- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02429661
Girls First – India (2013–2015)
24. april 2015 oppdatert av: CorStone
Girls First – India-evaluering (2013–2015)
Hensikten med denne studien er å bestemme de sosiale, emosjonelle, fysiske og pedagogiske effektene av Girls First, et kombinert resiliens- og ungdomshelseprogram, kontra dets komponenter og en kontrollgruppe, blant ungdom i India.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4592
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Mill Valley, California, Forente stater, 94941
- CorStone
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert på skoler eller tilstede på steder valgt for studier
- Må fullføre prosessen med samtykke/samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RC (Girls First Resilience Curriculum)
Girls First Resilience Curriculum leveres i gruppestøttegrupper på 12-15 studenter per gruppe over 23 ukentlige 1-timers økter.
Læreplanen trekker fra felt som positiv psykologi, emosjonell kompetanse/intelligens og gjenopprettende praksis, og har som mål å forbedre studentenes psykososiale eiendeler og velvære.
|
|
|
Eksperimentell: HC (Girls First Health Curriculum)
Girls First Health Curriculum leveres i støttegrupper på 12-15 studenter per gruppe over 21 ukentlige 1-timers økter.
Læreplanen dekker temaer som ernæring, seksuell og reproduktiv helse, rent vann, hygiene og vanlige sykdommer, og har som mål å forbedre elevenes fysiske helse og velvære.
|
|
|
Eksperimentell: RC+HC (Girls First)
Girls First er en kombinasjon av Girls First Resilience Curriculum (RC) og Girls First Health Curriculum (HC).
|
|
|
Ingen inngripen: SC (Skole-som-vanlig kontroll)
Deltakerne får ingen intervensjon og går på skolen som de pleier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykososiale verdier og velvære
Tidsramme: Endring fra baseline, målt ved programavslutning (gjennomsnittlig 6 måneder)
|
Målt ved selvrapporteringsskalaer
|
Endring fra baseline, målt ved programavslutning (gjennomsnittlig 6 måneder)
|
|
Fysisk helse og velvære
Tidsramme: Endring fra baseline, målt ved programavslutning (gjennomsnittlig 6 måneder)
|
Målt ved selvrapporteringsspørsmål
|
Endring fra baseline, målt ved programavslutning (gjennomsnittlig 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pedagogisk velvære
Tidsramme: Endring fra baseline, målt ved programavslutning (gjennomsnittlig 6 måneder)
|
Målt ved selvrapporteringsspørsmål
|
Endring fra baseline, målt ved programavslutning (gjennomsnittlig 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01-GF-IN-2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Følelsesmessig velvære
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtEffekten av Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Kollegastøttegrupper
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullført
-
Jinan University GuangzhouGuangzhou Sport UniversityFullførtFedmeforebygging | Depresjon - alvorlig depressiv lidelse | Psykologisk velværeKina
-
pınar doganFullførtKronisk nyresykdom som krever hemodialyseTyrkia
-
VA Office of Research and DevelopmentHar ikke rekruttert ennåPersoner med psykiske lidelserForente stater
-
Laval UniversityRekrutteringType 1 diabetes (T1D)Canada
-
University College, LondonFullførtDepresjon | Angst | Ensomhet | Angstlidelse | Lavt humørStorbritannia
-
University of RochesterFullførtRusmisbruksforstyrrelser | Infektiv endokarditt | IV legemiddelbrukForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringAngst | Selvmordstanker | Selvmordsforsøk | DepresjonsforstyrrelserForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringAngst | Selvmordstanker | Selvmordsforsøk | DepresjonsforstyrrelserForente stater
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtOvervekt | Hjerte-og karsykdommer | Kreft | Type II diabetes | Kollegastøtte og kronisk sykdomForente stater