Použití mikroendoskopie s vysokým rozlišením (HRME) u pacientů s cervikální dysplazií

Pokud se zjistí, že jste způsobilí k účasti na této studii, budete nejprve mít naplánovanou VIA a kolposkopii. Více o tomto postupu vám řekne lékař studie.

Poté vám bude na děložní čípek aplikován roztok proflavin hemisulfátu (kontrastní barvivo). Snímky budou shromažďovány pomocí sondy ze zařízení HRME. Sonda HRME je dlouhá tenká trubice s kamerou na špičce. To by mělo přidat asi 10 minut k celkové době procedury.

Snímky HRME budou uloženy v elektronické databázi a použity pro výzkum. Snímky budou identifikovány a přístup budou mít pouze zaměstnanci MD Anderson. Tato data budou uložena v databázi na dobu neurčitou (navždy).

Jakékoli abnormální oblasti nalezené během VIA a/nebo kolposkopie budou biopsií jako součást vaší standardní péče pomocí velmi malých kleští (lékařského nástroje, který je jako kleště). Pokud vyšetření neukáže žádné abnormality, provede se biopsie normální oblasti.

Lékař studie s vámi bude hovořit o výsledcích zobrazení HRME, kolposkopii a biopsii/biopsiích.

Plánovaná standardní kolposkopie a biopsie se nemění.

Výzkumníci budou také shromažďovat informace z vašeho lékařského záznamu o kolposkopii, operaci, stavu onemocnění a demografických údajích (jako je váš věk).

Následovat:

Zhruba 1 měsíc po proceduře studia vás budou pracovníci studie telefonicky kontaktovat s dotazem, jak se vám daří. Hovor by měl trvat asi 5 minut.

Délka studia:

Vaše aktivní účast v této studii skončí po biopsii.

Toto je výzkumná studie. Proflavin hemisulfát není schválen FDA ani komerčně dostupný. Zařízení HRME není schváleno FDA ani komerčně dostupné. Oba jsou v současné době využívány pouze pro výzkumné účely.

Do této studie bude zapsáno až 800 účastníků. Až 400 se zúčastní v MD Anderson a až 400 se zúčastní v Harris Health System.