- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02429661
Girls First – Indie (2013–2015)
24. dubna 2015 aktualizováno: CorStone
Dívky na prvním místě – hodnocení Indie (2013–2015)
Účelem této studie je určit sociální, emocionální, fyzické a vzdělávací účinky programu Girls First, kombinovaného programu odolnosti a zdraví dospívajících, oproti jeho složkám a kontrolní skupině mezi adolescenty v Indii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4592
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Mill Valley, California, Spojené státy, 94941
- CorStone
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsáni ve školách nebo přítomni na místech vybraných ke studiu
- Musí dokončit proces souhlasu/souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RC (Girls First Resilience Curriculum)
Kurikulum odolnosti Girls First Resilience se poskytuje ve skupinách kolegiální podpory po 12–15 studentech na skupinu během 23 týdenních 1-hodinových sezení.
Učební plán čerpá z oblastí, jako je pozitivní psychologie, emoční kompetence/inteligence a restorativní postupy, a jeho cílem je zlepšit psychosociální aktiva a pohodu studentů.
|
|
|
Experimentální: HC (Girls First Health Curriculum)
Kurikulum zdraví Girls First se poskytuje ve skupinách kolegiální podpory po 12–15 studentech na skupinu během 21 týdenních 1-hodinových sezení.
Učební plán pokrývá témata, jako je výživa, sexuální a reprodukční zdraví, čistá voda, hygiena a běžné nemoci, a jeho cílem je zlepšit fyzické zdraví a pohodu studentů.
|
|
|
Experimentální: RC+HC (dívky na prvním místě)
Girls First je kombinací kurikula odolnosti dívek (RC) a kurikula zdraví dívek (HC).
|
|
|
Žádný zásah: SC (kontrola ve škole jako obvykle)
Účastníci nedostávají žádnou intervenci a navštěvují školu jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychosociální aktiva a blahobyt
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, měřená při dokončení programu (v průměru 6 měsíců)
|
Měřeno na škálách s vlastní zprávou
|
Změna oproti výchozímu stavu, měřená při dokončení programu (v průměru 6 měsíců)
|
|
Fyzické zdraví a pohoda
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, měřená při dokončení programu (v průměru 6 měsíců)
|
Měřeno pomocí self-reportových otázek
|
Změna oproti výchozímu stavu, měřená při dokončení programu (v průměru 6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdělávací blahobyt
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, měřená při dokončení programu (v průměru 6 měsíců)
|
Měřeno pomocí self-reportových otázek
|
Změna oproti výchozímu stavu, měřená při dokončení programu (v průměru 6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 01-GF-IN-2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpůrné skupiny vrstevníků
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Aktivní, ne nábor
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Aktivní, ne náborGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
University Children's Hospital, ZurichDokončeno
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust a další spolupracovníciDokončenoSexuální zneužívání dětí, potvrzeno, pokračováníSpojené království
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish University of Agricultural Sciences; The... a další spolupracovníciDokončenoVáha při narození | Preeklampsie | Diabetes, gestační | Hypertenze v těhotenství | Malé pro gestační věk při porodu | Vrozená malformace | Velké pro gestační věk při porodu (makrosomie)
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Néstor Requejo SalinasUniversity of Alcala; Centro Universitario La SalleZatím nenabírámeSyndrom subakromiální bolesti | Bolest ramene související s rotátorovou manžetou
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... a další spolupracovníciDokončeno