- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02429661
Meisjes eerst - India (2013-2015)
24 april 2015 bijgewerkt door: CorStone
Girls First - Evaluatie India (2013-2015)
Het doel van deze studie is het bepalen van de sociale, emotionele, fysieke en educatieve effecten van Girls First, een gecombineerd programma voor veerkracht en gezondheid van adolescenten, versus de componenten ervan en een controlegroep, bij adolescenten in India.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4592
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Mill Valley, California, Verenigde Staten, 94941
- CorStone
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven op scholen of aanwezig op locaties die zijn geselecteerd voor studie
- Moet het toestemmings-/instemmingsproces voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: RC (eerste veerkrachtcurriculum voor meisjes)
Het Girls First Resilience Curriculum wordt gegeven in intercollegiale groepen van 12-15 studenten per groep gedurende 23 wekelijkse sessies van 1 uur.
Het curriculum put uit gebieden zoals positieve psychologie, emotionele competentie / intelligentie en herstellende praktijken, en heeft tot doel de psychosociale vermogens en het welzijn van studenten te verbeteren.
|
|
Experimenteel: HC (Meisjes eerste gezondheidscurriculum)
Het Girls First Health Curriculum wordt gegeven in intercollegiale ondersteuningsgroepen van 12-15 studenten per groep gedurende 21 wekelijkse sessies van 1 uur.
Het curriculum behandelt onderwerpen als voeding, seksuele en reproductieve gezondheid, schoon water, hygiëne en veel voorkomende ziekten, en heeft tot doel de fysieke gezondheid en het welzijn van studenten te verbeteren.
|
|
Experimenteel: RC+HC (meisjes eerst)
Girls First is een combinatie van het Girls First Resilience Curriculum (RC) en het Girls First Health Curriculum (HC).
|
|
Geen tussenkomst: SC (School-as-usual-besturing)
Deelnemers krijgen geen tussenkomst en gaan naar school zoals ze gewoonlijk zouden doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Psychosociaal vermogen en welzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, gemeten bij voltooiing van het programma (gemiddelde van 6 maanden)
|
Gemeten door zelfrapportageschalen
|
Verandering ten opzichte van baseline, gemeten bij voltooiing van het programma (gemiddelde van 6 maanden)
|
Lichamelijke gezondheid en welzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, gemeten bij voltooiing van het programma (gemiddelde van 6 maanden)
|
Gemeten aan de hand van zelfrapportagevragen
|
Verandering ten opzichte van baseline, gemeten bij voltooiing van het programma (gemiddelde van 6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Educatief welzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, gemeten bij voltooiing van het programma (gemiddelde van 6 maanden)
|
Gemeten aan de hand van zelfrapportagevragen
|
Verandering ten opzichte van baseline, gemeten bij voltooiing van het programma (gemiddelde van 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 01-GF-IN-2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Peer-ondersteuningsgroepen
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Voltooid
-
University of CincinnatiNog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | PreDiabetesVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart InstituteVoltooidReumatische hartziekteOeganda
-
Surgical Outcomes Research Centre (SOuRCe)WervingMaagkanker | Colorectale kanker | Kanker van de alvleesklier | Leverkanker | SlokdarmkankerAustralië
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Yale UniversityOnbekendPsychotische stoornissen | Angst DepressieCanada
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Harvard UniversityWervingZelfmoord | Nood, emotioneelVerenigde Staten