- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02444247
Motivación para hacer ejercicio (Motiv2Ex)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta investigación abordará el aumento de la actividad física y generará evidencia empírica para informar el desarrollo de herramientas para ayudar a las personas a tomar decisiones saludables con respecto a la actividad física (AF) y el mantenimiento de un peso corporal saludable. La Teoría de la Elección del Comportamiento proporciona un marco para comprender las elecciones que hacen las personas y cómo cambiar la elección de un individuo hacia alternativas más saludables. La teoría sostiene que la elección se basa en los valores motivadores relativos de las alternativas. Una forma de cambiar la elección hacia una alternativa más saludable es aumentar el valor de refuerzo relativo (RRV) o el valor de motivación de esa alternativa. Por lo tanto, aumentar el RRV de los comportamientos de actividad física podría cambiar la elección hacia la actividad física y alejarla de alternativas sedentarias menos saludables.
Aumentar el RRV de PA puede permitir que PA compita con comportamientos sedentarios más reforzadores, lo que resulta en un cambio en la elección de comportamiento. Este proceso se denomina "sensibilización de incentivos", que originalmente se propuso para explicar la adicción a las drogas. La teoría de la sensibilización de incentivos postula que el RRV de un comportamiento aumenta a través de exposiciones repetidas, que producen neuroadaptaciones que aumentan el deseo del comportamiento: después de exposiciones repetidas a un estímulo, sigue una "sensibilización" o hipersensibilidad a los efectos motivacionales de incentivo del estímulo. Otro factor que influye en la motivación de un comportamiento es el desarrollo de la tolerancia a los aspectos desagradables de ese comportamiento. La Teoría del Proceso del Oponente explicaría la adquisición de motivos donde el reforzador inicial puede ser negativo: el afecto experimentado después de exposiciones repetidas es opuesto al experimentado durante las primeras presentaciones. Para el ejercicio, esto incluiría la tolerancia a cualquier molestia, dolor, fatiga y disgusto y una mayor respuesta afectiva positiva posterior al ejercicio: el afecto experimentado durante y después del ejercicio tiene una mayor importancia motivacional en la participación en AF que el conocimiento y las creencias sobre los beneficios para la salud. Por lo tanto, los investigadores proponen que las exposiciones repetidas a la AF producirán tolerancia a los aspectos desagradables al tiempo que aumentan el efecto posterior al ejercicio. El refuerzo de la actividad física sensibilizante y el aumento de la tolerancia a las molestias pueden estar asociados con el aumento de la duración y la intensidad de la actividad diaria. Es probable que haya diferencias individuales en la sensibilización del refuerzo de PA y el desarrollo de tolerancia al malestar. Los polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) que alteran el tono de la dopamina en el sistema de recompensa dopaminérgico central y los SNP asociados con la percepción alterada del dolor pueden contribuir a tales diferencias individuales. Los investigadores anticipan que una dosis moderada de PA (gasto de 300 kilocalorías [kcal]) producirá una mayor sensibilización y tolerancia a incentivos que una dosis baja (150 kcal) y que los SNP relacionados con el tono central de dopamina y la percepción del dolor pueden contribuir a las diferencias individuales en la sensibilización a incentivos. y cambios en la actividad física después de exposiciones repetidas a la actividad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC dentro de 19-35 kg/m2
- Suficientemente saludable para hacer ejercicio
- Sedentario (no hacer ejercicio regularmente más de una vez por semana)
Criterio de exclusión:
- Tomar cualquier medicamento que afecte el gasto de energía o la alimentación.
- Ha ganado o perdido más de 10 libras en los últimos 3 meses
- usar tabaco
- Embarazada o lactando o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses
- Tiene cualquier condición médica que impida que el individuo participe de manera segura en la actividad física.
- Tener una alta actividad relacionada con el trabajo, como la construcción y el trabajo agrícola.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ejercicio de dosis alta versus opción sedentaria
Se determinará el valor de refuerzo relativo del ejercicio en dosis altas (gasto de 300 kcal por sesión) frente a la actividad sedentaria.
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Los sujetos participarán en 3 sesiones de actividad física por semana gastando 300 kcal por sesión y calificarán su gusto por el ejercicio.
Los sujetos calificarán su gusto por las actividades sedentarias (leer revistas, jugar juegos de palabras, rompecabezas) como alternativa al ejercicio.
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Otro: Ejercicio de dosis baja versus opción sedentaria
Se determinará el valor de refuerzo relativo del ejercicio en dosis bajas (gasto de 150 kcal por sesión) frente a la actividad sedentaria.
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Los sujetos calificarán su gusto por las actividades sedentarias (leer revistas, jugar juegos de palabras, rompecabezas) como alternativa al ejercicio.
Los sujetos participarán en 3 sesiones de actividad física por semana gastando 150 kcal por sesión y calificarán su gusto por el ejercicio.
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Otro: Sin ejercicio vs Opción sedentaria
Se determinará el valor de refuerzo relativo de no hacer ejercicio (gasto de 0 kcal por sesión) frente a la actividad sedentaria.
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Los sujetos calificarán su gusto por las actividades sedentarias (leer revistas, jugar juegos de palabras, rompecabezas) como alternativa al ejercicio.
Los sujetos participarán en 3 sesiones por semana gastando 0 kcal por sesión y calificarán su gusto por el ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el valor de refuerzo relativo (RRV) de la actividad física
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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El RRV de la actividad física se evaluará evaluando el número de respuestas (pulsaciones del botón del mouse) que un sujeto está dispuesto a completar para acceder a la actividad física o una alternativa sedentaria.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Cambios en la preferencia por la actividad física intensa y tolerancia a las molestias del ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Los cambios en la preferencia por la actividad física intensa y la tolerancia a la incomodidad del ejercicio se evaluarán mediante las respuestas del cuestionario de autoinforme al Cuestionario de Preferencia y Tolerancia de la Intensidad del Ejercicio (PRETIE-Q).
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en minutos de actividad física, según lo evaluado por el rastreador de actividad
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Los minutos de actividad física se evaluarán haciendo que los participantes usen un acelerómetro Actigraph durante 7 días (mínimo 10 horas por día) en la cadera derecha.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Cambios en el apoyo percibido a la actividad física por parte de amigos y familiares
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Los cambios en el apoyo percibido para la actividad física por parte de amigos y familiares se evaluarán mediante las respuestas del cuestionario de autoinforme al Cuestionario de normas sociales y apoyo para el ejercicio.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Cambios en las percepciones de cuánto ejercicio satisface las necesidades de autonomía, relación y competencia
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Los cambios en las percepciones de cuánto ejercicio satisface las necesidades de autonomía, relación y competencia se evaluarán mediante las respuestas del cuestionario de autoinforme a la Escala de satisfacción de necesidades psicológicas en el ejercicio.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Cambios en la motivación intrínseca, externa, interrogada, identificada, introyectada y desmotivada para la actividad física
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Los cambios en la motivación intrínseca, externa, interrogada, identificada, introyectada y desmotivada para la actividad física se evaluarán mediante las respuestas del cuestionario de autoinforme a la Regulación del comportamiento en el ejercicio, 3.ª edición (BREQ-3).
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Cambios en el esfuerzo percibido realizado durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Los cambios en el esfuerzo percibido realizado durante el ejercicio se evaluarán mediante las respuestas del cuestionario de autoinforme a la Escala de valoración del esfuerzo percibido.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Cambios en el dolor/malestar percibido durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Los cambios en el dolor/malestar percibido durante el ejercicio se evaluarán mediante las respuestas del cuestionario de autoinforme al Cuestionario de dolor muscular.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Cambios en la capacidad percibida para continuar con el ejercicio a largo plazo
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Los cambios en la capacidad percibida para continuar con el ejercicio a largo plazo se evaluarán mediante las respuestas del cuestionario de autoinforme a la Escala de autoeficacia del ejercicio.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Cambios en la capacidad percibida para seguir una rutina de ejercicios
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Los cambios en la capacidad percibida para seguir una rutina de ejercicios se evaluarán mediante las respuestas del cuestionario de autoinforme a la Encuesta de confianza en el ejercicio.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Cambios en las respuestas afectivas percibidas al ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Los cambios en las respuestas afectivas percibidas (energía, cansancio, tensión, calma) al ejercicio se evaluarán mediante las respuestas del cuestionario de autoinforme a la Lista de verificación de adjetivos de desactivación de activación (ADCL).
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Cambios en la ingesta calórica diaria promedio
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Los cambios en la ingesta calórica diaria promedio se evaluarán informando todos los alimentos y bebidas consumidos durante un período de 3 días.
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Semana 0, Semana 6, Semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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