- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02429661
Girls First – Indien (2013–2015)
24 april 2015 uppdaterad av: CorStone
Girls First – Indien-utvärdering (2013–2015)
Syftet med denna studie är att fastställa de sociala, känslomässiga, fysiska och pedagogiska effekterna av Girls First, ett kombinerat resiliens- och ungdomshälsoprogram, jämfört med dess komponenter och en kontrollgrupp, bland ungdomar i Indien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4592
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Mill Valley, California, Förenta staterna, 94941
- CorStone
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven på skolor eller närvarande på platser utvalda för studier
- Måste slutföra samtycke/samtycke
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RC (Girls First Resilience Curriculum)
Girls First Resilience Curriculum levereras i kamratstödsgrupper med 12-15 elever per grupp under 23 veckopass på 1 timme.
Läroplanen bygger på områden som positiv psykologi, känslomässig kompetens/intelligens och återställande metoder och syftar till att förbättra elevernas psykosociala tillgångar och välbefinnande.
|
|
|
Experimentell: HC (Girls First Health Curriculum)
Girls First Health Curriculum levereras i kamratstödsgrupper på 12-15 elever per grupp under 21 veckopass på 1 timme.
Läroplanen täcker ämnen som kost, sexuell och reproduktiv hälsa, rent vatten, hygien och vanliga sjukdomar, och syftar till att förbättra elevernas fysiska hälsa och välbefinnande.
|
|
|
Experimentell: RC+HC (Girls First)
Girls First är en kombination av Girls First Resilience Curriculum (RC) och Girls First Health Curriculum (HC).
|
|
|
Inget ingripande: SC (School-as-usual control)
Deltagarna får inget ingripande och går i skolan som de brukar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykosociala tillgångar och välbefinnande
Tidsram: Förändring från baslinjen, mätt vid programmets slutförande (genomsnitt av 6 månader)
|
Mätt med självrapporteringsskalor
|
Förändring från baslinjen, mätt vid programmets slutförande (genomsnitt av 6 månader)
|
|
Fysisk hälsa och välbefinnande
Tidsram: Förändring från baslinjen, mätt vid programmets slutförande (genomsnitt av 6 månader)
|
Mätt med självrapporteringsfrågor
|
Förändring från baslinjen, mätt vid programmets slutförande (genomsnitt av 6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pedagogiskt välbefinnande
Tidsram: Förändring från baslinjen, mätt vid programmets slutförande (genomsnitt av 6 månader)
|
Mätt med självrapporteringsfrågor
|
Förändring från baslinjen, mätt vid programmets slutförande (genomsnitt av 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2015
Första postat (Uppskatta)
29 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 01-GF-IN-2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .