- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02429661
Prima le ragazze - India (2013-2015)
24 aprile 2015 aggiornato da: CorStone
Prima le ragazze - Valutazione dell'India (2013-2015)
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti sociali, emotivi, fisici ed educativi di Girls First, un programma combinato di resilienza e salute degli adolescenti, rispetto ai suoi componenti e a un gruppo di controllo, tra gli adolescenti in India.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4592
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Mill Valley, California, Stati Uniti, 94941
- CorStone
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritti a scuole o presenti in sedi selezionate per lo studio
- Deve completare il processo di consenso/assenso
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: RC (Girls First Resilience Curriculum)
Il curriculum Girls First Resilience viene offerto in gruppi di supporto tra pari di 12-15 studenti per gruppo in 23 sessioni settimanali di 1 ora.
Il curriculum attinge da campi come la psicologia positiva, la competenza/intelligenza emotiva e le pratiche riparative e mira a migliorare le risorse psicosociali e il benessere degli studenti.
|
|
Sperimentale: HC (Girls First Health Curriculum)
Il Girls First Health Curriculum viene erogato in gruppi di sostegno tra pari di 12-15 studenti per gruppo in 21 sessioni settimanali di 1 ora.
Il curriculum copre argomenti come nutrizione, salute sessuale e riproduttiva, acqua pulita, igiene e malattie comuni e mira a migliorare la salute fisica e il benessere degli studenti.
|
|
Sperimentale: RC + HC (Ragazze prima)
Girls First è una combinazione del Girls First Resilience Curriculum (RC) e del Girls First Health Curriculum (HC).
|
|
Nessun intervento: SC (controllo della scuola come al solito)
I partecipanti non ricevono alcun intervento e frequentano la scuola come farebbero di solito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Beni psicosociali e benessere
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, misurata al completamento del programma (media di 6 mesi)
|
Misurato da scale self-report
|
Variazione rispetto al basale, misurata al completamento del programma (media di 6 mesi)
|
Salute e benessere fisico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, misurata al completamento del programma (media di 6 mesi)
|
Misurato da domande self-report
|
Variazione rispetto al basale, misurata al completamento del programma (media di 6 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Benessere educativo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, misurata al completamento del programma (media di 6 mesi)
|
Misurato da domande self-report
|
Variazione rispetto al basale, misurata al completamento del programma (media di 6 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-GF-IN-2013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gruppi di sostegno tra pari
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Reclutamento
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoAbitazione | Utilizzo del servizio di terapia intensiva | Stato di salute mentale | Stato di salute fisicaStati Uniti
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAttivo, non reclutante
-
University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General Hospital e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseReclutamentoDisturbo da Uso di Sostanze | Disturbo da uso di oppioidiStati Uniti
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Reclutamento
-
University of UtahXcelerate InnovationsCompletato
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaSconosciutoDepressione | Diagnosi non psicotiche come comorbilitàCanada
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityReclutamentoMalattia del motoneurone | Sclerosi laterale amiotroficaRegno Unito