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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02429661
Girls First – Indien (2013–2015)
24. April 2015 aktualisiert von: CorStone
Girls First – Indien-Evaluation (2013–2015)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die sozialen, emotionalen, physischen und pädagogischen Auswirkungen von Girls First, einem kombinierten Resilienz- und Jugendgesundheitsprogramm, im Vergleich zu seinen Komponenten und einer Kontrollgruppe bei Jugendlichen in Indien zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4592
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Mill Valley, California, Vereinigte Staaten, 94941
- CorStone
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An Schulen eingeschrieben oder an für das Studium ausgewählten Standorten anwesend
- Der Einwilligungs-/Zustimmungsprozess muss abgeschlossen sein
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: RC (Girls First Resilience Curriculum)
Der Girls First Resilience-Lehrplan wird in Peer-Support-Gruppen von 12–15 Schülern pro Gruppe in 23 wöchentlichen einstündigen Sitzungen angeboten.
Der Lehrplan stützt sich auf Bereiche wie positive Psychologie, emotionale Kompetenz/Intelligenz und restaurative Praktiken und zielt darauf ab, das psychosoziale Vermögen und das Wohlbefinden der Schüler zu verbessern.
|
|
|
Experimental: HC (Girls First Health Curriculum)
Der „Girls First“-Gesundheitslehrplan wird in Peer-Selbsthilfegruppen von 12 bis 15 Schülern pro Gruppe in 21 wöchentlichen einstündigen Sitzungen angeboten.
Der Lehrplan umfasst Themen wie Ernährung, sexuelle und reproduktive Gesundheit, sauberes Wasser, Hygiene und häufige Krankheiten und zielt darauf ab, die körperliche Gesundheit und das Wohlbefinden der Schüler zu verbessern.
|
|
|
Experimental: RC+HC (Girls First)
Girls First ist eine Kombination aus dem Girls First Resilience Curriculum (RC) und dem Girls First Health Curriculum (HC).
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|
Kein Eingriff: SC (School-as-usual-Kontrolle)
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention und besuchen die Schule wie gewohnt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychosoziale Vermögenswerte und Wohlbefinden
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen bei Abschluss des Programms (Durchschnitt von 6 Monaten)
|
Gemessen anhand von Selbstberichtsskalen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen bei Abschluss des Programms (Durchschnitt von 6 Monaten)
|
|
Körperliche Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen bei Abschluss des Programms (Durchschnitt von 6 Monaten)
|
Gemessen anhand von Selbstberichtsfragen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen bei Abschluss des Programms (Durchschnitt von 6 Monaten)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bildungswohlbefinden
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen bei Abschluss des Programms (Durchschnitt von 6 Monaten)
|
Gemessen anhand von Selbstberichtsfragen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen bei Abschluss des Programms (Durchschnitt von 6 Monaten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-GF-IN-2013
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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