telefonu: +30 2413501351
- E-mail: konvol1@gmail.com
-
Kontakt:
- DEMETRA BAGKA, MD
- Numer telefonu: +30241302964
- E-mail: dbagka@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-55 lat
- ASA I-II
- kandydaci do operacji chirurgicznej, którzy otrzymają znieczulenie ogólne
Kryteria wyłączenia:
- operacja chirurgiczna klatki piersiowej
- choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- ostre lub przewlekłe choroby sercowo-płucne lub naczyniowe
- historia odmy opłucnowej
- choroba zakrzepowo-zatorowa
- osteoporoza menopauza historia obecnych złamań żeber lub mostka lub obojczyka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pacjenci
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa z pomiarem objętości oddechowej, ciśnienia i przepływu w drogach oddechowych za pomocą pneumotachografu oraz czujników ciśnienia w drogach oddechowych, przełyku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objętość oddechowa podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Objętość oddechowa zostanie oceniona za pomocą pneumotachografu (Hans Rudolf USA)
|
30 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie w przełyku podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 30 sekund
|
ciśnienie w przełyku będzie oceniane za pomocą przełykowego cewnika z balonem, który zostanie wprowadzony przez nozdrza, gdy pacjent jest jeszcze przytomny i zostanie umieszczony w odległości 40 cm od nozdrzy.
Prawidłowe ułożenie zostanie potwierdzone demonstracją wahań podciśnienia względem niedrożnych dróg oddechowych.
|
30 sekund
|
Podatność płuc przed i po zakończeniu resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Podatność płuc zostanie oceniona jako stosunek zmiany objętości oddechowej do zmian ciśnienia przezpłucnego (odjęcie ciśnienia w przełyku od ciśnienia w drogach oddechowych) podczas oddychania oddechowego (średnio 10 oddechów); przełyku będzie używany jako miara ciśnienia opłucnowego.
|
30 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49304 11/11/13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .