- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02450344
Содействие изменению отношения и поведения подростков, связанных с алкоголем, с помощью интернет-вмешательства
Содействие изменению отношения и поведения подростков, связанных с алкоголем, с помощью интернет-вмешательства: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Цели. Целями данного исследования являются проверка эффективности онлайн-викторины в изменении отношения и поведения подростков к алкоголю, а также изучение возможности использования интернет-вирусного маркетинга для охвата значительного числа подростков.
Гипотезы для проверки
- Нынешний онлайн-конкурс-викторина более эффективен в изменении отношения и поведения подростков, связанных с алкоголем, чем традиционная пропаганда здоровья.
- Интернет-вирусный маркетинг эффективен для охвата значительного числа подростков.
Дизайн и предметы Исследование будет представлять собой кластерное рандомизированное контролируемое испытание для 20 средних школ (6720 учащихся 7-9 классов). Школы будут рандомизированы для вмешательства или контроля с равной вероятностью. Учащиеся интервенционных школ будут приглашены принять участие в интернет-кампании, а учащиеся контрольных школ получат соответствующие рекламные листовки.
Инструмент исследования Исследование отношения к алкоголю и поведения будет составлено со ссылкой на стандартизированные, проверенные инструменты.
Вмешательство Участники войдут на веб-сайт и ответят на вопросы с несколькими вариантами ответов, связанные с алкоголем. Им будет предложено распространить информацию о кампании среди других.
Основные показатели исхода Основными показателями исхода будут отношение и поведение, связанные с алкоголем.
Анализ данных Многоуровневые регрессии в основном будут использоваться для оценки различий в отношении и поведении.
Ожидаемые результаты Результаты предлагаемого исследования предоставят доказательства эффективности интернет-вмешательства в изменении взглядов и поведения подростков и направят дальнейшие исследования по предотвращению и вмешательству в такое рискованное поведение, как употребление алкоголя несовершеннолетними.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Intervention Arm: кампания по проведению интернет-викторин
Вмешательство разработано на основе теории запланированного поведения. Участники получат знания, связанные с алкоголем, благодаря участию во вмешательстве, что, в свою очередь, изменит их отношение к алкоголю и употреблению алкоголя. Согласно Теории запланированного поведения, такие знания и улучшение отношения уменьшат намерение участников пить и, таким образом, изменят или предотвратят их поведение в отношении употребления алкоголя. Чтобы продвигать вмешательство, исследователи проведут брифинг и демонстрацию для всех подходящих учащихся в участвующих школах в группе вмешательства. Брошюры и плакаты, рекламирующие кампанию, будут распространяться в этих школах.
Дизайн кампании
Участники кампании получат реферальный код от тех, кто направит их на сайт онлайн-викторины; инициаторы кампаний получат код непосредственно от исследовательской группы. Эти реферальные коды, наборы 8-значных чисел, будут уникальными для каждого пользователя и будут использоваться для отслеживания процесса реферала. Во время регистрации участников попросят предоставить основную демографическую информацию и их реферальный код. После регистрации их исходное отношение и поведение будут оцениваться с помощью опроса об отношении к алкоголю и поведения.
Кампания продлится 30 дней, начиная со дня школьной акции. Цель конкурса с точки зрения участников – набрать как можно больше очков, чтобы выиграть приз. У них будет два способа сделать это.
Первый способ — ответить на вопросы онлайн-викторины. Баллы, полученные таким образом, будут составлять «оценку ответа». Вопросы с несколькими вариантами ответов, связанные с алкоголем, будут представлены на веб-странице один за другим в случайном неповторяющемся порядке. За каждый правильный ответ на счет пользователя будет начисляться 10 баллов. За неправильный ответ или пропуск вопроса баллы не снимаются. Пользователям будет показан правильный ответ сразу после того, как они выбрали свой собственный. Целью этого дизайна является популяризация правильных знаний и отношения к алкоголю.
Вторым способом накопления баллов для получения высокого балла будет направление рефералов, шаг, предназначенный для повышения эффективности стратегии интернет-вирусного маркетинга. После успешного направления реферер получит все баллы ответов своих прямых рефералов (которые будут составлять их «реферальный балл»). Чтобы свести к минимуму вероятность самостоятельного направления, пользователи не будут получать баллы за успешное направление. Кроме того, чтобы обеспечить конкурентоспособность кампании, реферальные баллы пользователей более низкого уровня не будут добавляться к учетным записям начинающих. Баллы за ответы и реферальные баллы будут суммированы в общий балл, который будет использоваться для распределения призов. Рисунок 2 иллюстрирует балльную систему.
Веб-сайт кампании будет основан на нашей предыдущей кампании вирусного интернет-маркетинга, которая показала удовлетворительное признание пользователей. Исследователи внесут необходимые изменения, такие как улучшение пользовательского интерфейса и предотвращение дублирования регистраций для нашего исследования.
Задание вопросов викторины будет осуществляться в соответствии с Моделью вероятности проработки (ELM) убеждения. Вопросы викторины будут разработаны молодыми волонтерами для передачи точных и интересных фактов, основанных на международных и местных источниках, таких как отчеты Всемирной организации здравоохранения и Министерства здравоохранения Гонконга, а также исследовательские статьи из рецензируемых журналов. Вопросы будут конкретными, конкретными и личными для участников, так что они с большей вероятностью выберут «центральный путь» обработки сообщений, который, по прогнозам ELM, вызовет более устойчивый эффект. Опытный клиницист и научный сотрудник изучат каждый набор из 100 вопросов и обсудят их с составителями вопросов, чтобы обеспечить точность языка и достоверность информации. Этот процесс будет повторяться до тех пор, пока не будет сгенерировано в общей сложности 1000 вопросов викторины. Наконец, все вопросы будут проверены, уточнены и одобрены местной группой исследователей алкоголя из Школы общественного здравоохранения Университета Гонконга.
Рычаг управления: информационный пакет
Полный пакет информации об алкоголе будет разослан всем учащимся контрольной группы. Информационный пакет будет содержать как печатные рекламные листовки Министерства здравоохранения, так и электронное руководство по пониманию информации, связанной с алкоголем. Электронное руководство, отправленное через школьную интранет-систему, будет служить средством однонаправленной передачи знаний, которое будет включать краткое изложение самых последних исследований в области алкоголя и полный список соответствующих веб-сайтов и источников информации. Исследователи будут использовать эти соответствующие веб-сайты и источники информации при составлении вопросов викторины для группы вмешательства. В результате и интервенционная, и контрольная группы могут иметь сопоставимый доступ к информации, связанной с алкоголем, и единственным отличием между двумя группами будет метод представления (интерактивный онлайн-викторин против однонаправленного информационного пакета).
Из-за рекомендательного характера интернет-кампании возможно, что небольшая часть учащихся школы контрольной группы будет направлена для участия в викторине, что, в свою очередь, может снизить оценку размера эффекта. В результате исследователи спросят студентов из контрольной группы в опросе после вмешательства, участвовали ли они в конкурсной кампании интернет-викторины, и исключат тех, кто участвует в последующем анализе данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся 7-9 классов участвующих школ
Критерий исключения:
- Студенты, которые не могли понять письменный китайский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интернет-вмешательство
Интерактивное укрепление здоровья
|
Соревнование по интернет-викторине с использованием вопросов викторины, связанных с алкоголем.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычное вмешательство
Пассивное укрепление здоровья
|
Электронный пакет информации, связанный с алкоголем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к алкоголю
Временное ограничение: Месяц после вмешательства
|
Отношение к алкоголю будет измеряться с помощью опроса об отношении к алкоголю и поведения.
|
Месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алкогольное поведение
Временное ограничение: Месяц после вмешательства
|
Поведение в отношении употребления алкоголя будет измеряться с помощью принятой Центрами по контролю и профилактике заболеваний Анкеты системы наблюдения за поведенческими факторами риска и Глобального школьного обследования здоровья учащихся.
|
Месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Ip, MPH, MBBS, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Alcohol2015HK
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интерактивное укрепление здоровья
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)Завершенный
-
ISA Associates, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингНовообразования шейки маткиСоединенные Штаты
-
Heba.Attia@nur.dmu.edu.egРекрутингОбручение | Уровень знанийЕгипет
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйЗдоровье желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Noctrix Health, Inc.ЗавершенныйСиндром беспокойных ногСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный