- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02429661
Girls First – India (2013-2015)
2015. április 24. frissítette: CorStone
Girls First – India értékelése (2013-2015)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a Girls First, egy kombinált rugalmassági és serdülő-egészségügyi program szociális, érzelmi, fizikai és oktatási hatásait, illetve annak összetevőit és a kontrollcsoportot az indiai serdülők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4592
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Mill Valley, California, Egyesült Államok, 94941
- CorStone
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott az iskolákba, vagy jelen van a tanulásra kiválasztott helyszíneken
- Be kell fejezni a hozzájárulási/beleegyezési folyamatot
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RC (Girls First Resilience Curriculum)
A Girls First Resilience Curriculum 12-15 tanulóból álló kortárssegítő csoportokban valósul meg, 23 heti 1 órás foglalkozáson keresztül.
A tanterv olyan területekből merít, mint a pozitív pszichológia, az érzelmi kompetencia/intelligencia és a helyreállító gyakorlatok, és célja a tanulók pszichoszociális eszközeinek és jólétének javítása.
|
|
|
Kísérleti: HC (Girls First Health Curriculum)
A Girls First Health Curriculum 12-15 tanulóból álló kortárssegítő csoportokban valósul meg 21 heti 1 órás foglalkozáson keresztül.
A tanterv olyan témákat fed le, mint a táplálkozás, a szexuális és reproduktív egészség, a tiszta víz, a higiénia és a gyakori betegségek, és célja a tanulók testi egészségének és jólétének javítása.
|
|
|
Kísérleti: RC+HC (Lányok az első)
A Girls First a Girls First Resilience Curriculum (RC) és a Girls First Health Curriculum (HC) kombinációja.
|
|
|
Nincs beavatkozás: SC (szokásos iskolai vezérlés)
A résztvevők nem kapnak beavatkozást, és a szokásos módon járnak iskolába.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichoszociális javak és jólét
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, a program befejezésekor mérve (átlagosan 6 hónap)
|
Önbevallási skálákkal mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest, a program befejezésekor mérve (átlagosan 6 hónap)
|
|
Fizikai egészség és jólét
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, a program befejezésekor mérve (átlagosan 6 hónap)
|
Önbevallásos kérdésekkel mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest, a program befejezésekor mérve (átlagosan 6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oktatási jólét
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, a program befejezésekor mérve (átlagosan 6 hónap)
|
Önbevallásos kérdésekkel mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest, a program befejezésekor mérve (átlagosan 6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01-GF-IN-2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .