- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02450344
Promoción del cambio de actitud y comportamiento relacionado con el alcohol entre los adolescentes a través de la intervención en Internet
Promoción del cambio de actitud y comportamiento relacionado con el alcohol entre los adolescentes a través de la intervención de Internet: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Objetivos Los objetivos de este estudio son probar la eficacia de un concurso de preguntas en línea para cambiar las actitudes y el comportamiento de los adolescentes relacionados con el alcohol y explorar la viabilidad de utilizar el marketing viral en Internet para llegar a un número significativo de adolescentes.
Hipótesis a probar
- El actual concurso de preguntas en línea es más efectivo para cambiar las actitudes y comportamientos relacionados con el alcohol de los adolescentes que la promoción de la salud tradicional.
- El marketing viral en Internet es efectivo para llegar a un número significativo de adolescentes.
Diseño y sujetos El estudio constituirá un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados para 20 escuelas secundarias (6.720 estudiantes de los grados 7 a 9). Las escuelas se asignarán al azar al brazo de intervención o de control con la misma probabilidad. Se invitará a los estudiantes de las escuelas de intervención a participar en la campaña de Internet, mientras que los de las escuelas de control recibirán folletos promocionales pertinentes.
Instrumento de estudio Se compilará una encuesta de actitud y comportamiento respecto al alcohol con referencia a instrumentos estandarizados y validados.
Los participantes de la intervención iniciarán sesión en el sitio web y responderán preguntas de opción múltiple relacionadas con el alcohol. Se les animará a promulgar la campaña a otros.
Medidas de resultado principales La actitud y el comportamiento relacionados con el alcohol serán las medidas de resultado primarias.
Análisis de datos Las regresiones multinivel se utilizarán principalmente para evaluar la diferencia en actitud y comportamiento.
Resultados esperados Los resultados del estudio propuesto proporcionarán evidencia sobre la eficacia de una intervención de Internet para modificar las actitudes y el comportamiento de los adolescentes y guiarán la investigación adicional sobre la prevención e intervención en comportamientos de riesgo como el consumo de alcohol por menores de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Brazo de intervención: campaña de competencia de cuestionarios en Internet
La intervención está diseñada en base a la Teoría del Comportamiento Planificado. Los participantes obtendrán conocimientos relacionados con el alcohol a través de la participación en la intervención, lo que a su vez modificará su actitud con respecto a la bebida y el consumo de alcohol. De acuerdo con la Teoría del Comportamiento Planificado, dicha mejora en el conocimiento y la actitud reduciría la intención de beber de los participantes y, por lo tanto, cambiaría o evitaría su comportamiento de consumo de alcohol. Para promover la intervención, los investigadores llevarán a cabo una sesión informativa y una sesión de demostración para todos los estudiantes elegibles en las escuelas participantes en el brazo de intervención. Se distribuirán folletos y carteles de promoción de la campaña en esas escuelas.
Diseño de campaña
Los participantes de la campaña recibirán un código de referencia de quienes los remitan al sitio web de cuestionarios en línea; los iniciadores de las campañas recibirán el código directamente del equipo de investigación. Estos códigos de referencia, conjuntos de números de 8 dígitos, serán únicos para cada usuario y se utilizarán para rastrear el proceso de referencia. Durante el registro, se les pedirá a los participantes que proporcionen información demográfica básica y su código de referencia. Después del registro, sus actitudes y comportamientos de referencia se evaluarán mediante la encuesta Actitudes y comportamientos relacionados con el alcohol.
La campaña tendrá una duración de 30 días, contados a partir del día de la sesión de promoción escolar. El objetivo del concurso desde la perspectiva de los participantes será obtener la mayor puntuación posible para ganar un premio. Tendrán dos formas de hacerlo.
La primera forma será responder las preguntas del cuestionario en línea. Los puntos obtenidos de esta manera constituirán la "puntuación de respuesta". Las preguntas de opción múltiple relacionadas con el alcohol se presentarán en la página web una por una en orden aleatorio no repetido. Cada respuesta correcta resultará en 10 puntos otorgados a la cuenta del usuario. Dar una respuesta incorrecta u omitir una pregunta no resultará en la deducción de ningún punto. A los usuarios se les mostrará la respuesta correcta inmediatamente después de que hayan elegido la suya. El propósito de este diseño es promover el conocimiento y las actitudes correctas relacionadas con el alcohol.
La segunda forma de acumular puntos para obtener una alta puntuación será haciendo referencias, un paso diseñado para potenciar la eficacia de la estrategia de marketing viral en Internet. Tras una referencia exitosa, la persona que recomienda recibirá todos los puntajes de respuesta de sus referencias directas (que constituirán su "puntuación de referencia"). Para minimizar la posibilidad de autorreferencias, los usuarios no recibirán puntos por hacer una referencia exitosa. Además, para garantizar la competitividad de la campaña, los puntajes de referencia de los usuarios de nivel inferior no se agregarán a las cuentas de los principiantes. El puntaje de la respuesta y el puntaje de referencia se sumarán en un puntaje total que se usará para la distribución del premio. La figura 2 ilustra el sistema de puntos.
El sitio web de la campaña se basará en nuestra anterior campaña de marketing viral en Internet, que ha demostrado una aceptación satisfactoria por parte de los usuarios. Los investigadores realizarán las modificaciones necesarias, como mejorar la interfaz de usuario y evitar registros duplicados para nuestro estudio.
El establecimiento de las preguntas del cuestionario se guiará por el modelo de probabilidad de elaboración (ELM) de persuasión. Las preguntas del cuestionario serán diseñadas por jóvenes voluntarios para transmitir datos precisos e interesantes basados en fuentes internacionales y locales, como informes de la Organización Mundial de la Salud y el Departamento de Salud de Hong Kong y artículos de investigación de revistas revisadas por pares. Las preguntas serán concretas, específicas y de relevancia personal para los participantes para que sea más probable que adopten un "camino central" de procesamiento de mensajes, que el ELM predice que inducirá un efecto más sostenible. Un médico experimentado y un asistente de investigación examinarán cada conjunto de 100 preguntas y las analizarán con quienes formulan las preguntas para garantizar la precisión del lenguaje y la confiabilidad de la información. Este proceso se repetirá hasta generar un total de 1000 preguntas de prueba. Finalmente, todas las preguntas serán revisadas, refinadas y aprobadas por un equipo local de investigación sobre alcohol de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Hong Kong.
Brazo de control: paquete de información
Se distribuirá un paquete integral sobre información relacionada con el alcohol a todos los estudiantes en el brazo de control. El paquete de información contendrá folletos promocionales impresos del Departamento de Salud y una guía electrónica para comprender la información relacionada con el alcohol. La guía electrónica enviada a través del sistema de intranet de la escuela serviría como un medio de transferencia de conocimiento unidireccional, que incluiría un breve resumen de la investigación más reciente sobre el alcohol y una lista completa de sitios web y fuentes de información relevantes. Los investigadores utilizarán estos sitios web y fuentes de información relevantes para establecer las preguntas del cuestionario para el brazo de intervención. Como resultado, tanto los brazos de intervención como los de control podrían tener una accesibilidad comparable a la información relacionada con el alcohol y el único contraste entre los dos grupos sería el método de presentación (concurso interactivo de preguntas en línea versus paquete de información unidireccional).
Debido a la naturaleza de referencia de la campaña de Internet, es posible que una pequeña parte de los estudiantes de la escuela del grupo de control sean referidos para participar en el concurso de preguntas, lo que a su vez podría diluir la estimación del tamaño del efecto. Como resultado, los investigadores preguntarán a los estudiantes del grupo de control en la encuesta posterior a la intervención si han participado en la campaña de competencia de cuestionarios en Internet y excluirán a aquellos que participen en el análisis de datos posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de grados 7 a 9 en escuelas participantes
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que no podían comprender el chino escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención en internet
Promoción de la salud interactiva
|
Una competencia de juegos de preguntas en Internet que utiliza preguntas relacionadas con el alcohol.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención convencional
Promoción pasiva de la salud
|
Un paquete electrónico de información relacionada con el alcohol.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitud relacionada con el alcohol
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
|
La actitud relacionada con el alcohol se medirá mediante la Encuesta de actitud y comportamiento frente al alcohol.
|
Un mes después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamiento de bebida
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
|
El comportamiento de consumo de alcohol se medirá mediante el Cuestionario del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo Conductual adoptado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Encuesta Global de Salud Estudiantil en las Escuelas.
|
Un mes después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Ip, MPH, MBBS, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Alcohol2015HK
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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