- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02444247
Motywacja do ćwiczeń (Motiv2Ex)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badania te będą dotyczyły zwiększonej aktywności fizycznej i dostarczą dowodów empirycznych, które pomogą w opracowaniu narzędzi pomagających jednostkom w dokonywaniu zdrowych wyborów dotyczących aktywności fizycznej (PA) i utrzymywaniu prawidłowej masy ciała. Teoria wyboru behawioralnego zapewnia ramy dla zrozumienia wyborów dokonywanych przez ludzi i tego, jak zmienić indywidualny wybór w kierunku zdrowszych alternatyw. Teoria głosi, że wybór opiera się na względnych wartościach motywujących alternatyw. Jednym ze sposobów zmiany wyboru w kierunku zdrowszej alternatywy jest zwiększenie względnej wartości wzmacniającej (RRV) lub wartości motywującej tej alternatywy. Zatem zwiększenie RRV zachowań PA może zmienić wybór w kierunku PA i odejść od mniej zdrowych, siedzących alternatyw.
Zwiększenie RRV PA może pozwolić PA konkurować z bardziej wzmacniającymi, siedzącymi zachowaniami, co skutkuje zmianą wyboru behawioralnego. Proces ten nazywany jest „uczuleniem motywacyjnym”, który pierwotnie zaproponowano w celu wyjaśnienia uzależnienia od narkotyków. Teoria sensytyzacji motywacyjnej zakłada, że RRV zachowania wzrasta poprzez powtarzające się ekspozycje, które powodują neuroadaptacje zwiększające pragnienie zachowania - po wielokrotnych ekspozycjach na bodziec następuje „uczulenie” lub nadwrażliwość na motywacyjne efekty bodźca. Innym czynnikiem wpływającym na motywację do zachowania jest rozwój tolerancji na nieprzyjemne aspekty tego zachowania. Teoria procesu przeciwnika wyjaśniałaby nabywanie motywów, w przypadku których początkowe wzmocnienie może być negatywne - afekt doświadczany po wielokrotnych ekspozycjach jest odwrotny do odczuwanego podczas kilku pierwszych prezentacji. W przypadku ćwiczeń obejmowałoby to tolerancję na jakikolwiek dyskomfort, ból, zmęczenie i niezadowolenie oraz większą pozytywną reakcję afektywną po wysiłku: afekt doświadczany podczas i po wysiłku ma większe znaczenie motywacyjne w uczestnictwie w PA niż wiedza i przekonania dotyczące korzyści zdrowotnych. Dlatego badacze proponują, że wielokrotne narażenie na PA spowoduje tolerancję na nieprzyjemne aspekty, jednocześnie zwiększając efekt powysiłkowy. Uczulające wzmocnienie PA i zwiększenie tolerancji na dyskomfort mogą wiązać się ze zwiększeniem czasu trwania i intensywności codziennej aktywności. Prawdopodobnie wystąpią indywidualne różnice w uwrażliwieniu na wzmocnienie PA i rozwoju tolerancji na dyskomfort. Polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP), które zmieniają ton dopaminy w ośrodkowym dopaminergicznym układzie nagrody i SNP związane ze zmienionym odczuwaniem bólu, mogą przyczyniać się do takich indywidualnych różnic. Badacze przewidują, że umiarkowana dawka PA (wydatek 300 kilokalorii [kcal]) spowoduje większe uczulenie i tolerancję na bodźce niż niska dawka (150 kcal) oraz że SNP związane z centralnym napięciem dopaminy i odczuwaniem bólu mogą przyczynić się do indywidualnych różnic w uczuleniu na bodźce oraz zmiany w aktywności fizycznej po wielokrotnym narażeniu na aktywność fizyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI w granicach 19-35 kg/m2
- Wystarczająco zdrowy, aby ćwiczyć
- Siedzący (nie angażujący się regularnie w ćwiczenia częściej niż raz w tygodniu)
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków wpływających na wydatek energetyczny lub jedzenie
- Przytyłeś lub straciłeś więcej niż 10 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Używaj tytoniu
- Ciąża lub karmienie piersią lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Mieć jakiekolwiek schorzenia, które uniemożliwiają danej osobie bezpieczne przyłączenie się do aktywności fizycznej
- Mieć dużą aktywność związaną z pracą, taką jak prace budowlane i rolnicze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ćwiczenia z dużą dawką a tryb siedzący
Określona zostanie względna wartość wzmacniająca ćwiczeń z dużą dawką (wydatek 300 kcal na sesję) w porównaniu z aktywnością siedzącą.
|
Badani wezmą udział w 3 sesjach aktywności fizycznej tygodniowo, zużywając 300 kcal na sesję i ocenią swoje upodobania do ćwiczeń.
Badani ocenią swoje upodobanie do siedzących czynności (czytanie czasopism, granie w gry słowne, układanie puzzli) jako alternatywy dla ćwiczeń.
|
|
Inny: Ćwiczenia z niską dawką a tryb siedzący
Określona zostanie względna wartość wzmacniająca ćwiczeń o niskiej dawce (wydatek 150 kcal na sesję) w porównaniu z aktywnością siedzącą.
|
Badani ocenią swoje upodobanie do siedzących czynności (czytanie czasopism, granie w gry słowne, układanie puzzli) jako alternatywy dla ćwiczeń.
Badani wezmą udział w 3 sesjach aktywności fizycznej tygodniowo, zużywając 150 kcal na sesję i ocenią swoje upodobania do ćwiczeń.
|
|
Inny: Brak ćwiczeń a opcja siedząca
Określona zostanie względna wartość wzmacniająca braku ćwiczeń (wydatek 0 kcal na sesję) w porównaniu z aktywnością siedzącą.
|
Badani ocenią swoje upodobanie do siedzących czynności (czytanie czasopism, granie w gry słowne, układanie puzzli) jako alternatywy dla ćwiczeń.
Badani wezmą udział w 3 sesjach tygodniowo zużywając 0 kcal na sesję i ocenią swoje upodobania do ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względnej wartości wzmacniającej (RRV) aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
RRV aktywności fizycznej zostanie oceniony poprzez ocenę liczby odpowiedzi (naciśnięć przycisku myszy), które pacjent jest skłonny wykonać, aby uzyskać dostęp do aktywności fizycznej lub alternatywy dla siedzącego trybu życia.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany preferencji do intensywnej aktywności fizycznej i tolerancji na dyskomfort wysiłkowy
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany w preferencjach dotyczących intensywnej aktywności fizycznej i tolerancji na dyskomfort podczas ćwiczeń zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza samoopisowego udzielonego w Kwestionariuszu Preferencji i Tolerancji Intensywności Ćwiczeń (PRETIE-Q).
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w minutach aktywności fizycznej, oceniana przez monitor aktywności
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Minuty aktywności fizycznej będą oceniane poprzez noszenie przez uczestników akcelerometru Actigraph przez 7 dni (minimum 10 godzin dziennie) na prawym biodrze.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany postrzeganego wsparcia dla aktywności fizycznej ze strony przyjaciół i członków rodziny
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany postrzeganego wsparcia dla aktywności fizycznej ze strony przyjaciół i członków rodziny zostaną ocenione na podstawie samoopisowych odpowiedzi na kwestionariusz norm społecznych i wsparcia dla ćwiczeń fizycznych.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany w postrzeganiu tego, ile ćwiczeń zaspokaja potrzeby w zakresie autonomii, pokrewieństwa i kompetencji
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany w postrzeganiu tego, w jakim stopniu ćwiczenia zaspokajają potrzeby w zakresie autonomii, pokrewieństwa i kompetencji, zostaną ocenione za pomocą odpowiedzi na kwestionariusz samoopisowy na Skalę Zaspokojenia Potrzeb Psychologicznych w Ćwiczeniach.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany motywacji wewnętrznej, zewnętrznej, wywiadowczej, identyfikowanej, introjekcyjnej i amotywacji do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany wewnętrznej, zewnętrznej, badanej, zidentyfikowanej, introjekcyjnej i motywacji do aktywności fizycznej zostaną ocenione za pomocą odpowiedzi na kwestionariusz samoopisowy do Regulacji Behawioralnej w Ćwiczeniu, wydanie 3 (BREQ-3).
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany postrzeganego wysiłku wydatkowanego podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany w postrzeganym wysiłku włożonym podczas ćwiczeń zostaną ocenione na podstawie samoopisowych odpowiedzi kwestionariusza na Skalę Oceny Postrzeganego Wysiłku.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany odczuwanego bólu/dyskomfortu podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany odczuwanego bólu/dyskomfortu podczas ćwiczeń zostaną ocenione na podstawie samoopisowych odpowiedzi na kwestionariusz dotyczący bólu mięśni.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany w postrzeganej zdolności do kontynuowania ćwiczeń długoterminowych
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany w postrzeganej zdolności do kontynuowania ćwiczeń długoterminowych zostaną ocenione na podstawie samoopisowych odpowiedzi kwestionariusza na Skalę Własnej Skuteczności Ćwiczeń.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany postrzeganej zdolności do przestrzegania rutynowych ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany w postrzeganej zdolności do przestrzegania rutynowych ćwiczeń zostaną ocenione na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz samoopisowy w ankiecie pewności ćwiczeń.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany w postrzeganych reakcjach afektywnych na ćwiczenia
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany w postrzeganych reakcjach afektywnych (energii, zmęczenia, napięcia, spokoju) na ćwiczenia zostaną ocenione za pomocą samoopisowych odpowiedzi kwestionariusza na listę kontrolną przymiotników aktywacji i dezaktywacji (ADCL).
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany średniego dziennego spożycia kalorii
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany w średnim dziennym spożyciu kalorii będą oceniane poprzez zgłaszanie wszystkich produktów spożywczych i napojów spożywanych w okresie 3 dni.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC400
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia z dużą dawką (300 kcal)
-
University of MinnesotaZakończonyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterZakończony
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony
-
Curevo IncGreen Cross Corporation; Mogam Biotechnology Research InstituteAktywny, nie rekrutującyPółpasiec | PółpasiecStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonySzczepionka przeciw grypieStany Zjednoczone
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalMultipower Enterprise Corp.Jeszcze nie rekrutacjaDializa | ESRD (schyłkowa niewydolność nerek)
-
NestléZakończony