- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02450344
Fremme af alkoholrelateret holdnings- og adfærdsændring blandt unge gennem internetintervention
Fremme af alkoholrelateret holdnings- og adfærdsændring blandt unge gennem internetintervention: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse
Mål Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en online quizkonkurrence i at ændre unges alkoholrelaterede holdninger og adfærd og at undersøge muligheden for at bruge viral internetmarkedsføring til at nå ud til et betydeligt antal unge.
Hypoteser, der skal testes
- Den nuværende online quizkonkurrence er mere effektiv til at ændre unges alkoholrelaterede holdninger og adfærd end traditionel sundhedsfremme.
- Internet viral markedsføring er effektiv til at nå et betydeligt antal unge.
Design og emner Undersøgelsen vil udgøre et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg for 20 sekundære skoler (6.720 klasse 7 til 9 elever). Skoler vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolarm med lige stor sandsynlighed. Elever i interventionsskoler vil blive inviteret til at deltage i internetkampagnen, mens elever på kontrolskoler vil modtage relevante reklamefoldere.
Studieinstrument Der vil blive udarbejdet en alkoholattitude- og adfærdsundersøgelse med reference til standardiserede, validerede instrumenter.
Interventionsdeltagere vil logge ind på hjemmesiden og besvare alkoholrelaterede multiple-choice spørgsmål. De vil blive opfordret til at udbrede kampagnen til andre.
Vigtigste resultatmål Alkoholrelateret holdning og adfærd vil være de primære resultatmål.
Dataanalyse Multilevel regression vil hovedsageligt blive brugt til at evaluere forskellen i holdning og adfærd.
Forventede resultater Resultaterne af den foreslåede undersøgelse vil give evidens for effektiviteten af en internetintervention til at ændre unges holdninger og adfærd og vejlede yderligere undersøgelser af forebyggelse af og intervention i risikoadfærd som mindreåriges drikkeri.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intervention Arm: Internet Quiz Competition Campaign
Interventionen er designet ud fra teorien om planlagt adfærd. Deltagerne vil opnå alkoholrelateret viden gennem deltagelse i interventionen, hvilket igen vil ændre deres holdning til drikkeri og alkoholbrug. Ifølge Theory of Planned Behavior ville en sådan viden- og holdningsforbedring reducere deltagernes intention om at drikke og dermed ændre eller forhindre deres drikkeadfærd. For at fremme interventionen vil efterforskerne gennemføre en orienteringssession og en demonstrationssession for alle berettigede elever på deltagende skoler i interventionsarmen. Kampagnefremstødsbrochurer og plakater vil blive distribueret inden for disse skoler.
Kampagne design
Deltagere i kampagnen vil modtage en henvisningskode fra dem, der henviser dem til online-quizzens hjemmeside; startere af kampagnerne vil modtage koden direkte fra forskerholdet. Disse henvisningskoder, sæt med 8-cifrede numre, vil være unikke for hver bruger og bruges til at spore henvisningsprocessen. Under registreringen vil deltagerne blive bedt om at give grundlæggende demografiske oplysninger og deres henvisningskode. Efter registreringen vil deres baseline holdninger og adfærd blive vurderet ved hjælp af Alcohol Attitudes and Behavior undersøgelsen.
Kampagnen varer i 30 dage fra dagen for skolefremstødet. Målet med konkurrencen fra deltagernes perspektiv vil være at opnå den højest mulige score for at vinde en præmie. De vil have to måder at gøre det på.
Den første måde vil være at besvare online quiz-spørgsmålene. Pointene opnået på denne måde vil udgøre "svarscore". Alkohol-relaterede multiple-choice spørgsmål vil blive præsenteret på websiden et efter et i tilfældig ikke-gentagne rækkefølge. Hvert korrekt svar vil resultere i, at der tildeles 10 point til brugerens konto. At give et forkert svar eller springe et spørgsmål over vil ikke medføre, at der trækkes point. Brugere vil få vist det rigtige svar umiddelbart efter, at de har valgt deres eget. Formålet med dette design er at fremme korrekt alkoholrelateret viden og holdninger.
Den anden måde at samle point på for at opnå en høj score vil være at lave henvisninger, et trin designet til at øge effektiviteten af den virale internetmarkedsføringsstrategi. Efter en vellykket henvisning vil referenten modtage alle svarscore for deres direkte henvisninger (som vil udgøre deres "henvisningsscore"). For at minimere chancen for selvhenvisninger vil brugere ikke modtage point ved at foretage en vellykket henvisning. For at sikre kampagnekonkurrenceevnen vil henvisningsresultaterne for brugere på lavere niveau desuden ikke blive tilføjet til starteres konti. Svarscore og henvisningsscore vil blive summeret til en samlet score, der vil blive brugt til præmiefordeling. Figur 2 illustrerer pointsystemet.
Kampagnens hjemmeside vil være baseret på vores tidligere virale internetmarkedsføringskampagne, som har vist tilfredsstillende brugeraccept. Efterforskerne vil foretage nødvendige ændringer, såsom at forbedre brugergrænsefladen og forhindre dobbeltregistreringer til vores undersøgelse.
Stillingen af quiz-spørgsmålene vil blive styret af Elaboration Likelihood Model (ELM) for overtalelse. Quizspørgsmålene vil blive designet af unge frivillige til at formidle nøjagtige og interessante fakta baseret på internationale og lokale kilder såsom rapporter fra Verdenssundhedsorganisationen og Hong Kong Department of Health og forskningsartikler fra peer-reviewede tidsskrifter. Spørgsmålene vil være konkrete, specifikke og af personlig relevans for deltagerne, så de vil være mere tilbøjelige til at tage en "central vej" til meddelelsesbehandling, som ELM forudsiger vil inducere en mere bæredygtig effekt. En erfaren kliniker og en forskningsassistent vil undersøge hvert sæt af 100 spørgsmål og diskutere dem med spørgsmålsstillerne for at sikre sprogets nøjagtighed og informationspålidelighed. Denne proces vil blive gentaget, indtil der er genereret i alt 1000 quizspørgsmål. Til sidst vil alle spørgsmålene blive korrekturlæst, forfinet og godkendt af et lokalt alkoholforskerhold fra School of Public Health, University of Hong Kong.
Kontrolarm: Informationspakke
En samlet pakke om alkoholrelateret information vil blive uddelt til alle elever i kontrolarmen. Informationspakken vil indeholde både trykte reklamefoldere fra Sundhedsstyrelsen og en elektronisk vejledning til forståelse af alkoholrelateret information. Den elektroniske vejledning, der sendes gennem skolens intranetsystem, vil fungere som et ensrettet vidensoverførselsmedium, som vil omfatte et kort resumé af den seneste forskning vedrørende alkohol og en omfattende liste over relevante websteder og informationskilder. Efterforskerne vil bruge disse relevante websteder og informationskilder til at stille quizspørgsmålene til interventionsarmen. Som et resultat heraf kunne både interventions- og kontrolarme have sammenlignelig adgang til alkoholrelateret information, og den eneste kontrast mellem de to grupper ville være præsentationsmetoden (interaktiv online quizkonkurrence versus ensrettet informationspakke).
På grund af internetkampagnens henvisningskarakter er det muligt, at en lille del af eleverne i kontrolgruppeskolen ville blive henvist til at deltage i quizkonkurrencen, hvilket igen kunne udvande effektstørrelsesestimatet. Som følge heraf vil efterforskerne spørge eleverne i kontrolgruppen i postinterventionsundersøgelsen, om de har deltaget i internetquiz-konkurrencekampagnen og ekskluderer dem, der deltager i efterfølgende dataanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse 7 til 9 elever på deltagende skoler
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der ikke kunne forstå skrevet kinesisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Internet-intervention
Interaktiv sundhedsfremme
|
En internetquizspilkonkurrence, der bruger quizspørgsmål relateret til alkohol
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel intervention
Passiv sundhedsfremme
|
En elektronisk pakke med information relateret til alkohol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholrelateret holdning
Tidsramme: En måned efter intervention
|
Alkoholrelateret holdning vil blive målt ved Alkoholattitude- og adfærdsundersøgelsen.
|
En måned efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkeadfærd
Tidsramme: En måned efter intervention
|
Drikkeadfærd vil blive målt af de vedtagne Centers for Disease Control and Prevention's Behavioural Risk Factor Surveillance System Questionnaire og Global School-based Student Health Survey.
|
En måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Ip, MPH, MBBS, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Alcohol2015HK
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interaktiv sundhedsfremme
-
University of MinhoTilmelding efter invitationFedme | OvervægtigPortugal
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetDepressive symptomerCanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAfsluttetPsykisk sygdomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overført sygdomForenede Stater
-
Olga TheouAfsluttetKognitiv funktion | Stillesiddende tid | BlodtryksreguleringCanada
-
Emory UniversityAfsluttetSeksuelt overførte sygdommeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringPræeklampsi | Sund livsstil | Graviditet; NyresygdomKalkun
-
George Mason UniversityRekrutteringHiv | Psykisk sundhedsproblem | Støtte, FamilieForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet