- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02444247
Motivasjon til å trene (Motiv2Ex)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne undersøkelsen vil ta for seg økt fysisk aktivitet og vil gi empirisk bevis for å utvikle verktøy for å hjelpe individer med å ta sunne valg når det gjelder fysisk aktivitet (PA) og opprettholdelse av sunn kroppsvekt. Behavioral Choice Theory gir et rammeverk for å forstå valg folk tar og hvordan man kan flytte et individs valg mot sunnere alternativer. Teorien hevder at valg er basert på de relative motiverende verdiene til alternativer. En måte å skifte valg mot et sunnere alternativ er å øke den relative forsterkende verdien (RRV), eller motiverende verdi, til det alternativet. Økning av RRV for PA-atferd kan derfor flytte valg mot PA og bort fra mindre sunne, stillesittende alternativer.
Å øke RRV for PA kan tillate PA å konkurrere med mer forsterkende, stillesittende atferd, noe som resulterer i et skifte i atferdsvalg. Denne prosessen kalles "incentiv sensibilisering", som opprinnelig ble foreslått for å forklare narkotikaavhengighet. Incentivsensibiliseringsteori antyder at RRV for en atferd økes gjennom gjentatte eksponeringer, som produserer nevrotilpasninger som øker suget etter atferden - etter gjentatte eksponeringer for en stimulus følger en "sensibilisering" eller overfølsomhet for stimulansens motiverende effekter av stimulansen. En annen faktor som påvirker motivasjonen for en atferd er utviklingen av toleranse for ubehagelige aspekter ved den atferden. Opponent-prosessteori vil redegjøre for tilegnelsen av motiver der den første forsterkeren kan være negativ - påvirkningen som oppleves etter gjentatte eksponeringer er motsatt av den som oppleves under de første presentasjonene. For trening vil dette inkludere toleranse for ethvert ubehag, smerte, tretthet og misnøye og en større positiv affektiv respons etter trening: påvirkningen som oppleves under og etter trening har en større motivasjonsmessig betydning i PA-deltakelse enn kunnskap og tro på helsegevinster. Derfor foreslår etterforskerne at gjentatte eksponeringer for PA vil gi toleranse for ubehagelige aspekter og samtidig øke effekten etter trening. Sensibiliserende PA-forsterkning og økende ubehagstoleranse kan være assosiert med å øke varigheten og intensiteten av daglig aktivitet. Det er sannsynligvis individuelle forskjeller i sensibilisering av PA-forsterkning og utvikling av ubehagstoleranse. Enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP-er) som endrer dopamintonen i det sentrale dopaminerge belønningssystemet og SNP-er assosiert med endret smerteoppfatning kan bidra til slike individuelle forskjeller. Etterforskerne forventer at en moderat PA-dose (forbruk på 300 kilokalori [kcal]) vil gi større insentivsensibilisering og toleranse enn en lav dose (150 kcal), og at SNP-er relatert til sentral dopamintone og smerteoppfatning kan bidra til individuelle forskjeller i insentivsensibilisering og endringer i fysisk aktivitet etter gjentatt eksponering for fysisk aktivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI innenfor 19-35 kg/m2
- Sunn nok til å trene
- Stillesittende (ikke regelmessig trener mer enn en gang i uken)
Ekskluderingskriterier:
- Tar noen medisiner som påvirker energiforbruket eller spising
- Har gått opp eller gått ned mer enn 10 kilo i løpet av de siste 3 månedene
- Bruk tobakk
- Gravid eller ammende eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
- Har noen medisinske tilstander som hindrer personen i å trygt delta i fysisk aktivitet
- Ha høy arbeidsrelatert aktivitet som bygg og gårdsarbeid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Høydose trening vs stillesittende alternativ
Relativ forsterkende verdi av høydose trening (forbruk på 300 kcal per økt) versus stillesittende aktivitet vil bli bestemt.
|
Forsøkspersonene vil delta i 3 fysiske aktivitetsøkter per uke og bruke 300 kcal per økt og vurdere om de liker trening.
Forsøkspersonene vil vurdere om de liker stillesittende aktiviteter (lese blader, spille ordspill, gåter) som et alternativ til trening.
|
|
Annen: Lav dose trening vs stillesittende alternativ
Relativ forsterkende verdi av lavdose trening (150 kcal forbruk per økt) versus stillesittende aktivitet vil bli bestemt.
|
Forsøkspersonene vil vurdere om de liker stillesittende aktiviteter (lese blader, spille ordspill, gåter) som et alternativ til trening.
Forsøkspersonene vil delta i 3 fysiske aktivitetsøkter per uke, bruke 150 kcal per økt og vurdere om de liker trening.
|
|
Annen: Ingen trening vs stillesittende alternativ
Relativ forsterkende Verdien av ingen trening (0 kcal-forbruk per økt) versus stillesittende aktivitet vil bli bestemt.
|
Forsøkspersonene vil vurdere om de liker stillesittende aktiviteter (lese blader, spille ordspill, gåter) som et alternativ til trening.
Forsøkspersonene vil delta i 3 økter per uke, bruke 0 kcal per økt og vurdere om de liker trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i relativ forsterkende verdi (RRV) av fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
RRV av fysisk aktivitet vil bli vurdert ved å evaluere antall responser (museknapptrykk) et forsøksperson er villig til å fullføre for å få tilgang til fysisk aktivitet eller et stillesittende alternativ.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i preferanse for intens fysisk aktivitet og toleranse for ubehag ved trening
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i preferanse for intens fysisk aktivitet og toleranse for ubehag ved trening vil bli vurdert ved hjelp av selvrapporterende spørreskjemasvar til Spørreskjemaet Preference for and Tolerance of the Intensity of Exercise Questionnaire (PRETIE-Q).
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i minutter med fysisk aktivitet, vurdert av aktivitetsmåleren
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Minutter med fysisk aktivitet vil bli vurdert ved å la deltakerne bære et Actigraph akselerometer i 7 dager (minimum 10 timer per dag) på høyre hofte.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i opplevd støtte til fysisk aktivitet fra venner og familiemedlemmer
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i oppfattet støtte til fysisk aktivitet fra venner og familiemedlemmer vil bli vurdert ved selvrapportering av spørreskjemasvar på spørreskjemaet Sosiale normer og støtte for trening.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i oppfatninger av hvor mye trening som tilfredsstiller behov for autonomi, slektskap og kompetanse
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i oppfatninger av hvor mye trening som tilfredsstiller behov for autonomi, slektskap og kompetanse vil bli vurdert ved selvrapportering av spørreskjemasvar til Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i indre, ytre, avhørte, identifiserte, introjiserte og amotivasjon for fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i indre, ytre, avhørte, identifiserte, introjiserte og amotivasjon for fysisk aktivitet vil bli vurdert ved selvrapportering av spørreskjemasvar til Behavioral Regulation in Exercise, 3rd Edition (BREQ-3).
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i opplevd innsats brukt under trening
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i opplevd anstrengelse brukt under trening vil bli vurdert ved selvrapportering av spørreskjemasvar til Rating of Perceived Exertion Scale.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i opplevd smerte/ubehag under trening
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i opplevd smerte/ubehag under trening vil bli vurdert ved selvrapportering av spørreskjemasvar på Muskelsmertespørreskjemaet.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i opplevd evne til å fortsette å trene på lang sikt
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i oppfattet evne til å fortsette å trene på lang sikt vil bli vurdert ved selvrapportering av spørreskjemasvar til Exercise Self-Efficacy Scale.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i opplevd evne til å holde seg til en treningsrutine
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i opplevd evne til å holde seg til en treningsrutine vil bli vurdert ved selvrapportering av spørreskjemasvar til Exercise Confidence Survey.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i opplevde affektive reaksjoner på trening
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i opplevde affektive responser (energi, tretthet, spenning, ro) til trening vil bli vurdert ved selvrapportering av spørreskjemasvar til Activation Deactivation Adjective Check List (ADCL).
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
|
Endringer i gjennomsnittlig daglig kaloriinntak
Tidsramme: Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Endringer i gjennomsnittlig daglig kaloriinntak vil bli vurdert ved å rapportere all mat og drikke som er inntatt over en 3-dagers periode.
|
Uke 0, Uke 6, Uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC400
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høydose trening (300 kcal)
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterFullført
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalMultipower Enterprise Corp.Har ikke rekruttert ennåDialyse | ESRD (sluttstadium nyresykdom)
-
NestléFullført