- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02444247
Motivation à faire de l'exercice (Motiv2Ex)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette enquête portera sur l'augmentation de l'activité physique et fournira des preuves empiriques pour éclairer le développement d'outils pour aider les individus à faire des choix sains concernant l'activité physique (AP) et le maintien d'un poids corporel sain. La théorie du choix comportemental fournit un cadre pour comprendre les choix que font les gens et comment déplacer le choix d'un individu vers des alternatives plus saines. La théorie soutient que le choix est basé sur les valeurs motivantes relatives des alternatives. Une façon de déplacer le choix vers une alternative plus saine est d'augmenter la valeur relative de renforcement (RRV), ou la valeur motivante, de cette alternative. Ainsi, l'augmentation de la RRV des comportements d'AP pourrait déplacer le choix vers l'AP et s'éloigner d'alternatives moins saines et sédentaires.
L'augmentation de la RRV de l'AP peut permettre à l'AP de rivaliser avec des comportements sédentaires plus renforçants, entraînant un changement dans le choix comportemental. Ce processus est appelé "sensibilisation incitative", qui a été initialement proposé pour expliquer la toxicomanie. La théorie de la sensibilisation incitative postule que la RRV d'un comportement est augmentée par des expositions répétées, qui produisent des neuroadaptations qui augmentent l'envie du comportement - après des expositions répétées à un stimulus, une «sensibilisation» ou une hypersensibilité aux effets motivationnels incitatifs du stimulus suit. Un autre facteur qui influence la motivation pour un comportement est le développement de la tolérance aux aspects désagréables de ce comportement. La théorie du processus opposant expliquerait l'acquisition de motifs où le renforçateur initial peut être négatif - l'affect ressenti après des expositions répétées est opposé à celui ressenti lors des premières présentations. Pour l'exercice, cela inclurait la tolérance à tout inconfort, douleur, fatigue et mécontentement et une plus grande réponse affective positive après l'exercice : l'affect ressenti pendant et après l'exercice a une plus grande importance motivationnelle dans la participation à l'AP que les connaissances et les croyances concernant les avantages pour la santé. Par conséquent, les chercheurs proposent que des expositions répétées à l'AP produiront une tolérance aux aspects désagréables tout en augmentant l'effet post-exercice. Le renforcement de l'AP sensibilisant et l'augmentation de la tolérance à l'inconfort peuvent être associés à l'augmentation de la durée et de l'intensité de l'activité quotidienne. Il existe probablement des différences individuelles dans la sensibilisation du renforcement de l'AP et le développement de la tolérance à l'inconfort. Les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) qui modifient le tonus de la dopamine dans le système de récompense dopaminergique central et les SNP associés à une perception altérée de la douleur peuvent contribuer à ces différences individuelles. Les chercheurs prévoient qu'une dose modérée d'AP (dépense de 300 kilocalories [kcal]) produira une sensibilisation et une tolérance incitatives plus importantes qu'une faible dose (150 kcal) et que les SNP liés au tonus central de la dopamine et à la perception de la douleur peuvent contribuer à des différences individuelles dans la sensibilisation incitative. et les changements dans l'activité physique après des expositions répétées à l'activité physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 19 et 35 kg/m2
- Assez sain pour faire de l'exercice
- Sédentaire (ne faisant pas régulièrement d'exercice plus d'une fois par semaine)
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments qui affectent la dépense énergétique ou l'alimentation
- Avoir pris ou perdu plus de 10 livres au cours des 3 derniers mois
- Consommer du tabac
- Enceinte ou allaitante ou planifiez une grossesse dans les 6 prochains mois
- Avoir des conditions médicales qui empêchent la personne de participer en toute sécurité à une activité physique
- Avoir une activité professionnelle élevée telle que la construction et les travaux agricoles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Exercice à haute dose vs option sédentaire
La valeur de renforcement relative de l'exercice à forte dose (dépense de 300 kcal par séance) par rapport à l'activité sédentaire sera déterminée.
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Les sujets participeront à 3 séances d'activité physique par semaine, dépensant 300 kcal par séance et évalueront leur goût de l'exercice.
Les sujets évalueront leur goût pour les activités sédentaires (lire des magazines, jouer à des jeux de mots, des puzzles) comme alternative à l'exercice.
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Autre: Exercice à faible dose vs option sédentaire
La valeur de renforcement relative de l'exercice à faible dose (dépense de 150 kcal par séance) par rapport à l'activité sédentaire sera déterminée.
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Les sujets évalueront leur goût pour les activités sédentaires (lire des magazines, jouer à des jeux de mots, des puzzles) comme alternative à l'exercice.
Les sujets participeront à 3 séances d'activité physique par semaine en dépensant 150 kcal par séance et évalueront leur goût de l'exercice.
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Autre: Pas d'exercice vs option sédentaire
La valeur de renforcement relative de l'absence d'exercice (dépense de 0 kcal par séance) par rapport à l'activité sédentaire sera déterminée.
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Les sujets évalueront leur goût pour les activités sédentaires (lire des magazines, jouer à des jeux de mots, des puzzles) comme alternative à l'exercice.
Les sujets participeront à 3 séances par semaine en dépensant 0 kcal par séance et évalueront leur goût de l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la valeur de renforcement relative (RRV) de l'activité physique
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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La RRV de l'activité physique sera évaluée en évaluant le nombre de réponses (appuis sur le bouton de la souris) qu'un sujet est prêt à compléter pour accéder à l'activité physique ou à une alternative sédentaire.
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Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
|
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Changements dans la préférence pour l'activité physique intense et la tolérance à l'inconfort de l'exercice
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Les changements de préférence pour l'activité physique intense et la tolérance à l'inconfort de l'exercice seront évalués par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation au questionnaire sur la préférence et la tolérance de l'intensité de l'exercice (PRETIE-Q).
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Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement en minutes d'activité physique, tel qu'évalué par le tracker d'activité
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Les minutes d'activité physique seront évaluées en faisant porter aux participants un accéléromètre Actigraph pendant 7 jours (minimum 10 heures par jour) sur la hanche droite.
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Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Changements dans le soutien perçu à l'activité physique par les amis et les membres de la famille
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Les changements perçus de soutien à l'activité physique de la part des amis et des membres de la famille seront évalués par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation du questionnaire sur les normes sociales et le soutien à l'exercice.
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Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Changements dans la perception de la mesure dans laquelle l'exercice satisfait les besoins d'autonomie, d'appartenance et de compétence
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Les changements dans la perception de la mesure dans laquelle l'exercice satisfait les besoins d'autonomie, de parenté et de compétence seront évalués par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation de l'échelle de satisfaction des besoins psychologiques dans l'exercice.
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Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Changements dans la motivation intrinsèque, externe, interrogée, identifiée, introjectée et amotivation pour l'activité physique
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Les changements dans la motivation intrinsèque, externe, interrogée, identifiée, introjectée et amotivation pour l'activité physique seront évalués par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation de la réglementation comportementale dans l'exercice, 3e édition (BREQ-3).
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Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Changements dans l'effort perçu dépensé pendant l'exercice
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Les changements dans l'effort perçu dépensé pendant l'exercice seront évalués par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation à l'échelle d'évaluation de l'effort perçu.
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Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Changements dans la douleur/l'inconfort perçus pendant l'exercice
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Les changements dans la douleur/l'inconfort perçus pendant l'exercice seront évalués par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation du questionnaire sur la douleur musculaire.
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Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Changements dans la capacité perçue à continuer à faire de l'exercice à long terme
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Les changements dans la capacité perçue à continuer à faire de l'exercice à long terme seront évalués par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation de l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice.
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Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Changements dans la capacité perçue à s'en tenir à une routine d'exercice
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Les changements dans la capacité perçue à s'en tenir à une routine d'exercice seront évalués par les réponses au questionnaire d'auto-évaluation de l'enquête sur la confiance en l'exercice.
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Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Changements dans les réponses affectives perçues à l'exercice
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Les changements dans les réponses affectives perçues (énergie, fatigue, tension, calme) à l'exercice seront évalués par des réponses au questionnaire d'auto-évaluation à la liste de contrôle des adjectifs de désactivation d'activation (ADCL).
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Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Modifications de l'apport calorique quotidien moyen
Délai: Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Les changements dans l'apport calorique quotidien moyen seront évalués en rapportant tous les aliments et boissons consommés sur une période de 3 jours.
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Semaine 0, Semaine 6, Semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC400
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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