- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02444247
Motivace ke cvičení (Motiv2Ex)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto šetření se bude zabývat zvýšenou fyzickou aktivitou a poskytne empirické důkazy, které informují o vývoji nástrojů, které pomohou jednotlivcům učinit zdravá rozhodnutí týkající se fyzické aktivity (PA) a udržení zdravé tělesné hmotnosti. Behavioral Choice Theory poskytuje rámec pro pochopení rozhodnutí, která lidé dělají, a pro to, jak posunout volbu jednotlivce ke zdravějším alternativám. Teorie tvrdí, že volba je založena na relativních motivačních hodnotách alternativ. Jedním ze způsobů, jak posunout výběr směrem ke zdravější alternativě, je zvýšit relativní posilující hodnotu (RRV) nebo motivační hodnotu této alternativy. Zvýšení RRV chování PA by tedy mohlo posunout výběr směrem k PA a pryč od méně zdravých, sedavých alternativ.
Zvýšení RRV PA může PA umožnit soutěžit s více posilujícím, sedavým chováním, což vede k posunu ve výběru chování. Tento proces se nazývá „motivační senzibilizace“, která byla původně navržena k vysvětlení drogové závislosti. Teorie stimulační senzibilizace předpokládá, že RRV chování se zvyšuje opakovanými expozicemi, které produkují neuroadaptace, které zvyšují touhu po chování – po opakovaných expozicích stimulu následuje „senzibilizace“ nebo přecitlivělost na motivační motivační účinky stimulu. Dalším faktorem, který ovlivňuje motivaci k chování, je rozvoj tolerance k nepříjemným aspektům tohoto chování. Teorie oponentního procesu by počítala s akvizicí motivů, kde může být počáteční posilovač negativní – účinek po opakovaných expozicích je opačný než během prvních několika prezentací. V případě cvičení by to zahrnovalo toleranci k jakémukoli nepohodlí, bolesti, únavě a nelibosti a větší pozitivní afektivní reakci po cvičení: afekt prožívaný během a po cvičení má větší motivační význam v účasti PA než znalosti a přesvědčení o zdravotních přínosech. Vyšetřovatelé proto navrhují, že opakované vystavení PA vyvolá toleranci k nepříjemným aspektům a zároveň zvýší účinek po cvičení. Senzibilizující zesílení PA a zvýšení tolerance nepohodlí mohou být spojeny se zvýšením trvání a intenzity denní aktivity. Pravděpodobně existují individuální rozdíly ve senzibilizaci zesílení PA a rozvoji tolerance nepohodlí. Jednonukleotidové polymorfismy (SNP), které mění dopaminový tonus v centrálním systému dopaminergní odměny, a SNP spojené se změněným vnímáním bolesti mohou přispívat k takovým individuálním rozdílům. Výzkumníci předpokládají, že mírná dávka PA (výdaj 300 kcal) vyvolá větší stimulační senzibilizaci a toleranci než nízká dávka (150 kcal) a že SNP související s centrálním dopaminovým tonem a vnímáním bolesti mohou přispívat k individuálním rozdílům v motivační senzibilizaci. a změny fyzické aktivity po opakovaných expozicích fyzické aktivitě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI v rozmezí 19-35 kg/m2
- Dost zdravé na cvičení
- Sedavý (ne pravidelně cvičit více než jednou týdně)
Kritéria vyloučení:
- Užívání jakýchkoli léků, které ovlivňují výdej energie nebo jídlo
- Za poslední 3 měsíce jste přibrali nebo zhubli více než 10 liber
- Používejte tabák
- Těhotná nebo kojící nebo plánujete otěhotnět v příštích 6 měsících
- Máte nějaké zdravotní potíže, které jedinci brání v bezpečném zapojení se do fyzické aktivity
- Mít vysokou pracovní činnost, jako jsou stavební a zemědělské práce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cvičení s vysokou dávkou vs sedavá varianta
Bude stanovena relativní posilující hodnota cvičení s vysokou dávkou (výdej 300 kcal na sezení) versus sedavá aktivita.
|
Subjekty se zúčastní 3 lekcí fyzické aktivity týdně s výdaji 300 kcal na relaci a budou hodnotit, jak jim cvičení vyhovuje.
Subjekty ohodnotí svou zálibu v sedavých činnostech (čtení časopisů, hraní slovních her, hádanky) jako alternativy ke cvičení.
|
|
Jiný: Cvičení s nízkou dávkou vs sedavá varianta
Bude stanovena relativní posilující hodnota cvičení s nízkou dávkou (výdej 150 kcal na sezení) versus sedavá aktivita.
|
Subjekty ohodnotí svou zálibu v sedavých činnostech (čtení časopisů, hraní slovních her, hádanky) jako alternativy ke cvičení.
Subjekty se zúčastní 3 lekcí fyzické aktivity týdně s výdaji 150 kcal na relaci a budou hodnotit, jak jim cvičení vyhovuje.
|
|
Jiný: Žádné cvičení vs sedavá varianta
Bude stanovena relativní posilující hodnota bez cvičení (výdaj 0 kcal na sezení) versus sedavá aktivita.
|
Subjekty ohodnotí svou zálibu v sedavých činnostech (čtení časopisů, hraní slovních her, hádanky) jako alternativy ke cvičení.
Subjekty se zúčastní 3 lekcí týdně s výdaji 0 kcal na relaci a ohodnotí, jak jim cvičení vyhovuje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna relativní posilující hodnoty (RRV) fyzické aktivity
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
RRV fyzické aktivity bude hodnoceno vyhodnocením počtu odpovědí (stisknutí tlačítka myši), které je subjekt ochoten dokončit, aby získal přístup k fyzické aktivitě nebo sedavé alternativě.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny v preferenci intenzivní fyzické aktivity a tolerance k nepohodlí při cvičení
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny v preferenci intenzivní fyzické aktivity a tolerance k nepohodlí při cvičení budou posouzeny pomocí dotazníkových odpovědí na dotazník Preference a tolerance intenzity cvičení (PRETIE-Q).
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v minutách fyzické aktivity podle hodnocení pomocí sledování aktivity
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Minuty fyzické aktivity budou hodnoceny tak, že účastníci budou mít na pravém boku po dobu 7 dnů (minimálně 10 hodin denně) akcelerometr Actigraph.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny ve vnímané podpoře fyzické aktivity ze strany přátel a rodinných příslušníků
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny vnímané podpory fyzické aktivity ze strany přátel a rodinných příslušníků budou posouzeny pomocí dotazníkových odpovědí na dotazník sociálních norem a podpory cvičení.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny ve vnímání toho, jak moc cvičení uspokojuje potřeby autonomie, příbuznosti a kompetencí
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny ve vnímání toho, do jaké míry cvičení uspokojuje potřeby autonomie, příbuznosti a kompetencí, budou posouzeny pomocí dotazníkových odpovědí v dotazníku na škále psychologických potřeb spokojenosti při cvičení.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny vnitřní, vnější, dotazované, identifikované, introjikované a amotivace k fyzické aktivitě
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny vnitřní, vnější, dotazované, identifikované, introjkované a motivace k fyzické aktivitě budou posouzeny na základě dotazníkových odpovědí na dotazník chování při cvičení, 3. vydání (BREQ-3).
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny ve vnímaném úsilí vynaloženém během cvičení
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny ve vnímaném úsilí vynaloženém během cvičení budou posouzeny pomocí odpovědí dotazníku na stupnici hodnocení vnímané námahy.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny ve vnímané bolesti/nepohodlí během cvičení
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny ve vnímané bolesti/nepohodlí během cvičení budou posouzeny pomocí dotazníkových odpovědí v dotazníku o svalové bolesti.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny ve vnímané schopnosti pokračovat ve cvičení dlouhodobě
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny ve vnímané schopnosti pokračovat ve cvičení dlouhodobě budou posouzeny pomocí dotazníkových odpovědí v dotazníku na škále Cvičení Self-Efficacy Scale.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny ve vnímané schopnosti držet se rutiny cvičení
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny ve vnímané schopnosti držet se rutiny cvičení budou posouzeny na základě dotazníkových odpovědí v dotazníku v rámci průzkumu důvěry při cvičení.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny ve vnímaných afektivních reakcích na cvičení
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny ve vnímaných afektivních reakcích (energie, únava, napětí, klid) na cvičení budou posouzeny pomocí dotazníkových odpovědí v dotazníku Activation Deactivation Adjective Check List (ADCL).
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
|
Změny průměrného denního kalorického příjmu
Časové okno: Týden 0, týden 6, týden 10
|
Změny průměrného denního příjmu kalorií budou vyhodnoceny nahlášením všech potravin a nápojů zkonzumovaných během 3denního období.
|
Týden 0, týden 6, týden 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC400
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení s vysokou dávkou (300 kcal)
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalMultipower Enterprise Corp.Zatím nenabírámeDialýza | ESRD (konečné stadium onemocnění ledvin)
-
NestléDokončeno