- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02429661
Girls First – Indien (2013-2015)
24. april 2015 opdateret af: CorStone
Girls First - Indien Evaluering (2013-2015)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de sociale, følelsesmæssige, fysiske og uddannelsesmæssige effekter af Girls First, et kombineret modstandsdygtighed og ungdomssundhedsprogram, i forhold til dets komponenter og en kontrolgruppe blandt unge i Indien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4592
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Mill Valley, California, Forenede Stater, 94941
- CorStone
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet på skoler eller til stede på steder udvalgt til undersøgelse
- Skal fuldføre processen med samtykke/samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RC (Girls First Resilience Curriculum)
Girls First Resilience Curriculum leveres i peer-støttegrupper på 12-15 studerende pr. gruppe over 23 ugentlige 1-times sessioner.
Læreplanen trækker fra områder som positiv psykologi, følelsesmæssig kompetence/intelligens og genoprettende praksisser og sigter mod at forbedre elevernes psykosociale aktiver og velvære.
|
|
|
Eksperimentel: HC (Girls First Health Curriculum)
Girls First Health Curriculum leveres i peer-støttegrupper på 12-15 studerende pr. gruppe over 21 ugentlige 1-times sessioner.
Læreplanen dækker emner som ernæring, seksuel og reproduktiv sundhed, rent vand, hygiejne og almindelige sygdomme og har til formål at forbedre elevernes fysiske sundhed og velvære.
|
|
|
Eksperimentel: RC+HC (Girls First)
Girls First er en kombination af Girls First Resilience Curriculum (RC) og Girls First Health Curriculum (HC).
|
|
|
Ingen indgriben: SC (School-as-usual control)
Deltagerne modtager ingen intervention og går i skole, som de plejer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykosociale aktiver og velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline, målt ved programafslutning (gennemsnit på 6 måneder)
|
Målt ved selvrapporteringsskalaer
|
Ændring fra baseline, målt ved programafslutning (gennemsnit på 6 måneder)
|
|
Fysisk sundhed og velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline, målt ved programafslutning (gennemsnit på 6 måneder)
|
Målt ved selvrapporteringsspørgsmål
|
Ændring fra baseline, målt ved programafslutning (gennemsnit på 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædagogisk velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline, målt ved programafslutning (gennemsnit på 6 måneder)
|
Målt ved selvrapporteringsspørgsmål
|
Ændring fra baseline, målt ved programafslutning (gennemsnit på 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2015
Først opslået (Skøn)
29. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-GF-IN-2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssigt velvære
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Peer støtte grupper
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalTrukket tilbage
-
Lady Davis InstituteIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Omsorgsgiver | Familieplejere | Kritisk pleje, intensiv pleje | Indledende studier | Familieforlovelse | Familiecentreret omsorg | Levering af sundhedsydelser | Patient- og familieengagementCanada
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
University College DublinAfsluttetStigma, social | Velvære | SkamIrland
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart InstituteAfsluttetReumatisk hjertesygdomUganda
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepressionForenede Stater
-
Jinan University GuangzhouGuangzhou Sport UniversityAfsluttetForebyggelse af fedme | Depression - svær depressiv lidelse | Psykologisk velværeKina