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Chicas primero - India (2013-2015)

24 de abril de 2015 actualizado por: CorStone

Girls First - India Evaluación (2013-2015)

El propósito de este estudio es determinar los efectos sociales, emocionales, físicos y educativos de Girls First, un programa combinado de resiliencia y salud adolescente, frente a sus componentes y un grupo de control, entre adolescentes de la India.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4592

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Mill Valley, California, Estados Unidos, 94941
        • CorStone

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Matriculado en escuelas o presente en sitios seleccionados para el estudio
  • Debe completar el proceso de consentimiento/asentimiento

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: RC (Primero plan de estudios de resiliencia para niñas)
El plan de estudios de resiliencia de Girls First se imparte en grupos de apoyo entre pares de 12 a 15 estudiantes por grupo en 23 sesiones semanales de 1 hora. El plan de estudios se basa en campos como la psicología positiva, la competencia/inteligencia emocional y las prácticas restaurativas, y tiene como objetivo mejorar los activos psicosociales y el bienestar de los estudiantes.
Conductual: Grupos de apoyo de pares
Experimental: HC (Plan de estudios de salud de Girls First)
El plan de estudios de Girls First Health se imparte en grupos de apoyo entre pares de 12 a 15 estudiantes por grupo en 21 sesiones semanales de 1 hora. El plan de estudios cubre temas como nutrición, salud sexual y reproductiva, agua potable, higiene y enfermedades comunes, y tiene como objetivo mejorar la salud física y el bienestar de los estudiantes.
Conductual: Grupos de apoyo de pares
Experimental: RC+HC (Las niñas primero)
Girls First es una combinación del plan de estudios Girls First Resilience (RC) y el plan de estudios Girls First Health (HC).
Conductual: Grupos de apoyo de pares
Sin intervención: SC (Control de la escuela como de costumbre)
Los participantes no reciben intervención y asisten a la escuela como lo harían normalmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activos psicosociales y bienestar
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base, medido al finalizar el programa (promedio de 6 meses)
Medido por escalas de autoinforme
Cambio desde la línea de base, medido al finalizar el programa (promedio de 6 meses)
Salud física y bienestar
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base, medido al finalizar el programa (promedio de 6 meses)
Medido por preguntas de autoinforme
Cambio desde la línea de base, medido al finalizar el programa (promedio de 6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar educativo
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base, medido al finalizar el programa (promedio de 6 meses)
Medido por preguntas de autoinforme
Cambio desde la línea de base, medido al finalizar el programa (promedio de 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CorStone

Colaboradores

Integrated Development Foundation Nepal
David & Lucile Packard Foundation
Gramin Evam Nagar Vikas Parishad (GENVP)

Investigadores

  • Investigador principal: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 01-GF-IN-2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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