- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02450344
Förderung alkoholbedingter Einstellungs- und Verhaltensänderungen bei Jugendlichen durch Internetintervention
Förderung alkoholbedingter Einstellungs- und Verhaltensänderungen bei Jugendlichen durch Internetintervention: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie
Ziele Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die Wirksamkeit eines Online-Quizwettbewerbs bei der Veränderung der alkoholbezogenen Einstellungen und Verhaltensweisen von Jugendlichen zu testen und die Durchführbarkeit des Einsatzes von viralem Internetmarketing zu untersuchen, um eine signifikante Anzahl von Jugendlichen zu erreichen.
Hypothesen, die getestet werden sollen
- Der vorliegende Online-Quizwettbewerb ist wirksamer bei der Änderung der alkoholbezogenen Einstellungen und Verhaltensweisen von Jugendlichen als herkömmliche Gesundheitsförderung.
- Virales Internet-Marketing ist effektiv, wenn es darum geht, eine beträchtliche Anzahl von Jugendlichen zu erreichen.
Design und Themen Bei der Studie handelt es sich um eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie für 20 Sekundarschulen (6.720 Schüler der Klassen 7 bis 9). Die Schulen werden mit gleicher Wahrscheinlichkeit in den Interventions- oder Kontrollarm randomisiert. Schüler in Interventionsschulen werden eingeladen, an der Internetkampagne teilzunehmen, während diejenigen in Kontrollschulen relevante Werbebroschüren erhalten.
Studieninstrument Anhand von standardisierten und validierten Instrumenten wird eine Alkoholeinstellungs- und Verhaltenserhebung erstellt.
Interventionsteilnehmer melden sich auf der Website an und beantworten alkoholbezogene Multiple-Choice-Fragen. Sie werden ermutigt, die Kampagne an andere weiterzugeben.
Hauptergebnismaße Alkoholbezogene Einstellungen und Verhaltensweisen werden die primären Ergebnismaße sein.
Datenanalyse Mehrebenen-Regressionen werden hauptsächlich verwendet, um die Unterschiede in Einstellung und Verhalten zu bewerten.
Erwartete Ergebnisse Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studie werden Beweise für die Wirksamkeit einer Internet-Intervention bei der Veränderung der Einstellungen und des Verhaltens von Jugendlichen liefern und weitere Untersuchungen zur Vorbeugung und Intervention bei Risikoverhalten wie Alkoholkonsum von Minderjährigen anleiten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionsarm: Internet-Quiz-Wettbewerbskampagne
Die Intervention basiert auf der Theorie des geplanten Verhaltens. Die Teilnehmer werden durch die Teilnahme an der Intervention alkoholbezogenes Wissen erwerben, was wiederum ihre Einstellung zum Trinken und Alkoholkonsum verändern würde. Nach der Theorie des geplanten Verhaltens würde eine solche Wissens- und Einstellungsverbesserung die Trinkabsicht der Teilnehmer verringern und somit ihr Trinkverhalten ändern oder verhindern. Um für die Intervention zu werben, werden die Ermittler eine Informationssitzung und eine Demonstrationssitzung für alle berechtigten Schüler in teilnehmenden Schulen des Interventionsarms durchführen. Werbebroschüren und Plakate für die Kampagne werden in diesen Schulen verteilt.
Kampagnendesign
Teilnehmer der Kampagne erhalten einen Empfehlungscode von denen, die sie auf die Online-Quiz-Website verweisen; Starter der Kampagnen erhalten den Code direkt vom Forschungsteam. Diese Empfehlungscodes, Sätze aus 8-stelligen Zahlen, sind für jeden Benutzer eindeutig und werden verwendet, um den Empfehlungsprozess zu verfolgen. Während der Registrierung werden die Teilnehmer gebeten, grundlegende demografische Informationen und ihren Empfehlungscode anzugeben. Nach der Registrierung werden ihre grundlegende Einstellung und ihr Verhalten anhand der Umfrage zu Einstellungen und Verhalten zu Alkohol bewertet.
Die Aktion dauert 30 Tage, beginnend mit dem Tag der Schulpromotion. Das Ziel des Wettbewerbs aus Sicht der Teilnehmer wird es sein, die höchstmögliche Punktzahl zu erreichen, um einen Preis zu gewinnen. Sie haben zwei Möglichkeiten, dies zu tun.
Der erste Weg besteht darin, die Online-Quizfragen zu beantworten. Die so gewonnenen Punkte bilden die "Antwortpunktzahl". Alkoholbezogene Multiple-Choice-Fragen werden auf der Webseite eine nach der anderen in zufälliger, nicht wiederholter Reihenfolge präsentiert. Für jede richtige Antwort werden dem Benutzerkonto 10 Punkte gutgeschrieben. Eine falsche Antwort oder das Überspringen einer Frage führt nicht zu einem Punkteabzug. Benutzern wird die richtige Antwort sofort angezeigt, nachdem sie ihre eigene ausgewählt haben. Der Zweck dieses Designs besteht darin, korrektes Wissen und Einstellungen in Bezug auf Alkohol zu fördern.
Die zweite Möglichkeit, Punkte zu sammeln, um eine hohe Punktzahl zu erreichen, besteht darin, Empfehlungen abzugeben, ein Schritt, der darauf abzielt, die Effektivität der viralen Internet-Marketingstrategie zu verbessern. Bei einer erfolgreichen Empfehlung erhält der Empfehlende alle Antwortpunktzahlen seiner direkten Empfehlungen (die seine "Empfehlungspunktzahl" darstellen). Um die Wahrscheinlichkeit von Selbstempfehlungen zu minimieren, erhalten Benutzer keine Punkte für eine erfolgreiche Empfehlung. Um die Wettbewerbsfähigkeit der Kampagne zu gewährleisten, werden die Empfehlungspunkte von Benutzern niedrigerer Ebene nicht zu den Konten der Starter hinzugefügt. Die Antwortpunktzahl und die Empfehlungspunktzahl werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, die für die Preisverteilung verwendet wird. Abbildung 2 veranschaulicht das Punktesystem.
Die Kampagnen-Website basiert auf unserer vorherigen viralen Internet-Marketingkampagne, die eine zufriedenstellende Benutzerakzeptanz gezeigt hat. Die Ermittler werden notwendige Änderungen vornehmen, wie z. B. die Verbesserung der Benutzeroberfläche und die Vermeidung doppelter Registrierungen für unsere Studie.
Das Festlegen der Quizfragen wird durch das Elaboration Likelihood Model (ELM) der Überzeugung geleitet. Die Quizfragen werden von jugendlichen Freiwilligen entwickelt, um genaue und interessante Fakten auf der Grundlage internationaler und lokaler Quellen wie Berichte der Weltgesundheitsorganisation und des Gesundheitsministeriums von Hongkong sowie Forschungsartikel aus Fachzeitschriften zu vermitteln. Die Fragen werden konkret, spezifisch und von persönlicher Relevanz für die Teilnehmer sein, damit sie eher einen „zentralen Weg“ der Nachrichtenverarbeitung einschlagen, von dem das ELM eine nachhaltigere Wirkung prognostiziert. Ein erfahrener Kliniker und ein Forschungsassistent werden jeden Satz von 100 Fragen untersuchen und mit den Fragestellern besprechen, um die sprachliche Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Informationen sicherzustellen. Dieser Vorgang wird wiederholt, bis insgesamt 1000 Quizfragen generiert wurden. Schließlich werden alle Fragen von einem lokalen Alkoholforschungsteam der School of Public Health der Universität Hongkong Korrektur gelesen, verfeinert und genehmigt.
Querlenker: Informationspaket
Ein umfassendes Informationspaket zum Thema Alkohol wird an alle Studierenden der Kontrollgruppe verteilt. Das Informationspaket wird sowohl gedruckte Werbebroschüren des Gesundheitsministeriums als auch eine elektronische Richtlinie zum Verständnis alkoholbezogener Informationen enthalten. Der über das Intranetsystem der Schule verschickte elektronische Leitfaden würde als unidirektionales Wissenstransfermedium dienen, das eine kurze Zusammenfassung der neuesten Forschungsergebnisse zu Alkohol und eine umfassende Liste relevanter Websites und Informationsquellen enthalten würde. Die Ermittler werden diese relevanten Websites und Informationsquellen verwenden, um die Quizfragen für den Interventionsarm festzulegen. Infolgedessen könnten Interventions- und Kontrollarme einen vergleichbaren Zugang zu alkoholbezogenen Informationen haben, und der einzige Unterschied zwischen den beiden Gruppen wäre die Präsentationsmethode (interaktiver Online-Quizwettbewerb vs. unidirektionales Informationspaket).
Aufgrund des Empfehlungscharakters der Internetkampagne ist es möglich, dass ein kleiner Teil der Schüler der Kontrollgruppe zur Teilnahme am Quizwettbewerb verwiesen wird, was wiederum die Schätzung der Effektgröße verwässern könnte. Als Ergebnis fragen die Ermittler die Studenten der Kontrollgruppe in der Postinterventionsbefragung, ob sie an der Internet-Quiz-Wettbewerbskampagne teilgenommen haben, und schließen diejenigen aus, die an der anschließenden Datenanalyse teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der Klassen 7 bis 9 in teilnehmenden Schulen
Ausschlusskriterien:
- Studenten, die geschriebenes Chinesisch nicht verstehen konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Internet-Intervention
Interaktive Gesundheitsförderung
|
Ein Internet-Quizspiel-Wettbewerb mit Quizfragen zum Thema Alkohol
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventioneller Eingriff
Passive Gesundheitsförderung
|
Ein elektronisches Informationspaket zum Thema Alkohol
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alkoholbezogene Einstellung
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
|
Die alkoholbezogene Einstellung wird durch die Alcohol Attitude and Behaviour Survey gemessen.
|
Einen Monat nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trinkverhalten
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
|
Das Trinkverhalten wird anhand des Behavioral Risk Factor Surveillance System Questionnaire und der Global School-based Student Health Survey der angenommenen Centers for Disease Control and Prevention gemessen.
|
Einen Monat nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Ip, MPH, MBBS, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Alcohol2015HK
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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