- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02443701
Světelná terapie a elektrická stimulace na funkční výkon u volejbalových sportovců
Nízkoúrovňová laserová terapie a neuromuskulární elektrická stimulace při síle natažení kolena a skoku u volejbalových sportovců: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Volejbalisté neustále provádějí vertikální skoky, čím vyšší výška skoku je lepší sportovní výkon těchto hráčů. Bylo testováno několik metod pro zlepšení výkonu při skákání u těchto hráčů. Bude zkoumáno doplnění elektrické stimulace a fototerapie do skokového tréninku u volejbalových sportovců.
NÁVRH: randomizovaná kontrolovaná studie METODY Tato studie bude provedena s 36 mužskými volejbalovými sportovci s minimální zkušeností 12 měsíců. Budou randomizováni a rozděleni do 3 skupin (kontrolní skupina, skupina NEMES a skupinová fototerapie).INTERVENCE Všech 36 zdravých volejbalových sportovců, kteří prošli počátečním výběrem a souhlasili s účastí ve studii, provedou tréninkový program svalové síly a skoku, který se koná v obou nohách současně. Školení bude probíhat v období šesti týdnů s frekvencí třikrát týdně, celkem 18 školení. Interval mezi jednou a druhou relací bude 24 hodin.
SILOVÝ TRÉNINK K provedení tréninku všech 36 zdravých sportovců provádějte zahřívání na stacionárním kole po dobu šesti minut. Po zahřátí jsou jedinci umístěni do extenzního stroje s kolenním kloubem ve flexi 60° a kyčlí ve flexi 75°, což provede 10 opakování maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) a doba izometrické kontrakce bude 10 sekund a doba odpočinku mezi opakováními 30 sekund.
SKOKOVÝ TRÉNINK Po tréninku prodlužování nohou 36 jedinců zůstává v klidu po dobu 5 minut před zahájením tréninku skoku. Bude se trénovat jeden typ skoků, protipohybový skok (SCM). SCM u účastníka zahájí pohyb ve vzpřímeném stoji, s plně nataženými koleny, dobrovolník pokrčí vaše kolena až asi o 90°, než zahájí pohyb do skoku. V každém skokovém tréninku jednotlivci drží pět sad po 10 opakováních s jednominutovými intervaly mezi každou sérií.
ELEKTRICKÁ STIMULACE Skupina 12 zdravých sportovců bude provádět stejný tréninkový program popsaný výše, ale silový trénink je spojen s elektrickou stimulací, středofrekvenčním proudem (1 kHz), trváním výbuchu rovným 2 ms s modulací na 70 Hz, cyklus Práce 10 % T -zapnuto a T-10 sekund vypnuto a použitá intenzita 30 sekund se bude lišit podle kapacity a tolerovatelná pro každého jednotlivce bude zaznamenána pro pozdější analýzu. Stimulovanou svalovou skupinou bude čtyřhlavý sval se dvěma samolepícími elektrodami 8x13 cm (plocha 104 cm2). Elektroda se umístí do oblasti musculus rectus femoris ve vzdálenosti 20 cm od předního hřebene kyčelního kloubu a druhá se umístí na oblast šikmého m. vastus ve vzdálenosti 5 cm od horního pólu čéšky.
FOTOTERAPIE 12 zdravých sportovců účastnících se skupiny fototerapie podstoupí fototerapeutický protokol před zahájením silového a skokového tréninku. Fototerapie bude vedena přes cluster s 03 diodami s vlnovou délkou 850nm a těmito parametry: Výkon diody 50mW, energie diody 2J, výkon na bod 6J, celkem 36J na člena. Doba ozařování je 40 s bodově v kontinuálním režimu. Laser se aplikuje stacionárně dotykově a kolmo na kůži. Místa aplikace budou šest bodů na břiše čtyřhlavého svalu oboustranně.
Hodnocení a monitoring Všichni vybraní účastníci podstoupí hodnocení svalové síly extenzorů kolen a zhodnotí skok. Tato hodnocení byla výchozí, 6 týdnů a 8 týdnů po výchozí hodnotě.
Maximální izometrická svalová síla extenzorů kolena bude kvantifikována pomocí ručního dynamometru. K vyhodnocení schopnosti skoku byl proveden Jump and Reach Test. Maximální počet skoků protipohybu bude proveden po dobu 2 minut. Celkový dojem bude posuzován podle stupnice vnímání celkového účinku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04504000
- Ronaldo Alves da Cunha
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci;
- hráči volejbalu;
- Pohlaví Muž;
- nekuřácké;
- ve věku od 17 do 18 let;
- hmotnost v rámci 15% variačního limitu normální hmotnosti pro mužské sportovce, s přihlédnutím k výšce a postavě.
Kritéria vyloučení:
- kouřící dobrovolníci;
- anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek;
- diagnostika srdečních, ledvinových, gastrointestinálních, jaterních, plicních, neurologických, psychiatrických, hematologických nebo metabolických poruch; které nejsou k dispozici pro účast ve všech fázích studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Všech 12 volejbalistů předvedlo silový trénink a skok na obě nohy současně.
Školení bude probíhat v šestitýdenním období, celkem 18 školení.
Sportovci udrží rozcvičku na stacionárním kole po dobu 6 minut, maximální izometrické posilování v extenzi nohou (koleno v 60° flexi a kyčle v 75° flexi), 10 opakování po 10 sekundách s 30 sekundovým intervalem.
Po posilování proveďte kompletní odpočinek 5 minut a skokový trénink protipohybu v 5 sériích po 10 skocích (1 minutový interval mezi každým skokem).
|
Zahřívací program, maximální izometrické posilování a trénink skoků
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: NEMES
Všech 12 volejbalistů předvedlo silový trénink a skok na obě nohy současně.
Školení bude probíhat v šestitýdenním období, celkem 18 školení.
Sportovci udrží rozcvičku na stacionárním kole po dobu 6 minut, maximální izometrické posilování v extenzi nohou (koleno v 60° flexi a kyčle v 75° flexi), 10 opakování po 10 sekundách s 30 sekundovým intervalem.
Po posilování proveďte úplný odpočinek 5 minut a skokový trénink protipohybu v 5 sériích po 10 skocích (1 minutový interval mezi každým skokem). Skupina zdravých sportovců elektrostimulace bude provádět stejný tréninkový program popsaný výše, ale silový trénink je spojen s elektrickou stimulací , středofrekvenční proud (1kHz), modulovaný na 70Hz, cyklus práce 10%, použitá intenzita se bude lišit podle kapacity a tolerovatelná pro každého jedince.
Stimulovanou svalovou skupinou bude quadriceps femoris
|
Zahřívací program, maximální izometrické posilování a trénink skoků
Ostatní jména:
elektrická stimulace, středofrekvenční proud (1 kHz), trvání burstu rovné 2 ms s, modulováno na 70 Hz, cyklus Práce 10 % T-on a T-10 sekund vypnuto a použitá intenzita 30 sekund se bude lišit podle kapacity a snesitelná pro každého jednotlivce
|
|
Experimentální: Fototerapie
Všech 12 volejbalistů předvedlo silový trénink a skok na obě nohy současně.
Školení bude probíhat v šestitýdenním období, celkem 18 školení.
Sportovci udrží rozcvičku na stacionárním kole po dobu 6 minut, maximální izometrické posilování v extenzi nohou (koleno v 60° flexi a kyčle v 75° flexi), 10 opakování po 10 sekundách s 30 sekundovým intervalem.
Po posilování proveďte kompletní odpočinek 5 minut a skokový trénink protipohybu v 5 sériích po 10 skocích (1 minutový interval mezi každým skokem).
12 zdravých sportovců účastnících se fototerapeutické skupiny podstoupí fototerapeutický protokol před provedením silového a skokového tréninku.
Fototerapie bude vedena přes cluster s 03 diodami s vlnovou délkou 850nm a těmito parametry: Výkon diody 50mW, energie diody 2J.
Místa aplikace budou v šesti bodech na břiše m. quadriceps femoris oboustranně.
|
Zahřívací program, maximální izometrické posilování a trénink skoků
Ostatní jména:
cluster s 03 diodami s vlnovou délkou 850nm a následujícími parametry: Výkon diody 50mW, energie diody 2J, výkon na bod 6J, celkem 36J na člena
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla měřená dynamometrem
Časové okno: 6 týdnů
|
Sportovci budou hodnoceni ve 3 fázích: úvodní hodnocení (předtrénink), bezprostředně po tréninku a následná 8týdenní kontrola.
Bude hodnocena izometrická svalová síla extenzorů kolena.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální dojem měřený škálou globálního vnímaného účinku
Časové okno: 6 týdnů
|
Sportovci budou hodnoceni ve 3 fázích: úvodní hodnocení (předtrénink), bezprostředně po tréninku a následná 8týdenní kontrola.
Bude posouzena globální škála vnímaných efektů o skoku.
|
6 týdnů
|
|
Frekvence skákání měřená frekvencí skákání za 2 minuty
Časové okno: 6 týdnů
|
Sportovci budou hodnoceni ve 3 fázích: úvodní hodnocení (předtrénink), bezprostředně po tréninku a následná 8týdenní kontrola.
Bude hodnocena Frekvence skákání za 2 minuty (skok proti pohybu)
|
6 týdnů
|
|
Schopnost skoku měřená testem schopnosti skoku
Časové okno: 6 týdnů
|
Sportovci budou hodnoceni ve 3 fázích: úvodní hodnocení (předtrénink), bezprostředně po tréninku a následná 8týdenní kontrola.
Bude hodnocen test schopnosti skoku.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1169-4661
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko