- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02450344
Podpora změny postojů a chování související s alkoholem u dospívajících prostřednictvím intervence na internetu
Podpora změny postojů a chování související s alkoholem u dospívajících prostřednictvím intervence na internetu: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus
Cíle Cílem této studie je otestovat účinnost online kvízové soutěže při změně postojů a chování dospívajících souvisejících s alkoholem a prozkoumat proveditelnost použití internetového virového marketingu k oslovení významného počtu dospívajících.
Hypotézy k testování
- Současná online kvízová soutěž je při změně postojů a chování dospívajících souvisejících s alkoholem účinnější než tradiční podpora zdraví.
- Internetový virální marketing je účinný při oslovení značného počtu dospívajících.
Design a předměty Studie bude představovat skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii pro 20 středních škol (6 720 studentů 7. až 9. třídy). Školy budou se stejnou pravděpodobností náhodně vybrány do intervenční nebo kontrolní větve. Studenti intervenčních škol budou pozváni k účasti na internetové kampani, zatímco studenti v kontrolních školách obdrží příslušné propagační letáky.
Nástroj studie Průzkum postojů a chování k alkoholu bude sestaven s odkazem na standardizované, ověřené nástroje.
Účastníci intervence se přihlásí na webovou stránku a odpoví na otázky související s alkoholem. Budou vyzváni, aby kampaň propagovali ostatním.
Hlavní výsledná měřítka Postoj a chování související s alkoholem budou primárními výstupními měřítky.
Analýza dat Víceúrovňové regrese se budou používat hlavně k vyhodnocení rozdílu v postoji a chování.
Očekávané výsledky Výsledky navrhované studie poskytnou důkazy o účinnosti internetové intervence při modifikaci postojů a chování adolescentů a nasměrují další zkoumání prevence a intervence v takovém rizikovém chování, jako je pití nezletilých.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervention Arm: Internetová soutěžní kvízová kampaň
Intervence je navržena na základě Teorie plánovaného chování. Účastníci získají znalosti související s alkoholem prostřednictvím účasti na intervenci, což by následně změnilo jejich postoj k pití a užívání alkoholu. Podle Teorie plánovaného chování by takovéto zlepšení znalostí a postojů snížilo záměr účastníků pít, a tím by změnilo nebo zabránilo jejich chování při pití. Na podporu zásahu uspořádají vyšetřovatelé instruktážní schůzku a demonstrační sezení pro všechny způsobilé studenty zúčastněných škol v intervenční větvi. V rámci těchto škol budou distribuovány propagační brožury a plakáty kampaně.
Návrh kampaně
Účastníci kampaně obdrží doporučující kód od těch, kteří je odkážou na webovou stránku s online kvízem; začátečníci kampaní obdrží kód přímo od výzkumného týmu. Tyto kódy doporučení, sady 8místných čísel, budou jedinečné pro každého uživatele a budou se používat ke sledování procesu doporučení. Během registrace budou účastníci požádáni, aby poskytli základní demografické informace a svůj referenční kód. Po registraci budou jejich výchozí postoje a chování posouzeny pomocí průzkumu Alcohol Attitudes and Behavior.
Kampaň bude trvat 30 dní, počínaje dnem propagační akce školy. Cílem soutěže z pohledu účastníků bude získat co nejvyšší skóre pro výhru ceny. Budou mít dva způsoby, jak toho dosáhnout.
Prvním způsobem bude zodpovězení online kvízových otázek. Body získané tímto způsobem budou tvořit "skóre odpovědí." Otázky s výběrem z více odpovědí související s alkoholem budou na webové stránce prezentovány jedna po druhé v náhodném neopakovaném pořadí. Za každou správnou odpověď bude na uživatelský účet připsáno 10 bodů. Za nesprávnou odpověď nebo přeskočení otázky nebudou odečteny žádné body. Uživatelům se zobrazí správná odpověď ihned poté, co si vyberou svou vlastní. Účelem tohoto návrhu je podporovat správné znalosti a postoje související s alkoholem.
Druhým způsobem, jak získat body k získání vysokého skóre, bude doporučení, což je krok určený ke zvýšení účinnosti internetové virální marketingové strategie. Po úspěšném doporučení obdrží referrer všechna skóre odpovědí svých přímých doporučení (což bude představovat jeho „skóre doporučení“). Aby se minimalizovala šance na vlastní doporučení, uživatelé za úspěšné doporučení nezískají žádné body. Kromě toho, aby byla zajištěna konkurenceschopnost kampaně, skóre doporučení uživatelů nižší úrovně nebude přidáno do účtů začátečníků. Skóre odpovědí a skóre doporučení se sečtou do celkového skóre, které se použije pro rozdělení cen. Obrázek 2 znázorňuje bodový systém.
Webová stránka kampaně bude vycházet z naší předchozí internetové virální marketingové kampaně, která prokázala uspokojivé přijetí ze strany uživatelů. Vyšetřovatelé provedou nezbytné úpravy, jako je vylepšení uživatelského rozhraní a zabránění duplicitním registracím pro naši studii.
Nastavení kvízových otázek se bude řídit přesvědčovacím modelem pravděpodobnosti elaborace (ELM). Kvízové otázky budou navrženy mladými dobrovolníky tak, aby sdělovaly přesná a zajímavá fakta na základě mezinárodních a místních zdrojů, jako jsou zprávy Světové zdravotnické organizace a Hongkongské ministerstvo zdravotnictví a výzkumné články z recenzovaných časopisů. Otázky budou konkrétní, konkrétní a budou mít pro účastníky osobní význam, takže s větší pravděpodobností přijmou „centrální cestu“ zpracování zpráv, o které ELM předpovídá, že vyvolá udržitelnější efekt. Zkušený lékař a výzkumný asistent prozkoumají každou sadu 100 otázek a prodiskutují je s tvůrci otázek, aby byla zajištěna jazyková přesnost a spolehlivost informací. Tento proces se bude opakovat, dokud nebude vygenerováno celkem 1000 kvízových otázek. Nakonec budou všechny otázky zkorigovány, upřesněny a schváleny místním týmem pro výzkum alkoholu ze School of Public Health, University of Hong Kong.
Ovládací rameno: Informační balíček
Všem studentům v kontrolní větvi bude distribuován komplexní balíček informací o alkoholu. Informační balíček bude obsahovat jak tištěné propagační letáky Ministerstva zdravotnictví, tak elektronickou příručku pro pochopení informací o alkoholu. Elektronická příručka zasílaná prostřednictvím školního intranetu by sloužila jako jednosměrné médium pro přenos znalostí, které by obsahovalo stručné shrnutí nejnovějších výzkumů týkajících se alkoholu a úplný seznam relevantních webových stránek a informačních zdrojů. Vyšetřovatelé použijí tyto relevantní webové stránky a informační zdroje při stanovení kvízových otázek pro intervenční část. V důsledku toho by intervenční i kontrolní složky mohly mít srovnatelnou dostupnost informací souvisejících s alkoholem a jediným kontrastem mezi těmito dvěma skupinami by byla metoda prezentace (interaktivní online kvízová soutěž versus jednosměrný informační balíček).
Vzhledem k doporučující povaze internetové kampaně je možné, že malá část studentů ve škole v kontrolní skupině bude doporučena k účasti v kvízové soutěži, což by zase mohlo oslabit odhad velikosti účinku. Výsledkem je, že se vyšetřovatelé zeptají studentů v kontrolní skupině v postintervenčním průzkumu, zda se účastnili internetové soutěže o kvíz, a vyloučí ty, kteří se účastní následné analýzy dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žáci 7. až 9. třídy zúčastněných škol
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří nedokázali porozumět psané čínštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Internetový zásah
Interaktivní podpora zdraví
|
Internetová kvízová soutěž využívající kvízové otázky týkající se alkoholu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční zásah
Pasivní podpora zdraví
|
Elektronický balíček informací souvisejících s alkoholem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj související s alkoholem
Časové okno: Měsíc po zásahu
|
Postoj související s alkoholem bude měřen průzkumem Alcohol Attitude and Behaviour Survey.
|
Měsíc po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování při pití
Časové okno: Měsíc po zásahu
|
Chování při pití bude měřeno dotazníkem systému sledování rizikových faktorů chování a celosvětovým průzkumem zdraví studentů přijatým Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí.
|
Měsíc po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Ip, MPH, MBBS, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Alcohol2015HK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interaktivní podpora zdraví
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
RTI InternationalUniversity of Rwanda; The International Livestock Research Institute (ILRI); ...Dokončeno
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV | Sexuálně přenosné infekceSpojené státy
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno