- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02444247
Motivation att träna (Motiv2Ex)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna undersökning kommer att behandla ökad fysisk aktivitet och kommer att ge empiriska bevis för att utveckla verktyg för att hjälpa individer att göra hälsosamma val när det gäller fysisk aktivitet (PA) och bibehållande av hälsosam kroppsvikt. Behavioral Choice Theory ger en ram för att förstå val människor gör och hur man kan flytta en individs val mot hälsosammare alternativ. Teorin menar att val baseras på alternativens relativa motiverande värderingar. Ett sätt att flytta valet mot ett hälsosammare alternativ är att öka det relativa förstärkningsvärdet (RRV), eller motiverande värde, för det alternativet. En ökning av RRV för PA-beteenden kan således flytta valet mot PA och bort från mindre hälsosamma, stillasittande alternativ.
Att öka RRV för PA kan tillåta PA att konkurrera med mer förstärkande, stillasittande beteenden, vilket resulterar i en förändring i beteendeval. Denna process kallas "incitamentsensibilisering", vilket ursprungligen föreslogs för att förklara drogberoende. Incitamentsensibiliseringsteorin hävdar att RRV för ett beteende ökas genom upprepade exponeringar, vilket ger neuroanpassningar som ökar suget efter beteendet - efter upprepade exponeringar för en stimulans följer en "sensibilisering" eller överkänslighet för stimulansens motiverande effekter av stimulansen. En annan faktor som påverkar motivationen för ett beteende är utvecklingen av tolerans mot obehagliga aspekter av det beteendet. Opponent-Process Theory skulle redogöra för förvärvet av motiv där den initiala förstärkaren kan vara negativ - påverkan som upplevs efter upprepade exponeringar är motsatt den som upplevs under de första presentationerna. För träning skulle detta inkludera tolerans mot eventuellt obehag, smärta, trötthet och missnöje och en större positiv affektiv respons efter träning: den påverkan som upplevs under och efter träning har en större motiverande betydelse för PA-deltagande än kunskap och övertygelser om hälsofördelar. Därför föreslår utredarna att upprepad exponering för PA kommer att ge tolerans mot obehagliga aspekter samtidigt som effekten efter träningen ökar. Sensibiliserande PA-förstärkning och ökad obehagstolerans kan associeras med att öka varaktigheten och intensiteten av daglig aktivitet. Det finns sannolikt individuella skillnader i sensibilisering av PA-förstärkning och utveckling av obehagstolerans. Enkelnukleotidpolymorfismer (SNP) som förändrar dopamintonen i det centrala dopaminerga belöningssystemet och SNP:er associerade med förändrad smärtuppfattning kan bidra till sådana individuella skillnader. Utredarna förutser att en måttlig PA-dos (300 kilokalori [kcal] utgifter) kommer att ge större incitamentsensibilisering och tolerans än en låg dos (150 kcal) och att SNPs relaterade till central dopamintonus och smärtuppfattning kan bidra till individuella skillnader i incitamentsensibilisering och förändringar i fysisk aktivitet efter upprepad exponering för fysisk aktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI inom 19-35 kg/m2
- Frisk nog att träna
- Stillasittande (inte regelbundet tränar mer än en gång i veckan)
Exklusions kriterier:
- Att ta mediciner som påverkar energiförbrukningen eller ätandet
- Har gått upp eller gått ner mer än 10 kilo under de senaste 3 månaderna
- Använd tobak
- Gravid eller ammande eller planerar att bli gravid under de kommande 6 månaderna
- Har några medicinska tillstånd som hindrar individen från att säkert delta i fysisk aktivitet
- Ha hög arbetsrelaterad aktivitet såsom bygg- och lantbruksarbete
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Hög dos motion kontra stillasittande alternativ
Relativt förstärkande Värdet av högdos träning (300 kcal utgifter per pass) kontra stillasittande aktivitet kommer att bestämmas.
|
Försökspersonerna kommer att delta i 3 fysiska aktivitetspass per vecka och spendera 300 kcal per pass och betygsätta deras tycke för träning.
Försökspersoner kommer att bedöma sitt tycke för stillasittande aktiviteter (läsa tidningar, spela ordspel, pussel) som ett alternativ till träning.
|
|
Övrig: Låg dos motion kontra stillasittande alternativ
Relativt förstärkande Värdet av lågdos träning (150 kcal utgifter per pass) kontra stillasittande aktivitet kommer att bestämmas.
|
Försökspersoner kommer att bedöma sitt tycke för stillasittande aktiviteter (läsa tidningar, spela ordspel, pussel) som ett alternativ till träning.
Försökspersonerna kommer att delta i 3 fysiska aktivitetspass per vecka och spendera 150 kcal per pass och betygsätta deras tycke för träning.
|
|
Övrig: Ingen träning kontra stillasittande alternativ
Relativt förstärkande Värdet av ingen träning (0 kcal utgifter per pass) kontra stillasittande aktivitet kommer att bestämmas.
|
Försökspersoner kommer att bedöma sitt tycke för stillasittande aktiviteter (läsa tidningar, spela ordspel, pussel) som ett alternativ till träning.
Försökspersonerna kommer att delta i 3 sessioner per vecka och spendera 0 kcal per pass och betygsätta deras tycke för träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i det relativa förstärkningsvärdet (RRV) av fysisk aktivitet
Tidsram: Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
RRV för fysisk aktivitet kommer att bedömas genom att utvärdera antalet svar (musknappstryckningar) en försöksperson är villig att utföra för att få tillgång till fysisk aktivitet eller ett stillasittande alternativ.
|
Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
|
Förändringar i preferens för intensiv fysisk aktivitet och tolerans för obehag vid träning
Tidsram: Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
Förändringar i preferens för intensiv fysisk aktivitet och tolerans för obehag vid träning kommer att bedömas genom självrapporterande frågeformulärsvar på frågeformuläret Preference for and Tolerance of the Intensity of Exercise Questionnaire (PRETIE-Q).
|
Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i minuter av fysisk aktivitet, enligt aktivitetsspåraren
Tidsram: Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
Minuter av fysisk aktivitet kommer att bedömas genom att låta deltagarna bära en Actigraph accelerometer i 7 dagar (minst 10 timmar per dag) på höger höft.
|
Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
|
Förändringar i upplevt stöd för fysisk aktivitet från vänner och familjemedlemmar
Tidsram: Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
Förändringar av upplevt stöd för fysisk aktivitet från vänner och familjemedlemmar kommer att bedömas genom självrapportering av enkätsvar på frågeformuläret Sociala normer och stöd för träning.
|
Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
|
Förändringar i uppfattningar om hur mycket träning som tillfredsställer autonomi, släktskap och kompetensbehov
Tidsram: Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
Förändringar i uppfattningar om hur mycket träning som tillfredsställer behoven av autonomi, släktskap och kompetens kommer att bedömas genom självrapporterande frågeformulärsvar till Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale.
|
Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
|
Förändringar i inneboende, externa, förhörda, identifierade, introjicerade och amotivation för fysisk aktivitet
Tidsram: Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
Förändringar i inneboende, yttre, förhörda, identifierade, introjicerade och motivation för fysisk aktivitet kommer att bedömas genom självrapporterande frågeformulärsvar till Behavioral Regulation in Exercise, 3:e upplagan (BREQ-3).
|
Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
|
Förändringar i upplevd ansträngning under träning
Tidsram: Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
Förändringar i upplevd ansträngning som lagts ner under träningen kommer att bedömas genom självrapporterande frågeformulärsvar på Skalan för upplevd ansträngning.
|
Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
|
Förändringar i upplevd smärta/obehag under träning
Tidsram: Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
Förändringar i upplevd smärta/obehag under träning kommer att bedömas genom att självrapportera enkätsvar på muskelsmärta frågeformuläret.
|
Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
|
Förändringar i upplevd förmåga att fortsätta träna långsiktigt
Tidsram: Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
Förändringar i upplevd förmåga att fortsätta träna långsiktigt kommer att bedömas genom självrapporterande frågeformulärsvar på Exercise Self-Efficacy Scale.
|
Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
|
Förändringar i upplevd förmåga att hålla sig till en träningsrutin
Tidsram: Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
Förändringar i upplevd förmåga att hålla sig till en träningsrutin kommer att bedömas genom självrapporterande frågeformulärsvar till Exercise Confidence Survey.
|
Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
|
Förändringar i upplevda affektiva reaktioner på träning
Tidsram: Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
Förändringar i upplevda affektiva reaktioner (energi, trötthet, spänning, lugn) till träning kommer att bedömas genom självrapportering av frågeformulärsvar till Activation Deactivation Adjective Check List (ADCL).
|
Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
|
Förändringar i genomsnittligt dagligt kaloriintag
Tidsram: Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
Förändringar i genomsnittligt dagligt kaloriintag kommer att bedömas genom att rapportera all mat och dryck som konsumeras under en 3-dagarsperiod.
|
Vecka 0, Vecka 6, Vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC400
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Hög dos träning (300 kcal)
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutad
-
Tyra Biosciences, IncRekryteringFGFR-genamplifiering | FGFR3 genmutation | FGFR3-genförändring | FGFR-genförändringar | FGFR3 -genfusioner | NMIBC med låg kvalitetFörenta staterna, Spanien, Italien, Australien
-
University of MinnesotaAvslutadFast organtransplantationFörenta staterna
-
Glaukos CorporationRekryteringIhållande hornhinneepiteldefektFörenta staterna, Tyskland, Italien, Spanien
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Anmälan via inbjudanRörlighetsbegränsning | Gammal ålder | SvaghetFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Janssen, LPAvslutad
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAvslutadUrinvägsinfektion | Pseudomonas-infektioner | Pseudomonas Aeruginosa | Patienter med komplicerade urinvägsinfektioner orsakade av P. AeruginosaRyska Federationen
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvslutadFriska volontärer | InfluensavaccinationFörenta staterna
-
Latigo BiotherapeuticsAvslutadAkut smärta | Postoperativ smärtkontrollFörenta staterna
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...RekryteringGram-negativa bakteriella infektioner | Bakteremi orsakad av gramnegativa bakterier | Gramnegativ lunginflammationRyska Federationen