高分辨率显微内窥镜检查 (HRME) 在宫颈发育不良患者中的应用

如果发现您有资格参加这项研究，您将首先进行预定的 VIA 和阴道镜检查。 研究医生会告诉您有关此程序的更多信息。

然后，您将在子宫颈上涂抹原黄素半硫酸盐溶液（对比染料）。 将使用来自 HRME 设备的探头收集图像。 HRME 探头是一根细长的管子，尖端有一个摄像头。 这应该会增加大约 10 分钟的总程序时间。

HRME 图像将存储在电子数据库中并用于研究。 这些图像将被去识别化，只有 MD Anderson 的工作人员才能访问。 此数据将无限期（永远）存储在数据库中。

在 VIA 和/或阴道镜检查期间发现的任何异常区域都将作为您护理标准的一部分使用非常小的镊子（一种类似于钳子的医疗工具）进行活检。 如果检查没有发现异常，将对正常区域进行活检。

研究医生将与您讨论 HRME 成像、阴道镜检查和活组织检查的结果。

计划中的标准护理阴道镜检查和活检不会有任何变化。

研究人员还将从您的医疗记录中收集有关阴道镜检查、手术、疾病状况和人口统计数据（例如您的年龄）的信息。

跟进：

研究程序后约 1 个月，研究人员将通过电话与您联系，询问您的情况。 通话应持续约 5 分钟。

学习时间：

活组织检查后，您对本研究的积极参与将结束。

这是一项调查研究。 Proflavine hemisulfate 未经 FDA 批准或市售。 HRME 设备未经 FDA 批准，也未在市场上销售。 两者目前仅用于研究目的。

这项研究将招募多达 800 名参与者。 多达 400 人将参加 MD Anderson，多达 400 人将参加 Harris Health System。