- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02429661
Les filles d'abord - Inde (2013-2015)
24 avril 2015 mis à jour par: CorStone
Les filles d'abord - Évaluation de l'Inde (2013-2015)
Le but de cette étude est de déterminer les effets sociaux, émotionnels, physiques et éducatifs de Girls First, un programme combiné de résilience et de santé des adolescents, par rapport à ses composants et à un groupe témoin, chez les adolescents en Inde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4592
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Mill Valley, California, États-Unis, 94941
- CorStone
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inscrits dans des écoles ou présents dans des sites sélectionnés pour l'étude
- Doit terminer le processus de consentement/assentiment
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RC (Programme de résilience des filles d'abord)
Le programme Girls First Resilience est dispensé dans des groupes de soutien par les pairs de 12 à 15 élèves par groupe sur 23 séances hebdomadaires d'une heure.
Le programme s'inspire de domaines tels que la psychologie positive, la compétence/l'intelligence émotionnelle et les pratiques réparatrices, et vise à améliorer les atouts psychosociaux et le bien-être des élèves.
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Expérimental: HC (Girls First Health Curriculum)
Le programme Girls First Health est dispensé dans des groupes de soutien par les pairs de 12 à 15 élèves par groupe au cours de 21 séances hebdomadaires d'une heure.
Le programme couvre des sujets tels que la nutrition, la santé sexuelle et reproductive, l'eau potable, l'hygiène et les maladies courantes, et vise à améliorer la santé physique et le bien-être des élèves.
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Expérimental: RC+HC (les filles d'abord)
Girls First est une combinaison du Girls First Resilience Curriculum (RC) et du Girls First Health Curriculum (HC).
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Aucune intervention: SC (Contrôle de l'école comme d'habitude)
Les participants ne reçoivent aucune intervention et fréquentent l'école comme ils le feraient habituellement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Actifs psychosociaux et bien-être
Délai: Changement par rapport au départ, mesuré à la fin du programme (moyenne de 6 mois)
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Mesuré par des échelles d'auto-évaluation
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Changement par rapport au départ, mesuré à la fin du programme (moyenne de 6 mois)
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Santé physique et bien-être
Délai: Changement par rapport au départ, mesuré à la fin du programme (moyenne de 6 mois)
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Mesuré par des questions d'auto-évaluation
|
Changement par rapport au départ, mesuré à la fin du programme (moyenne de 6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être éducatif
Délai: Changement par rapport au départ, mesuré à la fin du programme (moyenne de 6 mois)
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Mesuré par des questions d'auto-évaluation
|
Changement par rapport au départ, mesuré à la fin du programme (moyenne de 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2015
Première publication (Estimation)
29 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-GF-IN-2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .