- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02429661
Girls First - Indie (2013-2015)
24 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: CorStone
Girls First – ocena w Indiach (2013-2015)
Celem tego badania jest określenie społecznych, emocjonalnych, fizycznych i edukacyjnych skutków programu Girls First, połączonego programu odporności i zdrowia nastolatków, w porównaniu z jego składnikami i grupą kontrolną, wśród nastolatków w Indiach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4592
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Mill Valley, California, Stany Zjednoczone, 94941
- CorStone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisali się do szkół lub są obecni w miejscach wybranych do nauki
- Musi zakończyć proces zgody/zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RC (program nauczania pierwszej odporności dla dziewcząt)
Program Girls First Resilience jest realizowany w grupach wzajemnego wsparcia składających się z 12-15 uczniów na grupę podczas 23 cotygodniowych 1-godzinnych sesji.
Program nauczania czerpie z takich dziedzin, jak psychologia pozytywna, kompetencje / inteligencja emocjonalna oraz praktyki regeneracyjne i ma na celu poprawę psychospołecznych zasobów i dobrego samopoczucia uczniów.
|
|
|
Eksperymentalny: HC (program nauczania pierwszego zdrowia dla dziewcząt)
Program Girls First Health jest realizowany w rówieśniczych grupach wsparcia składających się z 12-15 uczniów na grupę podczas 21 tygodniowych 1-godzinnych sesji.
Program nauczania obejmuje takie tematy, jak odżywianie, zdrowie seksualne i reprodukcyjne, czysta woda, higiena i powszechne choroby, i ma na celu poprawę zdrowia fizycznego i samopoczucia uczniów.
|
|
|
Eksperymentalny: RC+HC (dziewczyny pierwsze)
Girls First to połączenie programu Girls First Resilience Curriculum (RC) i programu Girls First Health Curriculum (HC).
|
|
|
Brak interwencji: SC (kontrola w zwykłej szkole)
Uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji i chodzą do szkoły tak, jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasoby psychospołeczne i dobrostan
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej, mierzona po zakończeniu programu (średnia z 6 miesięcy)
|
Mierzone za pomocą skal samoopisowych
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej, mierzona po zakończeniu programu (średnia z 6 miesięcy)
|
|
Zdrowie fizyczne i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej, mierzona po zakończeniu programu (średnia z 6 miesięcy)
|
Mierzone na podstawie pytań samoopisowych
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej, mierzona po zakończeniu programu (średnia z 6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrobyt edukacyjny
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej, mierzona po zakończeniu programu (średnia z 6 miesięcy)
|
Mierzone na podstawie pytań samoopisowych
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej, mierzona po zakończeniu programu (średnia z 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-GF-IN-2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupy wsparcia rówieśniczego
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
University of UtahLa Trobe UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
InquisitHealth, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Nieznany
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCNieznany
-
University of UtahXcelerate InnovationsZakończony
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaNieznanyDepresja | Diagnoza niepsychotyczna jako współchorobowośćKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rejestracja na zaproszenieSzkolna służba zdrowiaStany Zjednoczone