- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02444247
운동 동기 (Motiv2Ex)
연구 개요
상세 설명
이 조사는 증가된 신체 활동을 다루고 개인이 신체 활동(PA) 및 건강한 체중 유지와 관련하여 건강한 선택을 하는 데 도움이 되는 개발 도구를 알리는 경험적 증거를 제공할 것입니다. 행동 선택 이론은 사람들이 내리는 선택과 개인의 선택을 더 건강한 대안으로 전환하는 방법을 이해하기 위한 프레임워크를 제공합니다. 이 이론은 선택이 대안의 상대적인 동기 부여 가치에 기반을 두고 있다고 주장합니다. 더 건강한 대안으로 선택을 전환하는 한 가지 방법은 해당 대안의 상대적 강화 가치(RRV) 또는 동기 부여 가치를 높이는 것입니다. 따라서 PA 행동의 RRV를 높이면 선택이 PA로 이동하고 덜 건강하고 좌식 대안에서 멀어질 수 있습니다.
PA의 RRV를 높이면 PA가 더 강화되고 좌식 행동과 경쟁하여 행동 선택의 변화를 가져올 수 있습니다. 이 과정은 원래 약물 중독을 설명하기 위해 제안된 "유인 민감화"라고 합니다. 인센티브 민감화 이론은 행동의 RRV가 행동의 갈망을 증가시키는 신경적응을 생성하는 반복 노출을 통해 증가한다고 가정합니다. 행동 동기에 영향을 미치는 또 다른 요인은 그 행동의 불쾌한 측면에 대한 내성 발달입니다. 반대 과정 이론은 초기 강화가 부정적일 수 있는 동기 획득을 설명할 것입니다. 운동의 경우 불편함, 통증, 피로, 불쾌감에 대한 내성과 운동 후 더 큰 긍정적인 정서적 반응이 포함됩니다. 운동 중 및 운동 후에 경험한 영향은 건강상의 이점에 대한 지식과 믿음보다 PA 참여에서 더 큰 동기 부여적 중요성을 가집니다. 따라서 연구원들은 PA에 반복적으로 노출되면 불쾌한 측면에 대한 내성을 생성하면서 운동 후 영향을 증가시킬 것이라고 제안합니다. PA 강화를 민감하게 만들고 불편함을 견디는 능력을 증가시키는 것은 일일 활동의 지속 시간과 강도를 증가시키는 것과 연관될 수 있습니다. PA 보강의 민감화 및 불편 내성 발달에는 개인차가 있을 수 있습니다. 중앙 도파민성 보상 시스템에서 도파민 톤을 변경하는 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP) 및 변경된 통증 인식과 관련된 SNP는 이러한 개인차에 기여할 수 있습니다. 연구자들은 적당한 PA 용량(300kcal 지출)이 저용량(150kcal)보다 더 큰 인센티브 감작 및 내성을 생성할 것이며 중심 도파민 톤 및 통증 인식과 관련된 SNP가 인센티브 감작의 개인차에 기여할 수 있다고 예상합니다. 신체 활동에 반복적으로 노출된 후 신체 활동의 변화.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, 미국, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 19~35kg/m2 이내
- 운동할 수 있을 만큼 건강하다
- 좌식(일주일에 한 번 이상 규칙적으로 운동하지 않음)
제외 기준:
- 에너지 소비 또는 식사에 영향을 미치는 약물 복용
- 지난 3개월 동안 10파운드 이상 살이 찌거나 빠졌습니다.
- 담배 사용
- 임신 또는 수유 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획
- 개인이 안전하게 신체 활동에 참여하는 것을 방해하는 건강 상태가 있는 경우
- 건설 및 농장 일과 같은 업무 관련 활동이 많음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고용량 운동 vs 좌식 옵션
좌식 활동에 대한 고용량 운동(세션당 300kcal 지출)의 상대적 강화 값이 결정됩니다.
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피험자는 세션당 300kcal를 소비하는 주당 3회의 신체 활동 세션에 참여하고 운동 선호도를 평가합니다.
피험자는 운동에 대한 대안으로 앉아서 하는 활동(잡지 읽기, 단어 게임, 퍼즐)을 좋아하는지 평가합니다.
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다른: 저용량 운동 vs 좌식 옵션
저용량 운동(세션당 150kcal 지출) 대 좌식 활동의 상대적 강화 값이 결정됩니다.
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피험자는 운동에 대한 대안으로 앉아서 하는 활동(잡지 읽기, 단어 게임, 퍼즐)을 좋아하는지 평가합니다.
피험자는 세션당 150kcal를 소비하는 주당 3회의 신체 활동 세션에 참여하고 운동 선호도를 평가합니다.
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다른: 운동 없음 vs 좌식 옵션
운동을 하지 않는 것(세션당 0kcal 지출)과 좌식 활동의 상대적 강화 가치가 결정됩니다.
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피험자는 운동에 대한 대안으로 앉아서 하는 활동(잡지 읽기, 단어 게임, 퍼즐)을 좋아하는지 평가합니다.
피험자는 세션당 0 kcal를 소비하는 주당 3 세션에 참여하고 운동 선호도를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체활동의 상대적 강화가치(RRV) 변화
기간: 0주차, 6주차, 10주차
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신체 활동의 RRV는 피험자가 신체 활동 또는 앉아서 하는 대안에 접근하기 위해 완료하고자 하는 응답(마우스 버튼 누르기)의 수를 평가하여 평가됩니다.
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0주차, 6주차, 10주차
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격렬한 신체활동에 대한 선호도와 운동불편에 대한 내성의 변화
기간: 0주차, 6주차, 10주차
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강도 높은 신체 활동에 대한 선호도의 변화와 운동 불편에 대한 내성은 운동 강도에 대한 선호도 및 내성 설문지(PRETIE-Q)에 대한 자가 보고 설문 응답으로 평가됩니다.
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0주차, 6주차, 10주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 추적기로 평가한 신체 활동 시간(분)의 변화
기간: 0주차, 6주차, 10주차
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신체 활동 시간은 참가자가 오른쪽 엉덩이에 7일(하루 최소 10시간) 동안 Actigraph 가속도계를 착용하도록 하여 평가됩니다.
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0주차, 6주차, 10주차
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친구 및 가족 구성원의 신체 활동 지원에 대한 인식 변화
기간: 0주차, 6주차, 10주차
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친구 및 가족 구성원의 신체 활동에 대한 인지된 지원 변화는 사회 규범 및 운동 지원 설문지에 대한 자가 보고 설문 응답으로 평가됩니다.
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0주차, 6주차, 10주차
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운동이 자율성, 관련성 및 역량 요구를 충족시키는 정도에 대한 인식의 변화
기간: 0주차, 6주차, 10주차
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운동이 자율성, 관련성 및 역량 요구를 얼마나 충족시키는지에 대한 인식의 변화는 운동 척도의 심리적 요구 만족에 대한 자기 보고 설문 응답으로 평가됩니다.
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신체 활동에 대한 내적, 외적, 심문, 식별, 내사 및 무동기의 변화
기간: 0주차, 6주차, 10주차
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신체 활동에 대한 내적, 외적, 심문, 식별, 내사 및 무동기의 변화는 운동 행동 규정 제3판(BREQ-3)에 대한 자가 보고 설문 응답으로 평가됩니다.
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운동 중 소모된 노력의 변화
기간: 0주차, 6주차, 10주차
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운동 중 소비된 인지된 노력의 변화는 인지된 운동 척도 등급에 대한 자가 보고 설문 응답으로 평가됩니다.
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운동 중 인지된 통증/불쾌감의 변화
기간: 0주차, 6주차, 10주차
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운동 중 인지된 통증/불편감의 변화는 근육통 설문지에 대한 자가 보고 설문 응답으로 평가됩니다.
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0주차, 6주차, 10주차
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장기간 운동을 계속할 수 있는 인지 능력의 변화
기간: 0주차, 6주차, 10주차
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장기간 운동을 계속할 수 있는 인지된 능력의 변화는 운동 자기효능감 척도에 대한 자가 보고 설문 응답으로 평가됩니다.
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0주차, 6주차, 10주차
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운동 루틴을 고수하는 인지 능력의 변화
기간: 0주차, 6주차, 10주차
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운동 루틴을 고수할 수 있는 인식된 능력의 변화는 운동 자신감 설문 조사에 대한 자가 보고 설문 응답으로 평가됩니다.
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0주차, 6주차, 10주차
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운동에 대한 인지된 정서적 반응의 변화
기간: 0주차, 6주차, 10주차
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운동에 대한 인지된 정서적 반응(에너지, 피로, 긴장, 평온)의 변화는 활성화 비활성화 형용사 체크리스트(ADCL)에 대한 자가 보고 설문 응답으로 평가됩니다.
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0주차, 6주차, 10주차
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일일 평균 칼로리 섭취량의 변화
기간: 0주차, 6주차, 10주차
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일일 평균 칼로리 섭취량의 변화는 3일 동안 섭취한 모든 음식과 음료수를 보고하여 평가합니다.
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0주차, 6주차, 10주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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