- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02450344
Promouvoir le changement d'attitude et de comportement lié à l'alcool chez les adolescents grâce à une intervention sur Internet
Promouvoir le changement d'attitude et de comportement lié à l'alcool chez les adolescents grâce à une intervention sur Internet : un essai contrôlé randomisé en grappes
Objectifs Les objectifs de cette étude sont de tester l'efficacité d'un concours de quiz en ligne pour changer les attitudes et les comportements des adolescents liés à l'alcool et d'explorer la faisabilité d'utiliser le marketing viral sur Internet pour atteindre un nombre important d'adolescents.
Des hypothèses à tester
- Le jeu-concours en ligne actuel est plus efficace pour changer les attitudes et les comportements des adolescents face à l'alcool que la promotion de la santé traditionnelle.
- Le marketing viral sur Internet est efficace pour atteindre un nombre important d'adolescents.
Conception et sujets L'étude constituera un essai contrôlé randomisé en grappes pour 20 écoles secondaires (6 720 élèves de la 7e à la 9e année). Les écoles seront randomisées dans le bras d'intervention ou de contrôle avec une probabilité égale. Les élèves des écoles d'intervention seront invités à participer à la campagne Internet tandis que ceux des écoles témoins recevront des dépliants promotionnels pertinents.
Instrument d'étude Une enquête sur les attitudes et comportements vis-à-vis de l'alcool sera réalisée en référence à des instruments standardisés et validés.
Intervention Les participants se connecteront au site Web et répondront aux questions à choix multiples liées à l'alcool. Ils seront encouragés à diffuser la campagne auprès des autres.
Principaux critères de jugement L'attitude et le comportement liés à l'alcool seront les principaux critères de jugement.
Analyse des données Les régressions multiniveaux seront principalement utilisées pour évaluer la différence d'attitude et de comportement.
Résultats attendus Les résultats de l'étude proposée fourniront des preuves de l'efficacité d'une intervention sur Internet pour modifier les attitudes et le comportement des adolescents et guideront des recherches plus approfondies sur la prévention et l'intervention dans des comportements à risque tels que la consommation d'alcool chez les mineurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bras d'intervention : campagne de concours de quiz sur Internet
L'intervention est conçue sur la base de la théorie du comportement planifié. Les participants acquerront des connaissances liées à l'alcool grâce à la participation à l'intervention, ce qui modifiera à son tour leur attitude vis-à-vis de la consommation d'alcool et d'alcool. Selon la théorie du comportement planifié, une telle amélioration des connaissances et des attitudes réduirait l'intention des participants de boire et donc de modifier ou d'empêcher leur comportement de consommation. Pour promouvoir l'intervention, les enquêteurs organiseront une séance d'information et une séance de démonstration pour tous les élèves éligibles dans les écoles participantes du volet intervention. Des brochures et des affiches de promotion de la campagne seront distribuées dans ces écoles.
Conception de campagne
Les participants à la campagne recevront un code de parrainage de ceux qui les réfèrent au site Web de quiz en ligne ; les initiateurs des campagnes recevront le code directement de l'équipe de recherche. Ces codes de parrainage, des ensembles de numéros à 8 chiffres, seront uniques à chaque utilisateur et utilisés pour suivre le processus de parrainage. Lors de l'inscription, les participants seront invités à fournir des informations démographiques de base et leur code de parrainage. Après l'inscription, leurs attitudes et comportements de base seront évalués à l'aide de l'enquête sur les attitudes et comportements liés à l'alcool.
La campagne durera 30 jours, à compter du jour de la session de promotion de l'école. Le but du concours du point de vue des participants sera d'obtenir le meilleur score possible pour gagner un prix. Ils auront deux façons de le faire.
La première façon sera de répondre aux questions du quiz en ligne. Les points ainsi gagnés constitueront le "score de réponse". Les questions à choix multiples liées à l'alcool seront présentées sur la page Web une par une dans un ordre aléatoire non répété. Chaque bonne réponse se traduira par 10 points attribués au compte de l'utilisateur. Donner une réponse incorrecte ou sauter une question n'entraînera aucune déduction de points. Les utilisateurs verront la bonne réponse immédiatement après avoir choisi la leur. Le but de cette conception est de promouvoir des connaissances et des attitudes correctes liées à l'alcool.
La deuxième façon d'accumuler des points pour obtenir un score élevé sera de faire des références, une étape conçue pour améliorer l'efficacité de la stratégie de marketing viral sur Internet. En cas de parrainage réussi, le parrain recevra tous les scores de réponse de ses filleuls directs (qui constitueront son "score de parrainage"). Pour minimiser les risques d'auto-références, les utilisateurs ne recevront aucun point s'ils effectuent une recommandation réussie. De plus, pour assurer la compétitivité de la campagne, les scores de parrainage des utilisateurs de niveau inférieur ne seront pas ajoutés aux comptes des débutants. Le score de réponse et le score de référence seront additionnés en un score total qui sera utilisé pour la distribution des prix. La figure 2 illustre le système de points.
Le site Web de la campagne sera basé sur notre précédente campagne de marketing viral sur Internet, qui a montré une acceptation satisfaisante des utilisateurs. Les enquêteurs apporteront les modifications nécessaires telles que l'amélioration de l'interface utilisateur et la prévention des enregistrements en double pour notre étude.
La définition des questions du quiz sera guidée par le modèle de probabilité d'élaboration (ELM) de persuasion. Les questions du quiz seront conçues par de jeunes volontaires pour transmettre des faits précis et intéressants basés sur des sources internationales et locales telles que les rapports de l'Organisation mondiale de la santé et du Département de la santé de Hong Kong et des articles de recherche de revues à comité de lecture. Les questions seront concrètes, spécifiques et d'une pertinence personnelle pour les participants afin qu'ils soient plus susceptibles d'adopter une "voie centrale" de traitement des messages, qui, selon l'ELM, induira un effet plus durable. Un clinicien expérimenté et un assistant de recherche examineront chaque ensemble de 100 questions et en discuteront avec les poseurs de questions pour assurer l'exactitude du langage et la fiabilité des informations. Ce processus sera répété jusqu'à ce qu'un total de 1000 questions de quiz soient générées. Enfin, toutes les questions seront relues, affinées et approuvées par une équipe locale de recherche sur l'alcool de l'École de santé publique de l'Université de Hong Kong.
Bras de commande : trousse d'information
Une trousse complète d'information sur l'alcool sera distribuée à tous les élèves du groupe témoin. Le dossier d'information contiendra à la fois des dépliants promotionnels imprimés du ministère de la Santé et un guide électronique pour comprendre les informations relatives à l'alcool. La ligne directrice électronique envoyée par le système intranet de l'école servirait de moyen de transfert de connaissances unidirectionnel, qui comprendrait un bref résumé des recherches les plus récentes sur l'alcool et une liste complète des sites Web et des sources d'information pertinents. Les enquêteurs utiliseront ces sites Web et sources d'information pertinents pour définir les questions du quiz pour le volet intervention. En conséquence, les groupes d'intervention et de contrôle pourraient avoir une accessibilité comparable aux informations relatives à l'alcool et le seul contraste entre les deux groupes serait la méthode de présentation (concours de quiz interactif en ligne par rapport à un ensemble d'informations unidirectionnelles).
En raison de la nature de référence de la campagne Internet, il est possible qu'une petite partie des élèves de l'école du groupe témoin soit référée pour participer au concours de quiz, ce qui pourrait à son tour diluer l'estimation de la taille de l'effet. En conséquence, les enquêteurs demanderont aux étudiants du groupe témoin de l'enquête post-intervention s'ils ont participé à la campagne de concours de quiz sur Internet et excluront ceux qui participeront à l'analyse ultérieure des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Élèves de la 7e à la 9e année des écoles participantes
Critère d'exclusion:
- Étudiants qui ne pouvaient pas comprendre le chinois écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Intervention Internet
Promotion de la santé interactive
|
Concours de jeu-questionnaire sur Internet utilisant des questions de quiz liées à l'alcool
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention conventionnelle
Promotion passive de la santé
|
Un paquet électronique d'informations liées à l'alcool
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Attitude liée à l'alcool
Délai: Un mois après l'intervention
|
L'attitude à l'égard de l'alcool sera mesurée par l'Enquête sur les attitudes et les comportements à l'égard de l'alcool.
|
Un mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comportement de consommation
Délai: Un mois après l'intervention
|
Le comportement de consommation d'alcool sera mesuré par le questionnaire du système de surveillance des facteurs de risque comportementaux adopté par les Centers for Disease Control and Prevention et l'enquête mondiale sur la santé des élèves en milieu scolaire.
|
Un mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Ip, MPH, MBBS, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Alcohol2015HK
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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