- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02444247
Motivaatio harjoitteluun (Motiv2Ex)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käsittelee lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta ja tuottaa empiiristä näyttöä työkalujen kehittämisestä, joka auttaa yksilöitä tekemään terveellisiä valintoja fyysisen aktiivisuuden (PA) ja terveen painon ylläpitämisen suhteen. Behavioral Choice Theory tarjoaa puitteet ihmisten tekemien valintojen ymmärtämiselle ja yksilön valinnan siirtämiselle terveellisempään vaihtoehtoon. Teorian mukaan valinta perustuu vaihtoehtojen suhteellisiin motivoiviin arvoihin. Yksi tapa siirtää valintaa kohti terveellisempää vaihtoehtoa on lisätä kyseisen vaihtoehdon suhteellista vahvistavaa arvoa (RRV) tai motivoivaa arvoa. Siten PA-käyttäytymisen RRV:n lisääminen voisi siirtää valintaa kohti PA ja pois vähemmän terveistä, istuvista vaihtoehdoista.
PA:n RRV:n lisääminen voi antaa PA:lle mahdollisuuden kilpailla vahvistavampien, istuvampien käyttäytymisten kanssa, mikä johtaa muutokseen käyttäytymisvalinnoissa. Tätä prosessia kutsutaan "kannustinherkistykseksi", jota alun perin ehdotettiin selittämään huumeriippuvuutta. Kannustinherkistymisteoria olettaa, että käytöksen RRV kasvaa toistuvien altistusten kautta, jotka tuottavat neuroadaptaatioita, jotka lisäävät käyttäytymisen himoa - toistuvan ärsykkeen altistumisen jälkeen seuraa "herkistyminen" tai yliherkkyys ärsykkeen kannustaville motivaatiovaikutuksille. Toinen käyttäytymisen motivaatioon vaikuttava tekijä on suvaitsevaisuuden kehittyminen käyttäytymisen epämiellyttäville puolille. Vastustaja-prosessiteoria ottaisi huomioon motiivien hankinnan, jossa alkuperäinen vahvistin voi olla negatiivinen - toistuvien altistusten jälkeen koettu vaikutus on päinvastainen kuin muutaman ensimmäisen esityksen aikana koettu vaikutus. Harjoittelun osalta tämä sisältäisi sietokyvyn epämukavuudelle, kipulle, väsymykselle ja tyytymättömyydelle sekä suuremman positiivisen harjoituksen jälkeisen affektiivisen reaktion: harjoituksen aikana ja sen jälkeen koetulla vaikutuksella on suurempi motivoiva merkitys PA-osallistumisessa kuin terveyshyötyjä koskevilla tiedoilla ja uskomuksella. Siksi tutkijat ehdottavat, että toistuva altistuminen PA:lle tuottaa toleranssin epämiellyttäville puolille ja lisää samalla harjoituksen jälkeistä vaikutusta. Herkistävä PA-vahvistus ja lisääntynyt epämukavuuden sietokyky voivat liittyä päivittäisen toiminnan keston ja intensiteetin pidentämiseen. PA-vahvistuksen herkistymisessä ja epämukavuuden sietokyvyn kehittymisessä on todennäköisesti yksilöllisiä eroja. Yhden nukleotidin polymorfismit (SNP:t), jotka muuttavat dopamiinin sävyä keskeisessä dopaminergisessä palkitsemisjärjestelmässä, ja SNP:t, jotka liittyvät muuttuneeseen kivun havaitsemiseen, voivat myötävaikuttaa tällaisiin yksilöllisiin eroihin. Tutkijat odottavat, että kohtalainen PA-annos (300 kilokaloria [kcal] kulutus) tuottaa suuremman kannustimen herkistymisen ja sietokyvyn kuin pieni annos (150 kcal) ja että keskusdopamiinin sävyyn ja kivun havaitsemiseen liittyvät SNP:t voivat vaikuttaa yksilöllisiin eroihin kannustimen herkistymisessä. ja muutokset fyysisessä aktiivisuudessa toistuvan fyysiselle aktiivisuudelle altistumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 19-35 kg/m2
- Tarpeeksi terve harjoitteluun
- Istuva (ei harjoittele säännöllisesti useammin kuin kerran viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka vaikuttavat energiankulutukseen tai syömiseen
- Oletko lihonut tai laihtunut yli 10 kiloa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Käytä tupakkaa
- Raskaana tai imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Sinulla on sairauksia, jotka estävät henkilöä osallistumasta turvallisesti fyysiseen toimintaan
- Sinulla on korkea työhön liittyvä aktiivisuus, kuten rakennus- ja maataloustyöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Suuriannoksinen harjoittelu vs. istuva vaihtoehto
Suuriannoksisen harjoittelun suhteellinen vahvistava arvo (300 kcal kulutus istuntoa kohden) määritetään.
|
Koehenkilöt osallistuvat kolmeen fyysiseen harjoitteluun viikossa kuluttaen 300 kcal per harjoitus ja arvioivat haluavansa liikuntaa.
Koehenkilöt arvioivat mielensä istumisesta (lehtien lukeminen, sanapelien pelaaminen, palapelit) vaihtoehtona harjoitukselle.
|
|
Muut: Pieniannoksinen harjoitus vs. istuva vaihtoehto
Pieniannoksisen harjoittelun suhteellinen vahvistava arvo (150 kcal:n kulutus istuntoa kohden) määritetään.
|
Koehenkilöt arvioivat mielensä istumisesta (lehtien lukeminen, sanapelien pelaaminen, palapelit) vaihtoehtona harjoitukselle.
Koehenkilöt osallistuvat kolmeen fyysiseen harjoitteluun viikossa kuluttaen 150 kcal per harjoitus ja arvioivat haluavansa liikuntaa.
|
|
Muut: Ei liikuntaa vs istuminen
Suhteellinen vahvistava arvo ilman liikuntaa (0 kcal kulutus istuntoa kohti) suhteessa istumiseen määritetään.
|
Koehenkilöt arvioivat mielensä istumisesta (lehtien lukeminen, sanapelien pelaaminen, palapelit) vaihtoehtona harjoitukselle.
Koehenkilöt osallistuvat kolmeen harjoitukseen viikossa kuluttaen 0 kcal per istunto ja arvioivat haluavansa liikuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden suhteellisessa vahvistusarvossa (RRV).
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
Fyysisen aktiivisuuden RRV arvioidaan arvioimalla niiden vasteiden (hiiren painikkeen painallusten) lukumäärä, jotka koehenkilö on valmis suorittamaan päästäkseen fyysiseen toimintaan tai istuvaan vaihtoehtoon.
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
|
Muutokset intensiivisen fyysisen toiminnan mieltymyksissä ja harjoituksen epämukavuuden sietokyvyssä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
Muutoksia intensiivisen liikunnan mieltymyksissä ja harjoittelun epämukavuuden sietokyvyssä arvioidaan harjoituksen mieltymys- ja toleranssikyselyyn (PRETIE-Q) liittyvillä itseraportoivilla kyselyillä.
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden minuuteissa aktiivisuusseurantalaitteen arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
Fyysisen aktiivisuuden minuutit arvioidaan siten, että osallistujat käyttävät Actigraph-kiihtyvyysmittaria 7 päivän ajan (vähintään 10 tuntia päivässä) oikeassa lonkassa.
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
|
Muutokset ystävien ja perheenjäsenten kokemassa tuessa fyysiselle aktiivisuudelle
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
Muutoksia ystävien ja perheenjäsenten kokemassa fyysisen aktiivisuuden tukemisessa arvioidaan sosiaalisten normien ja harjoittelun tukemisen kyselylomakkeen itseraportoivilla vastauksilla.
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
|
Muutokset käsityksissä siitä, kuinka paljon harjoittelua tyydyttää autonomia-, sukulais- ja osaamistarpeet
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
Muutoksia käsityksissä siitä, kuinka paljon harjoittelu tyydyttää itsemääräämis-, sukulais- ja osaamistarpeita, arvioidaan itseraportoivilla kyselylomakkeilla Psychological Need Satisfaction in Exercise -asteikolla.
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
|
Muutokset fyysisen aktiivisuuden sisäisessä, ulkoisessa, kyselyssä, tunnistuksessa, introjektiossa ja motivaatiossa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
Muutokset sisäisessä, ulkoisessa, kyselyssä, tunnistetussa, introjektoidussa ja liikunnan motivaatiossa arvioidaan itseraportoiduilla kyselylomakkeilla, jotka koskevat Behavioral Regulation in Exercise, 3rd Edition (BREQ-3).
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
|
Harjoituksen aikana käytetyn koetun rasituksen muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
Harjoituksen aikana käytetyn koetun rasituksen muutokset arvioidaan itseraportoivilla kyselylomakkeilla Rating of Perceived Exertion Scale -asteikolla.
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
|
Muutokset koetussa kivussa/epämukavuudessa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
Harjoituksen aikana koetun kivun/epämukavuuden muutoksia arvioidaan lihaskipukyselyn itseraportointikyselyn vastauksilla.
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
|
Muutokset koetussa kyvyssä jatkaa harjoittelua pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
Muutoksia koetussa kyvyssä jatkaa harjoittelua pitkällä aikavälillä arvioidaan Harjoituksen itsetehokkuusasteikon itseraportointikyselyissä.
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
|
Muutokset koetussa kyvyssä noudattaa harjoitusrutiinia
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
Muutoksia koetussa kyvyssä noudattaa harjoitusrutiinia arvioidaan harjoitusluottamustutkimuksen itseraportoivilla kyselyillä.
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
|
Muutokset koetuissa affektiivisissa reaktioissa harjoitteluun
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
Muutoksia koetuissa affektiivisissa reaktioissa (energia, väsymys, jännitys, rauhallisuus) harjoitteluun arvioidaan itseraportin kyselylomakkeen vastauksilla Aktivoinnin deaktivoinnin adjektiivien tarkistuslistaan (ADCL).
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
|
Muutokset keskimääräisessä päivittäisessä kalorien saannissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
Keskimääräisen päivittäisen kalorien saannin muutoksia arvioidaan raportoimalla kaikki kulutetut ruoat ja juomat kolmen päivän aikana.
|
Viikko 0, viikko 6, viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suuriannoksinen liikunta (300 kcal)
-
University of MinnesotaValmisKiinteiden elinten siirtoYhdysvallat
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmis
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Rekrytointi
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdTuntematon
-
Yale UniversityValmisMultippeli myelooma | Influenssa | Waldenströmin makroglobulinemia | MGUS | Plasmasolujen häiriötYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
NovoBliss Research Pvt LtdZywie Ventures Privated LtdEi vielä rekrytointia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisInfluenssaYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalValmis