- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02444247
Motivatie om te sporten (Motiv2Ex)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal zich richten op verhoogde fysieke activiteit en zal empirisch bewijs opleveren voor het ontwikkelen van hulpmiddelen om individuen te helpen gezonde keuzes te maken met betrekking tot fysieke activiteit (PA) en het behoud van een gezond lichaamsgewicht. Gedragskeuzetheorie biedt een raamwerk voor het begrijpen van keuzes die mensen maken en hoe de keuze van een individu kan worden verlegd naar gezondere alternatieven. De theorie stelt dat keuze gebaseerd is op de relatieve motiverende waarden van alternatieven. Een manier om de keuze te verschuiven naar een gezonder alternatief, is door de relatieve versterkende waarde (RRV), of motiverende waarde, van dat alternatief te verhogen. Het verhogen van de RRV van PA-gedrag zou dus de keuze kunnen verschuiven naar PA en weg van minder gezonde, sedentaire alternatieven.
Door de RRV van PA te verhogen, kan PA mogelijk concurreren met meer versterkend, sedentair gedrag, wat resulteert in een verschuiving in gedragskeuze. Dit proces wordt "incentive sensibilisatie" genoemd, dat oorspronkelijk werd voorgesteld om drugsverslaving te verklaren. Incentive Sensitization-theorie stelt dat de RRV van een gedrag wordt verhoogd door herhaalde blootstellingen, die neuroadaptaties produceren die het verlangen naar het gedrag vergroten - na herhaalde blootstelling aan een stimulus volgt een 'sensibilisatie' of overgevoeligheid voor de stimulerende, motiverende effecten van de stimulus. Een andere factor die de motivatie voor bepaald gedrag beïnvloedt, is de ontwikkeling van tolerantie voor onaangename aspecten van dat gedrag. Tegenstander-procestheorie zou het verwerven van motieven verklaren waarbij de aanvankelijke bekrachtiger negatief kan zijn - het gevoel dat wordt ervaren na herhaalde blootstellingen is tegengesteld aan het gevoel dat wordt ervaren tijdens de eerste paar presentaties. Voor lichaamsbeweging omvat dit tolerantie voor elk ongemak, pijn, vermoeidheid en ongenoegen en een grotere positieve affectieve respons na de training: het gevoel dat tijdens en na de training wordt ervaren, heeft een grotere motiverende betekenis bij PA-deelname dan kennis en overtuigingen met betrekking tot gezondheidsvoordelen. Daarom stellen de onderzoekers voor dat herhaalde blootstelling aan PA tolerantie zal produceren voor onplezierige aspecten terwijl het post-inspanningsaffect toeneemt. Gevoelige PA-versterking en toenemende ongemaktolerantie kunnen in verband worden gebracht met het verhogen van de duur en intensiteit van dagelijkse activiteit. Er zijn waarschijnlijk individuele verschillen in sensibilisatie van PA-versterking en ontwikkeling van ongemaktolerantie. Single-nucleotide polymorfismen (SNP's) die de dopaminetonus in het centrale dopaminerge beloningssysteem veranderen en SNP's geassocieerd met veranderde pijnperceptie kunnen bijdragen aan dergelijke individuele verschillen. De onderzoekers verwachten dat een gematigde PA-dosis (300 kilocalorie [kcal] uitgaven) een grotere prikkelsensibilisatie en tolerantie zal produceren dan een lage dosis (150 kcal) en dat SNP's die verband houden met de centrale dopaminetonus en pijnperceptie kunnen bijdragen aan individuele verschillen in prikkelsensibilisatie. en veranderingen in fysieke activiteit na herhaalde blootstelling aan fysieke activiteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI binnen 19-35 kg/m2
- Gezond genoeg om te sporten
- Sedentair (niet regelmatig meer dan één keer per week aan lichaamsbeweging doen)
Uitsluitingscriteria:
- Het nemen van medicijnen die het energieverbruik of eten beïnvloeden
- In de afgelopen 3 maanden meer dan 10 kilo zijn aangekomen of afgevallen
- Gebruik tabak
- Zwanger of lacterend of van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden
- Medische aandoeningen hebben die voorkomen dat het individu veilig deelneemt aan lichamelijke activiteit
- Veel werkgerelateerde activiteiten hebben, zoals bouw- en boerderijwerk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Hoge dosis oefening versus sedentaire optie
Relatieve versterkende waarde van lichaamsbeweging met hoge dosis (300 kcal verbruik per sessie) versus sedentaire activiteit zal worden bepaald.
|
Proefpersonen zullen deelnemen aan 3 lichaamsbewegingssessies per week waarbij ze 300 kcal per sessie verbruiken en beoordelen of ze van lichaamsbeweging houden.
Proefpersonen zullen hun voorkeur voor sedentaire activiteiten (tijdschriften lezen, woordspelletjes spelen, puzzels) beoordelen als een alternatief voor lichaamsbeweging.
|
|
Ander: Lage dosis oefening versus sedentaire optie
De relatieve versterkende waarde van lichaamsbeweging met een lage dosis (150 kcal verbruik per sessie) versus sedentaire activiteit wordt bepaald.
|
Proefpersonen zullen hun voorkeur voor sedentaire activiteiten (tijdschriften lezen, woordspelletjes spelen, puzzels) beoordelen als een alternatief voor lichaamsbeweging.
Proefpersonen zullen deelnemen aan 3 lichaamsbewegingssessies per week waarbij ze 150 kcal per sessie verbruiken en beoordelen of ze van lichaamsbeweging houden.
|
|
Ander: Geen oefening versus sedentaire optie
Relatieve versterkende waarde van geen lichaamsbeweging (0 kcal verbruik per sessie) versus sedentaire activiteit wordt bepaald.
|
Proefpersonen zullen hun voorkeur voor sedentaire activiteiten (tijdschriften lezen, woordspelletjes spelen, puzzels) beoordelen als een alternatief voor lichaamsbeweging.
Proefpersonen zullen deelnemen aan 3 sessies per week waarbij ze 0 kcal per sessie verbruiken en beoordelen of ze van lichaamsbeweging houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in relatieve versterkende waarde (RRV) van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
De RRV van fysieke activiteit zal worden beoordeeld door het aantal reacties (muisknopdrukken) te evalueren dat een proefpersoon bereid is te voltooien om toegang te krijgen tot fysieke activiteit of een sedentair alternatief.
|
Week 0, week 6, week 10
|
|
Veranderingen in voorkeur voor intense fysieke activiteit en tolerantie voor inspanningsongemakken
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in voorkeur voor intense fysieke activiteit en tolerantie voor inspanningsongemak zullen worden beoordeeld door zelfrapportagevragenlijstantwoorden op de Preference for and Tolerance of the Intensity of Exercise Questionnaire (PRETIE-Q).
|
Week 0, week 6, week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in minuten fysieke activiteit, zoals beoordeeld door activity tracker
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Minuten fysieke activiteit worden beoordeeld door deelnemers gedurende 7 dagen (minimaal 10 uur per dag) een Actigraph-versnellingsmeter op de rechterheup te laten dragen.
|
Week 0, week 6, week 10
|
|
Veranderingen in waargenomen steun voor fysieke activiteit van vrienden en familieleden
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in de perceptie van steun voor fysieke activiteit van vrienden en familieleden zullen worden beoordeeld door zelfrapportagevragenlijstantwoorden op de vragenlijst Sociale normen en ondersteuning voor lichaamsbeweging.
|
Week 0, week 6, week 10
|
|
Veranderingen in de perceptie van hoeveel lichaamsbeweging voldoet aan de behoeften op het gebied van autonomie, verbondenheid en competentie
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in de perceptie van hoeveel lichaamsbeweging voldoet aan de behoeften op het gebied van autonomie, verbondenheid en competentie zullen worden beoordeeld door middel van zelfgerapporteerde antwoorden op de vragenlijst Psychologische behoeftebevrediging in bewegingsschaal.
|
Week 0, week 6, week 10
|
|
Veranderingen in intrinsieke, externe, ondervraagde, geïdentificeerde, geïntrojecteerde en amotivatie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in intrinsieke, externe, ondervraagde, geïdentificeerde, geïntrojecteerde en amotivatie voor fysieke activiteit zullen worden beoordeeld door zelfrapportagevragenlijstantwoorden op de Gedragsregulatie bij lichaamsbeweging, 3e editie (BREQ-3).
|
Week 0, week 6, week 10
|
|
Veranderingen in waargenomen inspanning tijdens inspanning
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in de waargenomen inspanning die tijdens het sporten wordt geleverd, worden beoordeeld door middel van zelfrapportage van de antwoorden op de vragenlijst op de Schaal van de Waargenomen Inspanning.
|
Week 0, week 6, week 10
|
|
Veranderingen in waargenomen pijn/ongemak tijdens inspanning
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in waargenomen pijn/ongemak tijdens inspanning zullen worden beoordeeld door middel van zelfrapportagevragenlijstantwoorden op de Muscle Pain Questionnaire.
|
Week 0, week 6, week 10
|
|
Veranderingen in het waargenomen vermogen om langdurig te blijven oefenen
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in het waargenomen vermogen om op lange termijn door te gaan met trainen, zullen worden beoordeeld door zelfrapportagevragenlijstantwoorden op de Exercise Self-Efficacy Scale.
|
Week 0, week 6, week 10
|
|
Veranderingen in waargenomen vermogen om vast te houden aan een trainingsroutine
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in waargenomen vermogen om zich aan een trainingsroutine te houden, zullen worden beoordeeld door zelfrapportagevragenlijstantwoorden op de Exercise Confidence Survey.
|
Week 0, week 6, week 10
|
|
Veranderingen in waargenomen affectieve reacties op lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in waargenomen affectieve reacties (energie, vermoeidheid, spanning, kalmte) op lichaamsbeweging zullen worden beoordeeld door zelfrapportagevragenlijstantwoorden op de Activation Deactivation Adjective Check List (ADCL).
|
Week 0, week 6, week 10
|
|
Veranderingen in de gemiddelde dagelijkse calorie-inname
Tijdsspanne: Week 0, week 6, week 10
|
Veranderingen in de gemiddelde dagelijkse calorie-inname worden beoordeeld door alle voedingsmiddelen en dranken die gedurende een periode van 3 dagen zijn geconsumeerd, te rapporteren.
|
Week 0, week 6, week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC400
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoge Dosis Oefening (300 kcal)
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooid
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalMultipower Enterprise Corp.Nog niet aan het wervenDialyse | ESRD (End-Stage Renal Disease)
-
NestléVoltooid