- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02444247
Motivation til at træne (Motiv2Ex)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil tage fat på øget fysisk aktivitet og vil give empirisk dokumentation for at udvikle værktøjer til at hjælpe individer med at træffe sunde valg med hensyn til fysisk aktivitet (PA) og opretholdelse af sund kropsvægt. Behavioural Choice Theory giver en ramme for forståelse af valg, folk træffer, og hvordan man kan flytte et individs valg mod sundere alternativer. Teorien hævder, at valg er baseret på de relative motiverende værdier af alternativer. En måde at skifte valg mod et sundere alternativ er at øge den relative forstærkende værdi (RRV), eller motiverende værdi, af dette alternativ. En forøgelse af RRV for PA-adfærd kunne således flytte valg mod PA og væk fra mindre sunde, stillesiddende alternativer.
Forøgelse af RRV for PA kan give PA mulighed for at konkurrere med mere forstærkende, stillesiddende adfærd, hvilket resulterer i et skift i adfærdsvalg. Denne proces kaldes "incitament sensibilisering", som oprindeligt blev foreslået for at forklare stofmisbrug. Incitament Sensibiliseringsteori hævder, at RRV for en adfærd øges gennem gentagne eksponeringer, som producerer neurotilpasninger, der øger trangen til adfærden - efter gentagne eksponeringer for en stimulus følger en 'sensibilisering' eller overfølsomhed over for stimulansens motiverende virkninger. En anden faktor, der påvirker motivationen for en adfærd, er udviklingen af tolerance over for ubehagelige aspekter af denne adfærd. Opponent-Process Theory vil redegøre for erhvervelsen af motiver, hvor den indledende forstærker kan være negativ - den påvirkning, der opleves efter gentagne eksponeringer, er modsat den, der opleves under de første par præsentationer. For træning vil dette omfatte tolerance over for ethvert ubehag, smerte, træthed og utilfredshed og en større positiv affektiv respons efter træning: den påvirkning, der opleves under og efter træning, har en større motiverende betydning i PA-deltagelse end viden og overbevisninger vedrørende sundhedsmæssige fordele. Derfor foreslår efterforskerne, at gentagne eksponeringer for PA vil fremkalde tolerance over for ubehagelige aspekter og samtidig øge effekten efter træning. Sensibiliserende PA-forstærkning og øget ubehagstolerance kan være forbundet med at øge varigheden og intensiteten af daglig aktivitet. Der er sandsynligvis individuelle forskelle i sensibilisering af PA-forstærkning og udvikling af ubehagstolerance. Enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er), der ændrer dopamintonen i det centrale dopaminerge belønningssystem og SNP'er forbundet med ændret smerteopfattelse, kan bidrage til sådanne individuelle forskelle. Efterforskerne forudser, at en moderat PA-dosis (forbrug på 300 kilokalorie [kcal]) vil give større incitamentsensibilisering og tolerance end en lav dosis (150 kcal), og at SNP'er relateret til central dopamintonus og smerteopfattelse kan bidrage til individuelle forskelle i incitamentssensibilisering og ændringer i fysisk aktivitet efter gentagne udsættelser for fysisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI inden for 19-35 kg/m2
- Sund nok til at træne
- Stillesiddende (ikke regelmæssigt dyrker motion mere end en gang om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- Tager medicin, der påvirker energiforbrug eller spisning
- Har taget på eller tabt mere end 10 pund i løbet af de sidste 3 måneder
- Brug tobak
- Gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
- Har nogen medicinske tilstande, der forhindrer den enkelte i sikkert at deltage i fysisk aktivitet
- Har høj arbejdsrelateret aktivitet som bygge- og landbrugsarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Højdosis motion vs stillesiddende mulighed
Relativ forstærkende værdi af højdosis træning (forbrug på 300 kcal pr. session) versus stillesiddende aktivitet vil blive bestemt.
|
Forsøgspersonerne vil deltage i 3 fysiske aktivitetssessioner om ugen, der bruger 300 kcal pr. session og vurderer deres lyst til træning.
Forsøgspersoner vil vurdere, at de kan lide stillesiddende aktiviteter (læse magasiner, spille ordspil, gåder) som et alternativ til motion.
|
|
Andet: Lavdosis motion vs stillesiddende mulighed
Relativ forstærkende værdi af lavdosis træning (forbrug på 150 kcal pr. session) versus stillesiddende aktivitet vil blive bestemt.
|
Forsøgspersoner vil vurdere, at de kan lide stillesiddende aktiviteter (læse magasiner, spille ordspil, gåder) som et alternativ til motion.
Forsøgspersonerne vil deltage i 3 fysiske aktivitetssessioner om ugen, der bruger 150 kcal pr. session og vurderer deres lyst til træning.
|
|
Andet: Ingen motion vs stillesiddende mulighed
Relativ forstærkende værdi af ingen træning (0 kcal forbrug pr. session) versus stillesiddende aktivitet vil blive bestemt.
|
Forsøgspersoner vil vurdere, at de kan lide stillesiddende aktiviteter (læse magasiner, spille ordspil, gåder) som et alternativ til motion.
Forsøgspersonerne vil deltage i 3 sessioner om ugen, der bruger 0 kcal pr. session og vurderer deres lyst til træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i relativ forstærkende værdi (RRV) af fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
RRV af fysisk aktivitet vil blive vurderet ved at evaluere antallet af svar (museknaptryk), som et forsøgsperson er villig til at gennemføre for at få adgang til fysisk aktivitet eller et stillesiddende alternativ.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i præference for intens fysisk aktivitet og tolerance for ubehag ved træning
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i præference for intens fysisk aktivitet og tolerance for ubehag ved træning vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterende spørgeskemabesvarelser til Preference for and Tolerance of the Intensity of Exercise Questionnaire (PRETIE-Q).
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i minutter af fysisk aktivitet, vurderet af aktivitetsmåleren
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Minutters fysisk aktivitet vil blive vurderet ved at lade deltagerne bære et Actigraph accelerometer i 7 dage (minimum 10 timer om dagen) på højre hofte.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i opfattet støtte til fysisk aktivitet fra venner og familiemedlemmer
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i opfattet støtte til fysisk aktivitet fra venner og familiemedlemmer vil blive vurderet ved selvrapportering af spørgeskemabesvarelser til Spørgeskemaet Social Norms og Support for Exercise.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i opfattelsen af, hvor meget motion, der tilfredsstiller behov for autonomi, slægtskab og kompetence
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i opfattelsen af, hvor meget træning tilfredsstiller behov for autonomi, slægtskab og kompetence, vil blive vurderet ved selvrapportering af spørgeskemabesvarelser til Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i indre, ydre, afhørte, identificerede, introjicerede og amotivation for fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i indre, ydre, afhørte, identificerede, introjicerede og amotivation for fysisk aktivitet vil blive vurderet ved selvrapportering af spørgeskemasvar til Behavioural Regulation in Exercise, 3. udgave (BREQ-3).
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i opfattet indsats brugt under træning
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i den opfattede indsats brugt under træningen vil blive vurderet ved selvrapportering af spørgeskemabesvarelser til Rating of Perceived Exertion Scale.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i oplevet smerte/ubehag under træning
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i oplevet smerte/ubehag under træning vil blive vurderet ved selvrapportering af spørgeskemabesvarelser til Muskelsmertespørgeskemaet.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i opfattet evne til at fortsætte med at træne på længere sigt
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i opfattet evne til at fortsætte med at træne på længere sigt vil blive vurderet ved selvrapportering af spørgeskemabesvarelser til Exercise Self-Efficacy Scale.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i opfattet evne til at holde sig til en træningsrutine
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i opfattet evne til at holde sig til en træningsrutine vil blive vurderet ved selvrapportering af spørgeskemabesvarelser til Exercise Confidence Survey.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i opfattede affektive reaktioner på træning
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i opfattede affektive reaktioner (energi, træthed, spænding, ro) til træning vil blive vurderet ved selvrapportering af spørgeskemasvar til Activation Deactivation Adjective Check List (ADCL).
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
|
Ændringer i det gennemsnitlige daglige kalorieindtag
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Ændringer i det gennemsnitlige daglige kalorieindtag vil blive vurderet ved at rapportere alle fødevarer og drikkevarer indtaget over en 3-dages periode.
|
Uge 0, Uge 6, Uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC400
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højdosis motion (300 kcal)
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
NestléAfsluttet